來(lái)源：器械之家

美國領(lǐng)先的醫療雜志《醫療保健商業(yè)新聞》在2021年11月刊上總結了2021年MR相關(guān)的十大新聞，按照時(shí)間順序回顧了這一年MR的技術(shù)、科研、商業(yè)、創(chuàng )新和其他有關(guān)新聞。

下面就由器械之家帶大家來(lái)一一了解吧！

01

630kg床旁MR獲5.9億融資

2021年2月Hyperfine為Swoop便攜式MR平臺籌集了9000萬(wàn)美元（約合人民幣5.9億）的D輪融資，用于該平臺在美國等多個(gè)國家的商業(yè)計劃。

Swoop小巧輕便，擁有可以將其運送到患者床邊的輪子，可以插入Apple iPad進(jìn)行控制，能夠在幾分鐘內得出對頭部成像的掃描結果。

這款床旁磁共振使用了稀土材料永磁體，磁體重量為122公斤，只有一個(gè)洗衣籃那么大。內置的讀出場(chǎng)梯度減少了對高功率梯度驅動(dòng)器的依賴(lài)，從而降低了對功率和冷卻的總體要求。整個(gè)設備（包括磁體、線(xiàn)圈、放大器、控制臺和推車(chē)）的總重量?jì)H為630公斤，由一個(gè)人就能推走。

Swoop比現有的MR設備便宜得多，單價(jià)為5萬(wàn)美元（約32.7萬(wàn)人民幣，還要按年或月繳納訂閱費），運行功率僅相當于一只咖啡壺！迄今已售出近 50 臺，遠銷(xiāo)巴基斯坦和烏干達。據EvaluateMedtech業(yè)務(wù)部門(mén)評估，便攜MR在未來(lái)四年內的銷(xiāo)售額將達到510億美元。

Swoop便攜式MR平臺于2020年獲得FDA批準，旨在成為傳統固定MR的補充，特別是在像ICU和ER這樣的常常面臨緊迫情況的環(huán)境中。

目前這一設備正在一項全球研究計劃中進(jìn)行評估，它能夠識別并減少與勞動(dòng)和分娩相關(guān)的腦損傷，在落后國家有大量的嬰兒因此出現HIE（缺氧缺血性腦?。?。 該計劃還得到了比爾和梅琳達·蓋茨基金會(huì )160萬(wàn)美元的贈款支持。

02

MR市場(chǎng)將達296億

3月弗若斯特沙利文發(fā)布的一份報告顯示全球MR成像市場(chǎng)有望在2024年達到45.2億美元（約合人民幣296億）。

床邊檢測和兒科，是推動(dòng)MR增長(cháng)的兩大應用，無(wú)氦MR和緊湊型MR是未來(lái)市場(chǎng)增長(cháng)的兩大關(guān)鍵技術(shù)，另外融合成像和便攜的MR銷(xiāo)售也將帶來(lái)不小的預期增長(cháng)。

弗若斯特沙利文分析師表示：“日益增強的圖像采集和重建技術(shù)和成像速度已經(jīng)在介入成像，血管，腹部，腫瘤學(xué)和心臟方面帶來(lái)了廣泛的臨床益處。而便攜式或床旁MR是則一種改變游戲規則的技術(shù)進(jìn)步，預計未來(lái)將使急診室，ICU和其他重癥監護室的患者能夠在任意的護理地點(diǎn)進(jìn)行掃描?！?

他補充說(shuō)“隨著(zhù)1.5T和3T MR系統的更廣泛采用，MR細分市場(chǎng)預計將繼續萎縮，這些系統集成了增強的視場(chǎng)和射頻（RF）通道，以及增強的信噪比，優(yōu)化了患者的吞吐量。MR市場(chǎng)在2019年達到了39.9億美元，預計到2024年的年復合增長(cháng)率為2.5%。不過(guò)，新冠疫情的出現減緩市場(chǎng)的增長(cháng)，可能要到2023年才能達到疫情之前的水平?！?

未來(lái)MR在不同地區的增長(cháng)將有所不同。過(guò)去三年來(lái)，MR在美國增長(cháng)了3%-4%，在加拿大增長(cháng)了0.9%。西歐地區的腦部、MSK和腫瘤學(xué)成像領(lǐng)域的1.5T和3T MR實(shí)現了適度增長(cháng)。

03

簡(jiǎn)化版乳房 MR既準確又經(jīng)濟

簡(jiǎn)化乳腺 MR 的程序可以為醫生節省更多的時(shí)間和費用，同時(shí)依舊能夠有效地識別乳腺癌。

這是韓國首爾成均館大學(xué)醫學(xué)院的研究人員得出的結論。3月該大學(xué)的研究小組表示：“盡管乳腺 MR 具有很高的診斷性能，作為一項癌癥篩查工具，它的應用成本過(guò)高而拍片和診斷的時(shí)間較長(cháng)。與傳統的全協(xié)議MR相比，簡(jiǎn)化的 MR 協(xié)議顯示出了同等的癌癥診斷準確性，同時(shí)節約了時(shí)間?！?

作者表示，簡(jiǎn)化的乳房 MR 程序能夠將掃描時(shí)間從 30 分鐘減少到大約 10 分鐘。

作者在2015年9月至2018年8月對接受了3,037次檢查的1,975名女性進(jìn)行了連續三年的跟蹤。他們記錄了癌癥檢出率、敏感性、特異性、陽(yáng)性預測值、異常解釋率和間期癌癥發(fā)生率。

在接受檢查的女性中，有14%處于高風(fēng)險，82.7%處于中等風(fēng)險，3.3%處于平均風(fēng)險。其中最后一組女性根據本人要求或外科醫生的建議接受了乳房 MR。

研究人員在整個(gè)研究過(guò)程中確定了 38 例癌癥病例，簡(jiǎn)化的乳腺 MR 檢測到了其中的 29 例。

在它遺漏的九個(gè)病例中，有七個(gè)是通過(guò)其他成像方式發(fā)現的，兩個(gè)是間期癌癥，每 1,000次檢查的間期癌癥率為 0.66。 所有九人都是淋巴結陰性、早期、浸潤性癌癥。

04

新研究揭示減少 MR 等待時(shí)間的方法

3月達特茅斯塞耶工程學(xué)院發(fā)布的一項研究分析了馬薩諸塞州伯靈頓 Lahey 醫院和醫療中心的數據，分析了門(mén)診 MR 掃描延遲的最常見(jiàn)原因，并提出了提高效率的有效方式。

第一作者、達特茅斯工程博士 Yifei Sun 說(shuō)：“我們在研究中發(fā)現最重要的兩個(gè)因素是患者到達和檢查程序的持續時(shí)間，如果大量患者比預定時(shí)間晚到，所有檢查都將被推遲。如果程序持續時(shí)間通常比空檔時(shí)間長(cháng)，那么一天中的等待時(shí)間將不斷增加?！?

醫院的常見(jiàn)做法是將門(mén)診放射檢查（例如 CT 和 MR 掃描）讓位于更緊迫的住院護理需求，從而導致門(mén)診等待時(shí)間更長(cháng)。

之前的一項研究得出結論，簡(jiǎn)化護理人員和放射技師之間的手續流程和溝通可以將患者等待 CT 掃描的時(shí)間減少 50% 以上。

Lahey 醫院的門(mén)診等待時(shí)間平均為 54 分鐘，達特茅斯 (Dartmouth)的研究人員發(fā)現，通過(guò)使用這些技術(shù)優(yōu)化患者日程安排，可以減少門(mén)診MR等待時(shí)間，從而為醫院節省 23% 的費用。

05

實(shí)時(shí)MR將用于質(zhì)子治療

4 月德國的研究人員宣布，他們正在構建第一個(gè)通過(guò) MR 成像跟蹤移動(dòng)腫瘤的質(zhì)子治療系統原型，為更好的靶向治療鋪平道路。

MR 集成質(zhì)子治療研究組組長(cháng) Aswin Hoffmann 博士表示：“實(shí)時(shí)磁共振成像除了能夠捕捉器官的快速運動(dòng)外，還可以提供出色的軟組織對比度，特別是對于肝癌、胰腺癌、食道癌、直腸癌、腎癌、腎上腺癌和宮頸癌?！?

為了驗證實(shí)時(shí)成像是否可以使質(zhì)子束與腫瘤運動(dòng)同步，研究人員將全球磁鐵領(lǐng)導者ASG Superconductors專(zhuān)為MR直線(xiàn)加速器設計的旋轉開(kāi)放式低場(chǎng) 0.22 T MR 掃描儀與主動(dòng)掃描質(zhì)子束結合。結果表明，在靜態(tài)質(zhì)子束照射期間，MR 圖像的質(zhì)量很高。

Hoffmann博士計劃建造一個(gè)未來(lái)可用于臨床的MR質(zhì)子治療儀原型，由ASG Superconductors公司提供中場(chǎng)強開(kāi)放式 0.5 T MR 設備，由MagnetTx Oncology Solutions公司開(kāi)發(fā)旋轉 MR 掃描儀所需的機架以及實(shí)時(shí)自動(dòng)跟蹤腫瘤的圖像處理方法。

Hoffmann博士表示：“MR 集成的質(zhì)子治療能夠提高治療移動(dòng)腫瘤的靶向準確度，擴大可能的應用范圍，從而提高治療精確度，減少對正常組織的副作用。

該團隊計劃于 2022 年夏季實(shí)現質(zhì)子治療和MR掃描儀的結合。

06

7T MR發(fā)現阿茲海默癥標志物

5月一項使用了超高場(chǎng) 7T MR 的研究發(fā)現，一種新的生物標志物，可用于阿茲海默癥的早期檢測。

德克薩斯大學(xué)達拉斯分校大腦健康中心的研究人員發(fā)現，在患有輕度認知障礙 (MCI) 的情況下，大腦中神經(jīng)能量代謝的消耗和儲備功能可能會(huì )受到損害，這是正常衰老和嚴重疾病之間的過(guò)度階段。據了解，這是第一篇證實(shí)在輕度認知障礙中大腦能量?jì)湎陆档恼撐?，這種情況的發(fā)生，比阿茲海默癥出現還要早幾年。

主要作者神經(jīng)科學(xué)家 Namrata Das 博士說(shuō)：“在β-淀粉樣蛋白和 tau 積累之前，大腦的分子水平就出現了變化。使用 7T的超高場(chǎng)強MR使研究人員能夠實(shí)時(shí)檢測這些早期分子變化，專(zhuān)注于大腦能量代謝的研究?！?

尸檢研究表明，阿茲海默癥早期階段的代謝缺陷要低于嚴重病例。因此，Das 和她的同事推測，能量水平的紊亂發(fā)生在疾病的早期。

他們的研究評估了15 名認知正常、15名輕度認知障礙和11名阿茲海默癥初期患者的執行力、記憶力、注意力、視覺(jué)空間技能和語(yǔ)言能力。 利用7T MR 測量了能量分子三磷酸腺苷 (ATP) 和磷酸肌酸 (PCr) 以及無(wú)機細胞內磷酸鹽之間的比率。 顳葉掃描顯示輕度認知障礙患者和阿茲海默癥初期患者的大腦能量?jì)涠几汀?

這一研究結果發(fā)表在神經(jīng)科學(xué)前沿雜志《Frontiers in Neuroscience》。

07

GE 7T MR 拓展應用獲批

5月GE 醫療的深度學(xué)習圖像重建技術(shù)——AIR Recon DL 獲批應用于其超高場(chǎng)SIGNA? 7T磁共振掃描儀。

FDA 批準了這兩種技術(shù)的集成，AIR Recon DL 有望提高圖像的質(zhì)量并減少掃描時(shí)間。

GE醫療MR部門(mén)總裁兼首席執行官Jie Xue在一份聲明中表示：“AIR Recon DL獲得了壓倒性的積極用戶(hù)反饋和廣泛的采用，進(jìn)一步擴展了GE 全新的 SIGNA 系統的功能，使我們的研究和臨床合作伙伴能夠探索神經(jīng)科學(xué)和肌肉骨骼成像的新領(lǐng)域?！?

AIR Recon DL利用MR掃描儀所收集的原始數據，最大限度地提高圖像質(zhì)量和分辨率，即使在掃描時(shí)間較短的情況下。該解決方案首先在GE 的 3.0T 和 1.5T MR 掃描儀上推出，并被證明可以創(chuàng )建更清晰、噪點(diǎn)更少的圖像，并將檢查時(shí)間縮短 30% 到 50%。

SIGNA 7T 具有廣泛的神經(jīng)和肌肉骨骼疾病應用，可以生成高分辨率圖像，注重細節，能夠用于大腦和關(guān)節中圖像解剖、功能、新陳代謝和微血管系統的研究和臨床工作。

系統于2020 年 11 月獲得 FDA 批準，有望幫助阿茲海默癥和輕度創(chuàng )傷性腦損傷等疾病的影像學(xué)研究。

AIR Recon DL 是在GE醫療的Edison Intelligence平臺上開(kāi)發(fā)的，可通過(guò)升級或購買(mǎi)使用。

08

西門(mén)子低氦磁共振獲批

7月，FDA 批準了西門(mén)子醫療的 MAGNETOM Free.Max磁共振系統。

這款MR的重量不到 3.5 噸，使用的氦液不到一升，并且不需要淬火管，減少了設施的成本。

Magnetom Free.Max所采用的核磁場(chǎng)強為0.55T，并結合了深度學(xué)習功能和高級圖像處理功能。西門(mén)子醫療北美地區MR產(chǎn)品經(jīng)理Kelly Parker告訴：“這一設備能夠裝配在以前不能配置MR的醫療場(chǎng)所，該系統非常適合讓經(jīng)驗不足的放射人員甚至不是放射醫生的其他醫療保健人員以簡(jiǎn)單有效的方式操作MR 系統?！?

據了解，這款產(chǎn)品是西門(mén)子醫療迄今制造的體積最小、重量最輕的全身MRI，它的運輸高度不到2米，占地面積僅23m2，可以安裝在以前無(wú)法使用MRI的地方。它的孔徑達80厘米，是西門(mén)子醫療目前孔徑最大的全身型磁共振產(chǎn)品，可以?huà)呙铇O度肥胖和幽閉恐懼癥的患者，以增強患者體驗。

其圖像處理和 AI 工具采用了西門(mén)子的Deep Resolve算法，可通過(guò)深度學(xué)習執行有針對性的去噪和銳化圖像以獲得更高分辨率。它還配備了myExam Companion，結合了 AI 應用，可在檢查期間指導所有用戶(hù)獲得一致、高質(zhì)量的結果，無(wú)論患者吞吐量如何。

09

VR游戲讓患者保持靜止

邁阿密癌癥研究所于8月宣布，它已與Reimagine Well醫療公司合作，為 MR 掃描患者創(chuàng )造虛擬現實(shí)的檢查體驗，通過(guò)在游戲中保持完美靜止患者將獲得獎勵。

Reimagine Well的創(chuàng )始人表示：“這款Xbox風(fēng)格的教育游戲是適應MR檢查的一部分。首先，患者可以在筆記本電腦上的Xbox環(huán)境中探索MR系統。然后患者戴上VR機并躺下。VR機可以測量頭部的微小運動(dòng)，游戲會(huì )向患者（和工作人員）反饋令他們保持靜止?！?

作為 Reimagine Well 的體驗式教育計劃之一，基于VR的MRI Stillness Game 包括三個(gè)級別，可以?huà)呙杵陂g持續。游戲的目標是用鮮艷的色彩填充黑白世界，患者只有保持靜止才能實(shí)現。第一層是熱帶雨林，然后是氣球嘉年華，最后是珊瑚礁。

患者將十字準線(xiàn)放在圓圈的中心時(shí)，他們的分數會(huì )增加，MR的聲音會(huì )被動(dòng)物的聲音覆蓋。同時(shí)，臨床醫生可以通過(guò)患者的分數來(lái)確定是他們否需要鎮靜。

10

MR墜落致工人死亡

9月猶他大學(xué)醫院的一臺 MR 掃描儀在被運送時(shí)從四樓跌落到地面，導致一名參與搬遷項目的工人喪生。

另有一名受害者在事故中受輕傷。

醫院系統規劃和服務(wù)執行董事艾莉森·弗林·加夫尼 (Alison Flynn Gaffney) 表示：“我和我們的團隊，我們的心、我們的祈禱、我們的眼淚都與受此事件影響的家人同在。我們很抱歉今天發(fā)生了這種悲傷的情況?！?

當地新聞媒體報道稱(chēng)，事故發(fā)生在上午 11 點(diǎn)左右醫學(xué)院以北的一個(gè)裝貨碼頭，更多具體細節尚未公開(kāi)，調查仍在進(jìn)行中。

加夫尼表示每臺MR 平均重 20,000磅（約9噸），目前尚不清楚是什么導致了致命事件，但我們的當務(wù)之急是支持所有受到影響的人。