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7月26日,美時(shí)醫療正式遞交其兒科專(zhuān)用機NEONA的FDA申請。NEONA是全球首臺嬰幼兒專(zhuān)用超導磁共振,擁有原創(chuàng )技術(shù)專(zhuān)利,能夠大大提高新生兒精準診斷質(zhì)量。
美時(shí)醫療經(jīng)過(guò)多年努力,克服重重困難,包括新冠病毒引起的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)短期中斷和供應鏈短缺等,終于在本周完成測試并遞交FDA申請。
01
全球首臺
兒科核磁共振機NEONA
據美時(shí)醫療報道他們此次研發(fā)遞交的NEONA比成人通用性磁共振成像速度快、風(fēng)險小。發(fā)射功率僅有成人通用型磁共振的三分之一,且噪聲也只有其五分之一。有特制的硬件與軟件系統能夠提供快速掃描,并確保高圖像質(zhì)量。此外,系統小巧、輕便,可直接安裝在NICU(新生兒重癥監護室)。
NEONA兒科核磁共振機
NEONA是嬰兒專(zhuān)用的1.5T超導磁共振成像系統。是世界上首臺磁共振兒科機,此機身嬌小玲瓏,輕便易安裝,可以直安裝在NICU(新生兒重癥監護室)以及兒童急救室,可以零距離地為嬰幼兒作診斷。這款兒科機成像清晰、分辨率高、能為醫生提供準確的疾病信息。同時(shí),給早產(chǎn)兒營(yíng)造一個(gè)溫度、濕度、氧氣等維持生命指標的最佳環(huán)境。美時(shí)醫療還為NEONA配套專(zhuān)用嬰兒培育箱,重病的早產(chǎn)兒可以在培育箱里直接進(jìn)行檢查。
馬教授與倫敦大學(xué)醫院 David Atkinson
教授和國際磁共振權威專(zhuān)家Graeme Bydder教授
據悉了解美時(shí)醫療NEONA曾在2016時(shí)獲得日內瓦國際發(fā)明展醫療界大獎——日內瓦州獎、中國進(jìn)博會(huì )網(wǎng)紅產(chǎn)品等。此前今年五月時(shí)美時(shí)醫療還攜NEONA參加了國際核磁共振大會(huì ),據悉受到行業(yè)內各方的關(guān)注,其中也吸引了很多國外專(zhuān)家被稱(chēng)其為“這是一款在嬰幼兒診斷領(lǐng)域跨時(shí)代的創(chuàng )新產(chǎn)品?!?/span>
02
美時(shí)醫療為全球尖端
醫療影像創(chuàng )新企業(yè)之一
美時(shí)醫療集團是一家具有原創(chuàng )技術(shù)的高端醫療診斷設備研發(fā)和制造企業(yè),是全球尖端醫療影像技術(shù)的創(chuàng )新公司之一。該公司擁有世界一流的研發(fā)團隊、國際水平的管理團隊以及美國哥倫比亞大學(xué)轉讓的相關(guān)知識產(chǎn)權,創(chuàng )業(yè)團隊分別來(lái)自美國哥倫比亞大學(xué)、哈佛醫學(xué)院等國際名校。
該公司目前在中國、美國等設有研發(fā)中心和分支機構,在江蘇泰州建設了MRI研發(fā)生產(chǎn)基地,在安徽合肥建設DR和CT事業(yè)總部。
美時(shí)醫療主營(yíng)業(yè)務(wù)
該團隊在磁共振和超導電子領(lǐng)域上都做出了許多創(chuàng )新技術(shù),而且核心技術(shù)產(chǎn)權是獲得哥倫比亞大學(xué)的授權許可。同時(shí),美時(shí)醫療也是哥倫比亞大學(xué)首次在中國參股的科技公司。美時(shí)醫療一方面開(kāi)發(fā)高性?xún)r(jià)比低場(chǎng)磁共振系統,并且在最先進(jìn)醫療成像工具(如超高清晰度的超導線(xiàn)圈及3T磁共振系統)技術(shù)上具有世界領(lǐng)先地位。公司策略是致力于對高質(zhì)量臨床診斷成像技術(shù)的開(kāi)發(fā),成為全球領(lǐng)先的大型醫療設備產(chǎn)品公司。
該公司致力于向客戶(hù)提供完善的醫學(xué)成像解決方案,包括醫學(xué)影像系統磁共振成像系統(MRI)、計算機斷層掃描成像系統(CT)、數字X光機系統(DR)等醫學(xué)影像系統的開(kāi)發(fā)、設計、制造、銷(xiāo)售和維護,并擁有核心技術(shù)和原創(chuàng )技術(shù)平臺及一百多項專(zhuān)利。
美時(shí)醫療核心研發(fā)成員
據悉美時(shí)醫療集團主要由馬啟元教授、高而震博士和楊思敏共同創(chuàng )建而成,后發(fā)展為全球尖端醫療影像技術(shù)的創(chuàng )新公司之一。
馬啟元教授獲得哥倫比亞大學(xué)微電子專(zhuān)業(yè)博士,斯坦福大學(xué)商學(xué)院高級經(jīng)理項目(SEP)畢業(yè),2008年創(chuàng )建美時(shí)醫療。馬教授在北美有著(zhù)20多年的研發(fā)管理經(jīng)歷,擁有30多項專(zhuān)利并發(fā)表了200多篇論文。
馬啟元教授美時(shí)醫療董事長(cháng)兼CEO
從事領(lǐng)域包括微電子器件、超導技術(shù)、通訊射頻電路、生物醫學(xué)電子、醫學(xué)成像、科技轉化、高科技產(chǎn)業(yè)孵化等。
高而震博士美時(shí)醫療公司技術(shù)總監及共同創(chuàng )始人1989 年獲上海交通大學(xué)理學(xué)博士,2000年任美國哈佛醫學(xué)院NIH國家介入手術(shù)中心研究員。這期間參與過(guò)美國醫學(xué)科學(xué)院、美國國家自然基金會(huì )等多項科研項目,在超高場(chǎng)磁共振和高溫超導射頻線(xiàn)圈等領(lǐng)域有多項研究成果和發(fā)明創(chuàng )造。
高博士和劍橋大學(xué)醫院Martin Graves教授
高博士曾開(kāi)發(fā)和研究高溫超導射頻線(xiàn)圈在磁共振領(lǐng)域的應用,主導開(kāi)發(fā)了7T超高場(chǎng)磁共振影像系統,并在醫學(xué)影像和臨床前影像研究領(lǐng)域發(fā)表二十多篇專(zhuān)業(yè)論文,獲得多項相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利。
楊思敏先生是美時(shí)醫療運營(yíng)總監及共同創(chuàng )始人,擁有EEE(生物醫學(xué))碩士學(xué)位。負責4.2T磁共振系統的譜成像和磁共振引導介入手術(shù)操作平臺開(kāi)發(fā)。擁有20多年的美國,歐洲和中國市場(chǎng)的醫療設備市場(chǎng)和醫療影像工程經(jīng)驗。
03
美時(shí)醫療
業(yè)務(wù)產(chǎn)品豐富
據悉美時(shí)醫療的PICA已通過(guò)美國FDA、中國NMPA和歐盟CE認證,2014年3月通過(guò)了ACR(美國放射學(xué)會(huì ))磁共振臨床成像質(zhì)量標準檢測。據悉美時(shí)醫療已研發(fā)出系列原創(chuàng )創(chuàng )新產(chǎn)品有:PICA全身磁共振成像系統;NEONA全球首臺1.5T兒科磁共振成像系統;MICA首臺2T磁共振成像系統;以及亞州首臺7T小動(dòng)物磁共振系統等。
復合型PICA
合型 PICA 是該公司的主打產(chǎn)品,具有開(kāi)放結構,先進(jìn)的硬件平臺和領(lǐng)先的臨床應用,使病人舒適,采集快速,圖像質(zhì)量?jì)?yōu)異,高溫超導線(xiàn)圈技術(shù)更為用戶(hù)帶來(lái)額外的收益。
復合型 PICA 被公認為是成本效益很高,高性能的磁共振成像市場(chǎng)解決方案。PICA 的腦部掃描只需要20分鐘, 這是美時(shí)醫療系統承諾提供價(jià)格合理,性能優(yōu)異和技術(shù)創(chuàng )新的范例。
據悉他們開(kāi)創(chuàng )性地使用液氮冷卻的,用高溫超導材料制成的射頻線(xiàn)圈,已經(jīng)使信噪比提高 50%,100%,200%,在某些情況下甚至提高 500%。目前他們正在努力向用戶(hù)提供各種專(zhuān)用的高溫超導線(xiàn)圈 (腦,脊椎,身體,膝,肩...)。
復合型MONA
復合型 MONA 是第一款使用高溫超導射頻線(xiàn)圈技術(shù)的骨科磁共振成像掃描設備。無(wú)論采用傳統模式,還是高溫超導模式, 復合型 MONA 磁共振掃描儀都能全范圍滿(mǎn)足骨科診斷的臨床應用。
合型 MONA使用對用戶(hù)友好的圖形界面 (GUI), 易于使用,易于操作直接掃描→圖像顯示和分析→圖像管理是一件簡(jiǎn)單的事情,病人掃描,圖像后處理,圖像管理的流程化處理方法使得操作效率更高,支持更大的病人流量。
復合型PICA SMART
2015年, 美時(shí)醫療經(jīng)多年自主研發(fā),推出全新的PICA SMART全身磁共振成像系統。全新的磁體設計和超高磁性材料的應用使系統的屏蔽房所需面積更小,磁體重量更輕。
強大而高效的梯度系統和先進(jìn)的掃描技術(shù)使掃描速度更快,圖像的分辨率更高,圖像質(zhì)量接近中高產(chǎn)品。
HTS Technology
高溫超導 (HTS) 材料,線(xiàn)圈技術(shù)和設計方法已經(jīng)成為改善信噪比的理想方法。高溫超導線(xiàn)圈 主要通過(guò)使用更高效的射頻線(xiàn)圈材料,更有效的設計方法,例如用 YiBaCuO 和 BiSrTiCaO 等材料制作的液氮冷卻的射頻線(xiàn)圈,提高圖像的信噪比。
與傳統銅材射頻線(xiàn)圈相比,高溫超導線(xiàn)圈已經(jīng)展示 200%~300% 的信噪比改善,多核成像時(shí),甚至達到500% 的信噪比改善。在常規和高級臨床應用中,這種創(chuàng )新的提高信噪比的能力能夠帶來(lái)圖像質(zhì)量的收益,可以廣泛用于低,高或超高場(chǎng)磁共振成像設備。高溫超導線(xiàn)圈可以方便地調整到不同頻率,用于氫,鈉,磷或其他臨床有用的核成像。
復合型高場(chǎng)磁共振MICA
美時(shí)醫療承擔著(zhù)國家科技部“十二五”支撐計劃項目,開(kāi)發(fā)全球首臺2T復合型磁共振成像系統。
該系統有望成為中國自主的磁共振技術(shù)與標準。2T系統將配備美時(shí)醫療獨創(chuàng )的高溫超導射頻線(xiàn)圈,圖像質(zhì)量將達到或超過(guò)3T系統。
復NOVA 7T臨床前系統
NOVA是一款全新設計的7特斯拉臨床前磁共振成像系統,它采用全球領(lǐng)先的磁體和控制機柜技術(shù),其配置足以滿(mǎn)足您的臨床前研究需求。NOVA采用先進(jìn)的主動(dòng)屏蔽技術(shù)大大降低雜散磁場(chǎng),因此對周?chē)h(huán)境的潛在危害達到最小化。NOVA全新設計的磁體也很大程度上減小了系統的尺寸,因此系統形狀更加緊湊,重量更輕,適合絕大多數安裝場(chǎng)地。
NOVA使用先進(jìn)的梯度線(xiàn)圈技術(shù)保證高性能的梯度場(chǎng),其性能足以解決在動(dòng)物研究中那些具有挑戰性的實(shí)驗應用。NOVA梯度線(xiàn)圈具有諸多優(yōu)點(diǎn),其高占空比保證更快的成像速度,更強的梯度強度保證更高的圖像分辨率,出色的梯度線(xiàn)性保證極小的圖像失真。梯度線(xiàn)圈還采用優(yōu)良的室溫勻場(chǎng)技術(shù),進(jìn)一步校正樣品區域的磁場(chǎng)不均勻性,保證了超高磁場(chǎng)環(huán)境下高質(zhì)量的圖像采集。
復合型PANION
PANION是美時(shí)醫療開(kāi)發(fā)的專(zhuān)用寵物磁共振成像系統。旨在為寵物提供清晰MR影像診斷掃描,PANION具有占地面積小、維護成本低、操作便捷、靜音等優(yōu)勢。結合專(zhuān)業(yè)的寵物掃描方案,可以快速獲取高清MR圖像,讓醫生的診斷更有信心,是寵物磁共振檢查的最佳選擇。
PANION寵物磁共振可以輕松獲得頭、脊柱、關(guān)節、體部等部位各方向圖像,同時(shí)對寵物無(wú)任何放射性損傷。高清磁共振圖像較CT、X線(xiàn)、超聲檢查可以提供更多的信息和更好的軟組織對比。在神經(jīng)系統病變(腫瘤、炎癥、外傷、中風(fēng))、椎間盤(pán)病變、軟骨損傷等可以提供可靠的診斷信息。
04
全球兒科MRI市場(chǎng)
潛力巨大
目前在歐美有4千個(gè)兒科重癥監護室,我國有3千多家婦幼保健院,亞洲有3千多家兒童醫院或婦產(chǎn)醫院,兒科專(zhuān)用磁共振的市場(chǎng)潛力巨大,規??蛇_1千億港幣。美時(shí)醫療將與行業(yè)龍頭公司合作全球代理銷(xiāo)售,在國際市場(chǎng)打響中國香港品牌。
磁共振技術(shù)從誕生至今,全球只有三個(gè)大的超導磁體工廠(chǎng)——通用、西門(mén)子和飛利浦,這三家磁共振設備的龍頭企業(yè)幾乎壟斷了磁共振成像技術(shù)。雖然中國國內也有8、9家企業(yè)在做磁共振,但是核心部件超導磁體均只能從日本進(jìn)口。
而目前中國MR市場(chǎng)國產(chǎn)化率逐年提高,但高端領(lǐng)域仍以進(jìn)口品牌為主。按照新增銷(xiāo)售臺數口徑統計,2021年聯(lián)影醫療已經(jīng)成為國內MR市占率最高的國產(chǎn)品牌廠(chǎng)商,GE、西門(mén)子、飛利浦等進(jìn)口品牌仍為市場(chǎng)主要參與者。
2021年我國超導磁共振銷(xiāo)量約1600臺,按照1.5T和3.0T分別統計了市場(chǎng)占比。(1.5T數據包含:1.48T、1.49T、1.43T。)
鑒于3.0T磁共振單價(jià)是1.5T磁共振的一倍以上,按裝機數量無(wú)法真實(shí)反應市場(chǎng)狀況,按照總價(jià)額外統計立表,此供大家研讀。不同省份或地區磁共振價(jià)格存在差異,金額排行榜中按照1.5T磁共振:3.0T磁共振 = 1:2來(lái)計算。
——
醫療健康是全球第一及保持高增長(cháng)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),高端醫療設備更是中國十大核心產(chǎn)業(yè)之一。近來(lái)隨著(zhù)生產(chǎn)發(fā)展在香港科學(xué)園園區內有不少科創(chuàng )企業(yè),以致力發(fā)展成為世界一流高端醫療設備企業(yè),美時(shí)醫療便是其中之一相信未來(lái)會(huì )有更多的企業(yè)像美時(shí)走向全球。
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