來(lái)源：器械之家，未經(jīng)授權不得轉載，且24小時(shí)后方可轉載。

近日，器械之家獲悉，鍵嘉機器人與捷邁邦美達成戰略合作。此次戰略合作將以全髖關(guān)節置換手術(shù)機器人為起點(diǎn)；就骨科關(guān)節手術(shù)機器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)融合、市場(chǎng)推廣等方面發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，賦能本土醫療創(chuàng )新成果轉化及升級轉型，加速推進(jìn)手術(shù)智能化和精準化等方面展開(kāi)合作。

據了解，此款機器人于今年4月獲得NMPA上市批準，是中國首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節置換手術(shù)機器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認證的國產(chǎn)髖關(guān)節手術(shù)機器人?；谕脚_的膝關(guān)節置換應用已于去年10月完成了臨床試驗入組，也有望于今年獲批上市。屆時(shí)或將成為中國首款獲批的髖膝兼容關(guān)節手術(shù)機器人。

01

行業(yè)新秀攜手國際巨頭

隨著(zhù)醫學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，骨科技術(shù)不斷向數字化、個(gè)性化、微創(chuàng )化、精確化和智能化發(fā)展,伴隨而來(lái)的是手術(shù)機器人的應用也成為該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。目前骨科手術(shù)機器人已經(jīng)逐步應用到了脊柱外（科）等手術(shù)中。

在手術(shù)機器人領(lǐng)域中，最為人所知、最負盛名的是主要用于腹腔鏡手術(shù)的達芬奇手術(shù)機器人，但從細分市場(chǎng)來(lái)看的話(huà)，骨科其實(shí)是手術(shù)機器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，也是目前手術(shù)機器人研究和產(chǎn)業(yè)化最重要的熱點(diǎn)領(lǐng)域。

在骨科手術(shù)機器人輔助下，臨床醫生可實(shí)現術(shù)前智能規劃以及導航下全程可視、結果可預見(jiàn)的精準手術(shù)操作。與傳統關(guān)節置換手術(shù)相比，既提升了手術(shù)精準性、個(gè)性化及術(shù)后安全性，又極大縮短了學(xué)習曲線(xiàn)；該領(lǐng)域也迎來(lái)了很多醫療器械企業(yè)的參與。

成立于 2018 年的鍵嘉機器人便是其中之一，公司自主研發(fā)的骨科關(guān)節手術(shù)機器人Arthrobot是國內首款可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節與膝關(guān)節置換的手術(shù)機器人平臺，打破了進(jìn)口手術(shù)機器人在該領(lǐng)域長(cháng)期壟斷的局面。公司現有已授權專(zhuān)利及在申請專(zhuān)利共計百余項，并在牙科、運動(dòng)醫學(xué)科、神經(jīng)外科、骨科、人工智能等領(lǐng)域持續布局。

自成立以來(lái)，其分別獲得了高瓴資本、軟銀中國資本、復星醫藥、百度風(fēng)投、 LYFE Capital等國內外頂級機構的重大投資。近期，鍵嘉機器人官宣與捷邁邦美達成戰略合作，作為骨科領(lǐng)域的國際巨頭，捷邁邦美主要致力于研發(fā)設計、生產(chǎn)并向市場(chǎng)提供骨科關(guān)節重建產(chǎn)品，運動(dòng)醫學(xué)、生物型、肩肘及創(chuàng )傷產(chǎn)品；骨康復、顱腦頜面外科產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)產(chǎn)品，產(chǎn)品銷(xiāo)往100多個(gè)國家和地區。

此次雙方達成戰略合作，這對國內骨科手術(shù)機器人行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)重磅消息。雙方將以全髖關(guān)節置換手術(shù)機器人為起點(diǎn)，就骨科關(guān)節手術(shù)機器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)融合、市場(chǎng)推廣等方面發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，賦能本土醫療創(chuàng )新成果轉化及升級轉型等方面開(kāi)展合作。

眾所周知，近年手術(shù)機器人行業(yè)一度上演“冰與火”的形式，一方面行業(yè)備受資本青睞，另一方面卻是產(chǎn)品臨床應用和盈利困難，那么基于當下的行業(yè)環(huán)境，鍵嘉機器人與捷邁邦美的強強聯(lián)合又將擦出什么樣的火花呢？

02

國產(chǎn)首款

髖膝兼容關(guān)節手術(shù)機器人即將誕生

隨著(zhù)技術(shù)的創(chuàng )新和發(fā)展，機器人已經(jīng)走入尋常百姓家。不過(guò)，手術(shù)機器人因技術(shù)復雜、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)、進(jìn)入門(mén)檻高，一直是觀(guān)望者眾、入局者少的狀態(tài)。一款能同時(shí)兼配國內外多品牌假體，兼容多應用場(chǎng)景的手術(shù)機器人更是寥寥無(wú)幾。

2022年4月，鍵嘉機器人 ARTHROBOT髖關(guān)節手術(shù)機器人獲批“NMPA”，是中國首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節置換手術(shù)機器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認證的國產(chǎn)髖關(guān)節手術(shù)機器人。

與傳統關(guān)節置換手術(shù)相比，ARTHROBOT髖膝兼容多應用智能手術(shù)機器人能有效地優(yōu)化手術(shù)流程，可實(shí)現精準化、安全化、智能化等優(yōu)勢，滿(mǎn)意的手術(shù)結果可復制化，實(shí)現精準外科。該系統由機械臂系統、光學(xué)定位系統、導航控制系統、術(shù)前規劃軟件、腳踏開(kāi)關(guān)、加密裝置、附件組成，具有開(kāi)放兼容、精準可得、全面安全三大核心優(yōu)勢：

1、開(kāi)放兼容：髖、膝兼容多應用場(chǎng)景，開(kāi)放型平臺，匹配多廠(chǎng)家多品牌的植入物。未來(lái)鍵嘉仍在持續拓展更多基于該平臺的臨床應用場(chǎng)景。

2、精準可得: 全維度的術(shù)前三維規劃與機器人輔助下的術(shù)中執行賦能醫生精準完成手術(shù)，并獲得優(yōu)異的臨床結果。

3、全面安全：真正的醫用級機械臂結合多款獨研算法軟件，全方面確保手術(shù)安全。

全國首例ARTHROBOT手術(shù)機器人輔助下的髖關(guān)節置換手術(shù)

2021年10月，ARTHROBOT膝關(guān)節應用確定性臨床試驗的患者全部成功入組手術(shù)，是國內同類(lèi)產(chǎn)品中最先完成多個(gè)手術(shù)應用臨床試驗的關(guān)節手術(shù)機器人產(chǎn)品；值得一說(shuō)的是此次ARTHROBOT臨床試驗入組用時(shí)僅3個(gè)月。且有望于今年獲批上市。屆時(shí)ARTHROBOT或將成為中國首款獲批的髖膝兼容關(guān)節手術(shù)機器人。

除此之外，公司基于同平臺自研的ARTHROBOT UKnee單髁關(guān)節置換應用也在今年3月完成了單髁關(guān)節置換臨床試驗的啟動(dòng)，是國內首家自研的單髁關(guān)節置換手術(shù)機器人。

03

千億市場(chǎng)，集采催生骨科手術(shù)機器人

2021年，人工關(guān)節開(kāi)展全國集采，集采后骨科耗材的降價(jià)一方面會(huì )讓更多的患者接受骨科手術(shù)治療，促進(jìn)植入手術(shù)量的持續增長(cháng)，另一方面將顯著(zhù)降低植入物和耗材的終端價(jià)，嚴重影響整體市場(chǎng)規模。

在骨科集采價(jià)格戰下，為了增加企業(yè)的增長(cháng)點(diǎn)，骨科手術(shù)機器人創(chuàng )新產(chǎn)品成為各大相關(guān)企業(yè)戰略布局關(guān)鍵，成為骨科市場(chǎng)的又一個(gè)新興賽道。 骨科是各大醫院最常見(jiàn)的科室之一，臨床運用藥物、手術(shù)及物理方法來(lái)治療骨骼肌肉系統的傷病。由于骨骼的剛性結構適合機器人精準定位和實(shí)時(shí)操作，骨科手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展提出對手術(shù)精度的更高要求，大量術(shù)中透視的使用帶來(lái)醫患輻射損傷風(fēng)險等原因，機器人的輔助具有重要的臨床應用價(jià)值。

資料顯示，從手術(shù)角度分類(lèi)，骨科手術(shù)機器人的應用分為關(guān)節、脊柱、創(chuàng )傷三類(lèi)。其中，脊柱手術(shù)機器人布局早，市場(chǎng)增長(cháng)快速；關(guān)節手術(shù)機器人滿(mǎn)足臨床需求程度高，入局企業(yè)不斷增多，市場(chǎng)份額逐步提高。

且隨著(zhù)越來(lái)越多的骨科機器人產(chǎn)品獲批，設備采購成本或大大降低，有助于提升醫院采購意愿。 此外，關(guān)節可滿(mǎn)足臨床50%至80%左右的關(guān)節置換手術(shù)需求，尤其是在膝關(guān)節手術(shù)可滿(mǎn)足80%的臨床需求，上市后臨床使用意愿高。業(yè)內預估，未來(lái)3至5年，關(guān)節手術(shù)機器人迅猛發(fā)力。

當前，隨著(zhù)人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫療健康正在與機器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。數據顯示，2020 年全球機器人手術(shù)市場(chǎng)規模為 61 億美元，預計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復合年增長(cháng)率增長(cháng)，到 2028 年將達到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

近年美敦力、強生、史賽克等國際醫療巨頭紛紛布局醫療機器人賽道，手術(shù)機器人熱度空前。目前，中國手術(shù)機器人的市場(chǎng)滲透率還很低，但是市場(chǎng)增長(cháng)速度迅猛。數據顯示，2021年前4個(gè)月，國內骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件，覆蓋創(chuàng )傷、關(guān)節、脊柱等不同品類(lèi)。

2021年國內收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫療、長(cháng)木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機器人、柳葉刀機器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數億級以上，美團龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術(shù)機器人市場(chǎng)。據悉，2021年10-11月共有11家專(zhuān)注開(kāi)發(fā)手術(shù)機器人的公司完成融資。

2021年2月，工信部又發(fā)布了《醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃（2021-2025）》的征求意見(jiàn)稿，提出“推進(jìn)手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規范應用”。 同年10月23日起，機器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類(lèi)醫保支付目錄（可100%報銷(xiāo)），一次性機器人專(zhuān)用器械獲得北京乙類(lèi)醫保支付（可部分報銷(xiāo)）。

在手術(shù)機器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動(dòng)下，手術(shù)機器人的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。且隨著(zhù)政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機器人已進(jìn)入黃金賽道。毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)幾年骨科手術(shù)機器人賽道將愈加熱鬧；那么鍵嘉機器人與捷邁邦美合作，又會(huì )在行業(yè)內引起什么樣的浪潮呢？器械之家將持續關(guān)注。