2016年11月，國家工業(yè)和信息化部研究編制了《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》，在醫學(xué)影像設備章節，血管數字減影X射線(xiàn)機（DSA）與高場(chǎng)強超導磁共振和專(zhuān)科超導磁共振成像系統、高端CT設備、多模態(tài)融合分子影像設備PET-CT和PET-MRI、高端彩色多普勒超聲和血管內超聲、高清電子內窺鏡同被劃為國家重點(diǎn)發(fā)展對象。

2018年4月，《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》，考慮臨床應用規范、配置需求低和臨床診療需要等因素，將X線(xiàn)數字減影血管造影系統（DSA）調整出乙類(lèi)大型醫療管理目錄，這也意味著(zhù)醫院需求DSA設備將不再需要配置證。

扶持+放權，這是中國DSA市場(chǎng)最好的時(shí)代！

01

市場(chǎng)增長(cháng)空間巨大

根據Markets and Markets機構的研究報告，2017年全球血管造影設備綜合市場(chǎng)規模為97.7億美元，其中DSA市場(chǎng)約為44億美元，市場(chǎng)份額總占比約45%。預測到2023年，血管造影設備綜合市場(chǎng)規模為130.6億美元，年復合增長(cháng)率為5%。

2017年，國內DSA的市場(chǎng)規模約為4.3億美元，約為全球市場(chǎng)規模的10%，年銷(xiāo)售臺數為668臺，銷(xiāo)量占比約為全球15%。目前，美國每十萬(wàn)人口擁有DSA的數量為3.27臺，而中國每十萬(wàn)人口擁有DSA的數量?jì)H為0.31臺，未來(lái)，國內DSA市場(chǎng)有非常大的發(fā)展空間。

中國目前的DSA市場(chǎng)主要為GE醫療、西門(mén)子醫療、飛利浦醫療、東芝和島津等跨國醫療器械廠(chǎng)家掌控。國產(chǎn)DSA在2017年的銷(xiāo)售量?jì)H占比8%（53臺），市場(chǎng)地位非常弱小，且產(chǎn)品主要面向中低端市場(chǎng)。在國家大力扶持民族醫療器械行業(yè)的大好形勢下，國產(chǎn)DSA廠(chǎng)家面臨著(zhù)前所未有的外部環(huán)境，但不可否認的是，國產(chǎn)DSA品牌想要征服用戶(hù)，實(shí)現在技術(shù)上要趕超進(jìn)口廠(chǎng)家還有相當長(cháng)的路程要走。 

02

分配嚴重不均，基層醫院待普及

根據中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )的調研數據，目前國內各級醫院在DSA設備的配置上存在非常大的差距，DSA設備高度集中于極少數大型綜合性醫院。

根據國家統計局的數據，2017年全國大陸人口13.9億，按照中國市場(chǎng)每十萬(wàn)人口DSA擁有量為0.31臺，4387臺相當于DSA在中國市場(chǎng)總的保有量。又根據全國醫療機構數據統計，2017年全國醫院（包括公立和私立的一、二、三級醫院）的數量為31056家。根據中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )的調研結果，目前這4387臺DSA設備卻集中分配在2697家醫院，而2697家醫院僅占到全國總醫院數量的8.6%，也就是說(shuō)全國9%不到的醫院卻擁有了中國DSA設備的總量，中國大概有91%的醫院尚沒(méi)有配置DSA設備，這個(gè)巨大的市場(chǎng)“缺口”正在向DSA廠(chǎng)家們招手。

注：

中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院是目前國內擁有DSA設備最多的一家醫院，DSA設備的數量為27臺。

DSA設備在國內主要應用在醫院500床以上的醫療機構；

500-1000床位數量是我國醫療水平技術(shù)較高醫院，雖然小于100床位的醫院數量眾多，但能夠使用DSA設備的較少。

大于2000床位醫院采購DSA數量?jì)H占比6.5%，但大多數大于2000床位醫院平均擁有量最高。

03

是機遇也是挑戰 

市場(chǎng)增長(cháng)空間巨大是推動(dòng)中國DSA發(fā)展的重要因素，但同樣也面臨一些阻礙。

從目前DSA設備的保有量分布來(lái)看，采購主力以二級以上醫院為主，且主要是公立醫院，未來(lái)市場(chǎng)向下存在較大空間，但受限于基層人才壓力、資金壓力，宏觀(guān)人口流向的挑戰，二級以下醫院市場(chǎng)的開(kāi)拓難度較大。

而DSA設備作為一種介入診斷和治療設備，對醫生的操作要求較高。因此，國產(chǎn)DSA廠(chǎng)家在拓展市場(chǎng)的同時(shí)，需要投入大量的資金和人才去培育市場(chǎng)、培訓醫生，在產(chǎn)品的研發(fā)方向上要開(kāi)發(fā)方便基層醫生，適合基層醫院使用的功能和產(chǎn)品。對于DSA廠(chǎng)家而言，是機遇也是挑戰。