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近日，器械之家獲悉，血管介入機器人企業(yè)愛(ài)博醫療機器人公司完成完成1.2億元的Pre-A輪融資。本輪融資由鼎暉VGC（創(chuàng )新與成長(cháng)基金）、雅惠投資聯(lián)合領(lǐng)投，長(cháng)安私人資本跟投，老股東長(cháng)嶺資本追加投資。

據了解，在不到一年的時(shí)間里，愛(ài)博醫療機器人已連續完成兩輪共計近2億元融資。能夠持續獲得知名投資機構的關(guān)注和認可，正是因為公司擁有近30年的科研技術(shù)沉淀，并錨定血管介入手術(shù)機器人行業(yè)的巨大市場(chǎng)。此次融資所得資金將用于推動(dòng)公司血管介入手術(shù)機器人產(chǎn)品注冊臨床，加強團隊建設，加速產(chǎn)品研發(fā)。

01

2017年率先完成國內首例神經(jīng)介入臨床試驗

愛(ài)博醫療機器人于2020年6月成立于深圳，是一家由海外高層人才引進(jìn)計劃專(zhuān)家、日本工程院外籍院士郭書(shū)祥教授及團隊聯(lián)合創(chuàng )辦的醫療機器人高技術(shù)企業(yè)，公司核心技術(shù)成果來(lái)自于國家「863 計劃」項目。研發(fā)團隊是全球血管介入式手術(shù)機器人領(lǐng)域最頂尖的研究團隊之一，目前公司擁有超過(guò)100項國家發(fā)明專(zhuān)利和國際專(zhuān)利，多項原創(chuàng )性技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平。

愛(ài)博醫療機器人的創(chuàng )始人郭書(shū)祥院士早年師從于中國科學(xué)院外籍院士、日本工程院院士福田敏男，在血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域擁有近30年的科研經(jīng)驗和技術(shù)積累，專(zhuān)注于微機器人技術(shù)、血管檢查微系統、醫療生物用遙控微操作系統研究，在全球創(chuàng )新性地提出線(xiàn)性拖曳推送技術(shù)、基于多源力信息融合的遙操作技術(shù)。因在泛血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域做出的開(kāi)創(chuàng )性研究，郭書(shū)祥教授成功當選為日本工程院外籍院士和IEEE Fellow。

愛(ài)博醫療血管介入手術(shù)機器人系統

據了解公司核心團隊早在1994年便率先開(kāi)發(fā)出兩種直徑 1mm 的腦血管檢測微系統。2008年開(kāi)發(fā)出基于滾輪夾持機構的血管介入手術(shù)機器人系統。

2012年團隊開(kāi)發(fā)出模擬介入手術(shù)醫生操作技能的血管介入手術(shù)機器人系統，在國際醫學(xué)界首次完成中日遠程跨國模擬介入手術(shù)。

2017年，公司團隊研發(fā)的血管介入手術(shù)機器人原理樣機在北京天壇醫院完成國內首例神經(jīng)介入人體臨床試驗；2019.12，在北京天壇醫院完成國內首例介入手術(shù)機器人輔助全腦血管造影手術(shù)。

盡管成立時(shí)間不足兩年，但愛(ài)博醫療機器人內部技術(shù)積累已沉淀了近30年，累計獲得超5000萬(wàn)的科研經(jīng)費支持，再加上外部頂級臨床專(zhuān)家的支持，公司實(shí)現了迅速的發(fā)展。

其自主研發(fā)血管介入手術(shù)機器人系統，原創(chuàng )性地提出了線(xiàn)性拖曳推送、基于多源力信息融合的遙操作等技術(shù)，達到國際領(lǐng)先水平。目前愛(ài)博醫療血管介入式手術(shù)機器人產(chǎn)品已經(jīng)迭代至第四代。

在對外合作方面，愛(ài)博醫療機器人與上海長(cháng)海醫院、上海中山醫院、華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫院等知名醫院建立起緊密合作。通過(guò)醫工結合的模式，找到臨床真正的痛點(diǎn)和需求。

愛(ài)博醫療血管介入手術(shù)機器人系統

據了解，目前愛(ài)博醫療機器人公司的血管介入手術(shù)機器人正在朝著(zhù)小型化、輕量化、低成本化等方面改進(jìn)。今年，愛(ài)博醫療機器人的血管介入手術(shù)機器人預計將進(jìn)入注冊臨床階段。

02

PCI手術(shù)一年增長(cháng)40%

血管介入機器人臨床需求迫切

血管介入技術(shù)是在醫學(xué)影像設備的導引下，利用穿刺針，導絲，導管等器械經(jīng)血管途徑進(jìn)行診斷與治療的操作技術(shù)。傳統的血管介入手術(shù)需要在X射線(xiàn)的輻射下進(jìn)行操作，術(shù)者必須穿戴鉛衣等防護設備進(jìn)行操作，必然會(huì )給醫生帶來(lái)?yè)p傷，并且鉛衣不能防護醫生手臂和大腦， 容易導致醫生的快速疲勞，不利于保證介入手術(shù)的質(zhì)量；另外，長(cháng)期的介入手術(shù)使得醫生容易出現脊柱病等職業(yè)病。

與傳統血管介入手術(shù)相比，血管介入機器人具有以下優(yōu)勢。減少醫師和患者的輻射劑量；精準操作，臨床效果提高。同時(shí)利用圖像導航和機械輔助操作，精準定位病變，優(yōu)化器械輸送，器械到位時(shí)間縮短，可以有效提高手術(shù)精確度， 減少手術(shù)并發(fā)癥；且可以減少醫患之間接觸，減少交叉感染。此外對于傳染病患者，機器人還可以遠程完成手術(shù)，減少傳染性疾病的傳播。 手術(shù)機器人的出現，讓血管介入手術(shù)的智能化、自動(dòng)化成為可能，充當了醫生的眼、手、腦。

另一方面，2021年1月，首個(gè)國家高值耗材帶量采購——冠脈支架帶量采購在各省落地執行。冠脈支架降價(jià)促使患者手術(shù)需求顯著(zhù)釋放，據IQVIA艾昆緯分析，2021年中國PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)）手術(shù)例數相比2020年增長(cháng)超40%。

PCI手術(shù)操作難度高，高度依賴(lài)醫生的個(gè)人經(jīng)驗和介入操作水平。但國內醫療資源分布不均，PCI手術(shù)多集中在一二線(xiàn)城市，基層地區對冠心病患者的治療率并不高。而且，即使是在一線(xiàn)城市的三甲醫院，醫生的介入操作水平也有差異，過(guò)重的醫療負擔也可能會(huì )影響醫生操作的精準性。

手術(shù)量的快速增長(cháng)給國內醫療資源帶來(lái)較重的負擔，而血管介入手術(shù)機器人可將醫生的工作轉化為機械操作，實(shí)現毫米級的操作精度，提高PCI手術(shù)的精準度及效率，并降低術(shù)式對醫生個(gè)人能力的依賴(lài)。

除此之外，有研究指出血管介入機器人輔助PCI手術(shù)還可減少支架使用。因此，血管介入機器人臨床需求較大，且應用前景十分廣泛。目前，血管介入手術(shù)機器人主要用于PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）手術(shù)，預計未來(lái)將會(huì )廣泛用于血管介入手術(shù)，輔助醫生完成神經(jīng)介入、外周介入手術(shù)等。

03

市場(chǎng)火熱，2021年發(fā)生多起融資

心血管疾病一直是導致人類(lèi)死亡和健康壽命損失的首要原因，居全球疾病負擔首位。在近30年間，全球心血管疾病患病人數翻倍。根據國家心血管疾病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告 2019》，目前我國心血管患病率近年持續上升。2019年我國心血管患病人數約3.3億人，其中腦卒中1300萬(wàn)人，冠心病1100萬(wàn)人。同年中國內地完成了102萬(wàn)例PCI，2021年隨著(zhù)冠脈支架集采的推進(jìn)，PCI手術(shù)也進(jìn)一步放量，未來(lái)潛在市場(chǎng)超百億。

數據顯示，2018年我國冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)約為915000例，2019年冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)為92萬(wàn)例。尤其是近幾年，隨著(zhù)人口老齡化我國冠心病的患病人數逐步上升，可能已經(jīng)超過(guò)1000萬(wàn)人。隨著(zhù)冠心病低齡化、人口老齡化趨勢，以及國家分級診療政策的實(shí)施，預計未來(lái)3-5年P(guān)CI手術(shù)仍將維持每年13%-16%左右的增長(cháng)。

但目前PCI手術(shù)仍存在較多問(wèn)題，如由人手操作手術(shù)，容易出現抖動(dòng)、位移、過(guò)轉等問(wèn)題，導致血管介入不夠精準、安全；手術(shù)規范化程度較低，操作受醫生經(jīng)驗水平影響較大等。

手術(shù)機器人旨在克服人體生理限制，在精準手術(shù)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，通常用于在手術(shù)過(guò)程中為醫生提供輔助。中國的手術(shù)機器人市場(chǎng)仍處于起步階段，手術(shù)機器人在中國滲透率僅為1.36%?；蚴枪诿}支架集采后的下一個(gè)創(chuàng )收點(diǎn)，備受資本青睞，2021年國內市場(chǎng)就完成多起金額近億、過(guò)億的融資。

據弗若斯特沙利文數據，2020年全球手術(shù)機器人市場(chǎng)規模達83.2億美元，其中腔鏡手術(shù)機器人市場(chǎng)規模為52.5億美元，骨科手術(shù)機器人市場(chǎng)規模為13.9億美元，占據了大半市場(chǎng)。

相比之下，血管介入機器人作為新興領(lǐng)域，在美國血管介入領(lǐng)域的機器人手術(shù)滲透率也僅為0.5%左右，由此全球有超40億的市場(chǎng)等著(zhù)國內外企業(yè)去開(kāi)拓。而在國內血管介入手術(shù)機器人的市場(chǎng)規模將于2022年達到3400萬(wàn)人民幣，并在2030年進(jìn)一步增長(cháng)至58.24億人民幣，自2022年至2030年的復合年增長(cháng)率為90.3％。

除此之外，目前美國以超過(guò)50%的市場(chǎng)份額成為最大的心血管醫療器械市場(chǎng)，未來(lái)老齡化及微創(chuàng )手術(shù)趨勢將繼續推動(dòng)行業(yè)增長(cháng)。亞太尤其是中國市場(chǎng)正迅速崛起，與美國類(lèi)似，人口老齡化將使中國成為更大的細分市場(chǎng)，心血管醫療器械市場(chǎng)增速將遠超全球水平。血管介入機器人已經(jīng)成為該領(lǐng)域的一個(gè)新增長(cháng)，是一個(gè)巨大的趨勢。

03

競爭激烈，參與者眾多

目前，世界范圍內獲批的血管介入機器人產(chǎn)品相對較少，整個(gè)行業(yè)還處于發(fā)展初期，市場(chǎng)格局未定。西門(mén)子途靈的CorPath GRX是全球唯一同時(shí)取得CE認證和FDA認證的血管介入手術(shù)機器人，Robocath的R-One已獲得CE認證；強生的Sensei X2取得FDA批準。

國內尚無(wú)血管介入手術(shù)機器人獲批，大多在研發(fā)或注冊上市階段。如西門(mén)子醫療CorPath GRX機器人進(jìn)入NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審批通道；微創(chuàng )醫療合作引進(jìn)的R-One血管介入機器人完成NMPA首例注冊臨床試驗；國產(chǎn)魯班手術(shù)機器人率先完成臨床試驗。

西門(mén)子CorPath GRX

2006年，以色列海法醫院成功研制出用于心血管介入的手術(shù)機器人Remote navigation system(RNS)，該系統采用多組摩擦輪分別遞送導引導絲和球囊支架導管，并首次開(kāi)展了臨床實(shí)驗。

幾年后美國醫療機器人公司Corindus Vascular Robotics在RNS的基礎上研發(fā)出了其初代產(chǎn)品Corpath200，于2012年獲得了FDA批準上市用于PCI。2016年第四季度Corindus的二代產(chǎn)品CorPath®獲得了FDA批準上市用于PCI。

2019年8月8日，西門(mén)子醫療宣布以11億美元收購Corindus Vascular Robotics。2021年7月30日Corindus途靈?最新一代CorPath® GRX介入手術(shù)機器人獲準進(jìn)入中國的特別審查程序。2021年12月27日，西門(mén)子醫療中國與Mentice在上海共同宣布正式合作，從2022年開(kāi)始的為期3年的合作協(xié)議期內，西門(mén)子醫療Corindus途靈?介入手術(shù)機器人在中國正式上市后所銷(xiāo)售的設備都將搭載Mentice VIST®虛擬患者模擬器。

Robocath-R-One

2019年2月，法國Robocath公司開(kāi)發(fā)的血管介入手術(shù)機器人R-One?獲得了CE認證用于PCI，并于同年9月開(kāi)始臨床使用，是歐洲第一個(gè)在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域獲得CE標志的機器人解決方案。該機器人通過(guò)精密技術(shù)來(lái)輔助介入醫生進(jìn)行支架置入術(shù)。

2020年10月上海微創(chuàng )醫療機器人股份有限公司和法國Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立合資公司知脈機器人有限公司，將R-ONE引進(jìn)中國。

2021年11月26日 R-ONE在301醫院成功完成了一例機器人輔助的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（簡(jiǎn)稱(chēng)“PCI”）。手術(shù)由心內科主任陳韻岱教授及其團隊完成。這是R-ONE®在中國的首例注冊臨床試驗，也標志著(zhù)血管介入行業(yè)內的又一新的里程碑。

強生Sensei X2

強生在手術(shù)機器人板塊的發(fā)力，還得從2019年以34億美元天價(jià)收購Auris Health說(shuō)起。Auris Health由“手術(shù)機器人之父”Frederic Moll創(chuàng )辦，經(jīng)過(guò)10年的運營(yíng)，其Monarch平臺以及在肺癌支氣管鏡診斷和治療中得到了FDA許可。此前Auris還收購了漢森醫療旗下的多個(gè)手術(shù)機器人平臺，其中就包括Sensei X2 機器人系統。

Sensei X2 機器人系統是一種在電生理過(guò)程中用于遠程導航心臟心房中的機器人導管的技術(shù)。Sensei 技術(shù)提供導管穩定性、準確性和進(jìn)入心房難以到達區域的通道。Sensei 的遠程工作站集成了醫生在電生理過(guò)程中使用的多個(gè)成像源。已證明使用 Sensei 可減少左心房電生理檢查過(guò)程中的透視輻射暴露。

國產(chǎn)魯班手術(shù)機器人

“魯班”微創(chuàng )血管介入手術(shù)機器人，是由北京天壇醫院李佑祥教授臨床研究團隊聯(lián)合北京理工大學(xué)研發(fā)的一款微創(chuàng )血管介入手術(shù)機器人系統，能同時(shí)完成造影和治療操作，技術(shù)水平處于國際領(lǐng)先地位。此項目的實(shí)施，成功實(shí)現了多項微創(chuàng )介入手術(shù)機器人的關(guān)鍵技術(shù)的突破。2019年，該手術(shù)機器人系統成功實(shí)施了國內首例腦血管臨床試驗。

2021年4月28日，“魯班”微創(chuàng )血管介入手術(shù)輔助系統啟動(dòng)會(huì )正式在我院?jiǎn)?dòng)；5月24日，首例患者入組。截止至2021年8月底，“魯班”神經(jīng)介入機器人手術(shù)已達到100例，是目前國際上最大的一組介入機器手術(shù)病例。手術(shù)成功率100%，無(wú)一例并發(fā)癥。過(guò)程中術(shù)者0射線(xiàn)，平均手術(shù)操作時(shí)間為每臺20分鐘。

維邁醫療ETcath血管介入機器人

2021年10月，唯邁醫療研發(fā)的ETcath血管介入機器人在首都醫科大學(xué)附屬安貞醫院完成首例PCI手術(shù)。該機器人已取得國際國內百余項專(zhuān)利，是一款具有完全自主知識產(chǎn)權微創(chuàng )血管介入手術(shù)機器人系統。技術(shù)上，該介入手術(shù)機器人實(shí)現了高精度導管導絲仿生學(xué)推送、導絲觸覺(jué)感知、多類(lèi)型導管控制、3s無(wú)菌盒快拆等血管介入手術(shù)機器人的關(guān)鍵技術(shù)突破。

潤邁德醫療

潤邁德醫療成立于2014年，是全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機器人公司，去年一年曾完成兩輪近億融資。目前其血管介入手術(shù)機器人正在研發(fā)中，預計將在未來(lái)3年內實(shí)現市場(chǎng)化落地。有望成為全球范圍內首個(gè)覆蓋冠脈介入手術(shù)全流程的革命性產(chǎn)品，引領(lǐng)泛血管精準診療新時(shí)代。與此同時(shí)，逐步形成“無(wú)人手術(shù)室”，將臨床醫生從繁瑣、耗時(shí)的工作中解放出來(lái)，賦能并服務(wù)臨床醫生。

梅奧心磁Titian“提香”機器人

梅奧心磁成立于2018年6月，致力于心臟內科手術(shù)導航技術(shù)和介入手術(shù)機器人醫療科技公司，目前已獲得專(zhuān)利授權27項，在審專(zhuān)利申請47項，擁有核心的Titian“提香”心臟電生理手術(shù)導航機器人、Raphaello“拉斐羅”手術(shù)機器人—柔性磁導航立體定位及精準消融系統。

奧朋醫療ALLVAS血管腔內介入手術(shù)機器人

奧朋醫療成立于2017年，公司專(zhuān)注于醫療機器人研發(fā)、制造，其產(chǎn)品主要為包含高端制造、人工智能、5G等概念的血管腔內介入手術(shù)機器人。2022年3月5日，其血管腔內介入手術(shù)機器人ALLVAS?臨床實(shí)驗再下一城，在中國海軍軍醫大學(xué)附屬長(cháng)海醫院心內科張必利教授團隊的操作下，成功完成一例通用型機器人輔助全流程冠脈（PCI）手術(shù)。

此前，奧朋醫療手術(shù)機器人ALLVAS?已經(jīng)成功完成了主動(dòng)脈覆膜支架介入、外周血管支架介入手術(shù)等。預計在2023年，奧朋醫療血管腔內介入手術(shù)機器人ALLVAS?將完成注冊程序，正式上市后將造福廣大心血管疾病患者。

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此次，愛(ài)博醫療機器人完成過(guò)億融資，說(shuō)明其實(shí)力值得肯定，同時(shí)也將推動(dòng)其血管介入機器人的發(fā)展進(jìn)程。對于國產(chǎn)血管介入機器人來(lái)講，未來(lái)有巨大的市場(chǎng)空間，同時(shí)血管介入手術(shù)機器人在臨床應用，有利于緩解我國微創(chuàng )介入診療領(lǐng)域中優(yōu)質(zhì)介入醫療資源的緊缺問(wèn)題；且隨著(zhù)5G技術(shù)的快發(fā)展，未來(lái)或可進(jìn)行遠程手術(shù)，前景較好。器械之家將持續關(guān)注。