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采購數據來(lái)源醫招采

數字減影血管造影X射線(xiàn)機（DSA），一直處于嚴重依賴(lài)進(jìn)口狀態(tài)，而進(jìn)口設備購買(mǎi)和維修價(jià)格昂貴，目前國內只有很少的大型一線(xiàn)醫院能夠應用于介入診療。

近年來(lái)，隨著(zhù)國家政策的支持，以及對人才的培養，國產(chǎn)DSA開(kāi)也始逐步發(fā)展起來(lái)，據醫招采統計數據2021年DSA（數字減影血管造影系統）采購數量總計960臺/套，成交金額人民幣91億元。

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2021年DSA銷(xiāo)售排行

醫招采2021年DSA（數字減影血管造影系統）公開(kāi)招標采購數據涉及31個(gè)省市自治區，涵蓋醫院、鄉鎮衛生院、社區服務(wù)中心、各地衛健委、部隊、公安司法、疾控中心、科研院校等共計：678家機構，涉及品牌廠(chǎng)商7家。

在省份采收數量上看，河南采購最多，往下依次是廣東、山東、天津、浙江、河北、湖北、四川、湖南、云南。

在DSA銷(xiāo)售數量上，進(jìn)口廠(chǎng)商依舊位居前列，但值得注意的是國產(chǎn)廠(chǎng)商東軟和萬(wàn)東也出現在了銷(xiāo)售數量排行TOP5中，未來(lái)值得期待。

在銷(xiāo)售金額TOP5上，進(jìn)口品牌占了95.14%，而國產(chǎn)東軟僅占了2.11%。

由于血管造影設備技術(shù)壁壘較高，相較于進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品在技術(shù)與性能上差距較大，中國血管造影設備市場(chǎng)長(cháng)期被西門(mén)子、飛利浦及通用醫療三家國際醫療器械巨頭壟斷，國產(chǎn)血管造影設備市場(chǎng)占比相對較小。近年在DSA領(lǐng)域國產(chǎn)廠(chǎng)商也開(kāi)始出現在市場(chǎng)前例，隨著(zhù)國產(chǎn)替代的趨勢，國產(chǎn)品牌將會(huì )迎來(lái)快速發(fā)展。

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DSA參與者

DSA，又稱(chēng)“數字減影血管造影機”(Digital subtraction angiography)，是支撐介入診療的核心設備。我國每年僅冠脈介入治療量就超過(guò)100萬(wàn)例，居世界首位，市場(chǎng)需求巨大。目前國內DSA生產(chǎn)廠(chǎng)家主要有萬(wàn)東醫療、唯邁醫療、東軟醫療和樂(lè )普醫療，實(shí)現高端介入設備自主可控的需求極為迫切。那么下面我們來(lái)看看DSA領(lǐng)域主要有哪些參與者？典型產(chǎn)品又如何？

飛利浦

飛利浦“霓彩”系列雙向平板探測器介入X線(xiàn)成像系統--UNIQ FD雙向，在全新的UNIQ高端融合平臺上，融合豐富的圖像信息（CT, MR, US, PET…），給醫生提供更加全面的診斷依據，支持臨床做出更加快速精準的診療。

飛利浦的每一臺DSA都搭載了DoseWise智能劑量管理系統，DoseWise在應用中的功能體現在三個(gè)方面：1. 對X線(xiàn)質(zhì)量和參數的自動(dòng)優(yōu)化 2. 透視操作中的劑量節約方案3. 術(shù)中劑量實(shí)時(shí)監控、預警及報告。

飛利浦獨有的Double-C雙懸吊臂設計，解決了雙向C臂成像角度問(wèn)題，為醫護人員提供更寬敞的操作空間，自動(dòng)位置控制功能可以通過(guò)單次指令讓機架自動(dòng)回到預設位置或參照位置，從而降低造影劑用量和X線(xiàn)劑量。

西門(mén)子

西門(mén)子血管造影設備Artis Q系列、ArtisQ.zen 系列都被大家廣為熟知，其中Artis Q biplane雙向平板探測器血管造影系統，基于西門(mén)子高端Artis Q平臺，可根據臨床需求選擇大、小板平板探測器搭配；適用于血管造影檢查和介入治療。

用Artis血管造影系統心臟旋轉造影獲得的影像，在DynaCT中進(jìn)行3D心室和心臟血管的重建。通過(guò)充分利用每一個(gè)探測器像素點(diǎn)，可以提供更高分辨率的三維圖像；可以實(shí)現將三維重現圖像實(shí)時(shí)疊加于透視圖像，進(jìn)行介入手術(shù)的實(shí)時(shí)引導。

GE醫療

GE醫療目前在中國擁有10款DSA產(chǎn)品，包括落地式和懸吊式。GE醫療旗下一款全新的血管造影系統Discovery IGS 7 OR，獨有的智能自由移動(dòng)性，突破擺臂式設計帶來(lái)的“手術(shù)禁區”的限制，能夠360°自由移動(dòng)。智能的多模態(tài)影像融合，實(shí)現精益化的手術(shù)；Liver Care智慧功能，一鍵點(diǎn)擊并自動(dòng)找到肝癌病灶周邊所有供養血管。

萬(wàn)東醫療

萬(wàn)東醫療早在1989就率先打破國際壟斷，研發(fā)了國內首臺大型C臂血管造影機。歷經(jīng)30多年市場(chǎng)驗證，累積400多家用戶(hù)和數百萬(wàn)例手術(shù)。

2019年其全新一代DSA ,金剛介入全能王面世。

金剛采用四軸八向運動(dòng)結構和大進(jìn)深全覆蓋床臺，快速靈活實(shí)現術(shù)中各種擺位移動(dòng)；配合4030微劑量全尺寸平板探測器，運用智能AI 算法及AICS劑量保護統籌平臺，兼顧清晰與安全；搭載全新的Invaray4.0智能影像平臺，滿(mǎn)足神經(jīng)介入、心臟介入、外周介入和腫瘤介入的全身介入治療需求。

唯邁醫療

北京唯邁醫療設備有限公司，專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注于介入診療設備(DSA)及解決方案的提供。

唯邁平板DSA極光和ETcath血管介入機器人

目前唯邁醫療自主研發(fā)的全新一代落地式智能七軸平板DSA— 極光已獲得NMPA和歐盟CE雙重認證，是國內首個(gè)具備雙證的國產(chǎn)高端DSA。

唯邁醫療的研發(fā)創(chuàng )新已超越DSA本身拓展至機器人領(lǐng)域，其ETcath血管介入機器人已完成眾多技術(shù)突破，于近期在安貞醫療完成首例PCI臨床手術(shù)。未來(lái)，唯邁醫療DSA+介入機器人的聯(lián)動(dòng)應用，將打造介入診療“眼手腦”協(xié)同系統。

東軟醫療

2019年6月，東軟醫療生產(chǎn)的醫用血管造影X射線(xiàn)機——NeuAngio 30C 漢武通過(guò)NMPA注冊批準，同年年底即完成首臺交付。

NeuAngio 30C漢武DSA的整體質(zhì)量上達到了國際先進(jìn)水平，其首創(chuàng )的無(wú)軌懸吊雙旋轉中心結構，橫向達到了2.74米的覆蓋范圍，為被動(dòng)體位的患者治療帶來(lái)了諸多便利，比如說(shuō)氣管狹窄的病人，可以實(shí)現坐著(zhù)完成手術(shù)?！?

漢·文景

2020年，NeuAngio 30F“漢·光武”落地式DSA緊隨獲證。今年5月，東軟醫療又在CMEF2021上發(fā)布了首臺高端滑軌CT+DSA一站式診療綜合解決方案——NeuAngio-CT“漢·文景”。

樂(lè )普醫療

2020年2月，樂(lè )普醫療宣布其全資子公司樂(lè )普（北京）醫療裝備有限公司自主研制的兩款醫用血管造影X射線(xiàn)機獲得NMPA注冊批準，型號分別為：Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF型醫用血管造影X射線(xiàn)機及Vicor-CV SWIFT型醫用血管造影X射線(xiàn)機。公司目前在研發(fā)基于人工智能AI芯片的新型血管造影系統設備AI-DSA。

Vicor-CV 100

聯(lián)影高端智能X射線(xiàn)血管造影系統

聯(lián)影自創(chuàng )立之初就選擇了走全線(xiàn)放射影像產(chǎn)品覆蓋的路線(xiàn)，其磁共振產(chǎn)品、CT、核醫學(xué)裝備、X光、放療設備等等都已上市，在影像方面唯獨缺少了DSA產(chǎn)品。10月21日，聯(lián)影高端智能X射線(xiàn)血管造影系統（uAngio 960）臨床試驗啟動(dòng)，在復旦大學(xué)附屬中山醫院完成了國內首例介入手術(shù)。

手術(shù)由中國科學(xué)院院士葛均波教授及團隊操作完成，錢(qián)菊英副院長(cháng)及多位國內心血管專(zhuān)家在場(chǎng)共同見(jiàn)證。這也是一年以來(lái)，中山醫院與聯(lián)影醫療共建的“國家放射與治療臨床醫學(xué)中心-醫學(xué)影像技術(shù)聯(lián)合研發(fā)中心”取得的階段性成果。

uAngio 960是聯(lián)影醫療為打造其首款高端智能X射線(xiàn)血管造影系統，與中山醫院合作開(kāi)發(fā)的一款DSA（數字減影血管造影機）。它的目標是成為國際領(lǐng)先的全方位集成人工智能技術(shù)的X射線(xiàn)血管造影系統，以廣泛用于心腦血管、腫瘤、外周血管、骨科等介入手術(shù)治療。

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市場(chǎng)持續擴增

血管造影臨床使用范圍廣泛，適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內的各科室臨床診斷和微創(chuàng )介入治療。

單次血管造影的費用在5,000元左右，且在醫保報銷(xiāo)的范圍之內。在居民收入與醫療保健支出持續增長(cháng)的背景下，中國介入手術(shù)量仍將持續增長(cháng)。

據推算，2024年中國主動(dòng)脈介入手術(shù)量將達到6.7萬(wàn)臺，外周主動(dòng)脈介入手術(shù)量將達到20.5萬(wàn)臺。介入手術(shù)量持續增長(cháng)，帶動(dòng)血管造影檢查增加，預計2024年市場(chǎng)規模將達到95.2億元。

未來(lái)，隨著(zhù)本土企業(yè)技術(shù)水平不斷提升，X線(xiàn)球管、數字探測器等核心部件陸續被研制出，圖像成像軟件和多模態(tài)圖像的融合軟件的不斷優(yōu)化，在醫療器械政策支持下，血管造影設備進(jìn)口替代逐漸成為主流趨勢。