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近日，器械之家獲悉全方位骨科手術(shù)解決方案龍頭企業(yè)浙江德康醫療器械有限公司，完成B輪融資；高達5億元人民幣，是國內近3年來(lái)骨科植入物領(lǐng)域最大的一筆融資。本輪融資由杭州灣智慧醫療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，共青城永謙、藍山投資、首正澤富、曉池資本等跟投，老股東海邦資本、宏達君合持續加碼。

據悉，本輪融資后德康醫療將加快新的生產(chǎn)基地建設，解決現有產(chǎn)能不足的問(wèn)題，并持續擴大銷(xiāo)售，以及投入骨科新型材料和下一代數字化骨科的研發(fā)，以不斷推陳出新的產(chǎn)品保持其創(chuàng )新先發(fā)優(yōu)勢。

01

將成為骨科平臺型企業(yè)

德康醫療成立于2012年，專(zhuān)注于高性能骨科植入物及手術(shù)技術(shù)系統的研發(fā)制造。主要產(chǎn)品包括脊柱、人工關(guān)節和創(chuàng )傷系統、數據采集處理和分析系統、3D仿生增材制造等高品質(zhì)醫療器械。目前該公司已經(jīng)獲得脊柱、創(chuàng )傷全產(chǎn)品線(xiàn)的NMPA認證，并持續在脊柱和創(chuàng )傷領(lǐng)域推出多個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)。

該公司產(chǎn)品主要還是以脊柱類(lèi)為核心，其N(xiāo)OAH鈷鉻鉬脊柱內固定系統、SAGI自穩定型融合系統與TAURUS枕頸胸微創(chuàng )融合系統三大產(chǎn)品均為國產(chǎn)首證；具有新材料、適配新術(shù)式的前沿性設計，填補了國內空白。其中NOAH鈷鉻鉬脊柱內固定系統在植入物體積縮小30%的情況下，可提升3倍以上綜合力學(xué)性能，為嚴重脊柱側彎與青少年患者帶來(lái)治療福音。

此外，其運動(dòng)醫學(xué)與關(guān)節的主要產(chǎn)品線(xiàn)已完成研發(fā)，預計2022-2023年獲證；同時(shí)智能化數字骨科系統正在上線(xiàn)過(guò)程中，將提供瀏覽器端的在線(xiàn)閱片、多平面重建、輔助診斷等功能。同時(shí)其在研發(fā)方面，還建立了3D骨科數據庫和生物力學(xué)試驗中心兩大技術(shù)平臺

據悉，德康醫療建立了覆蓋全國的經(jīng)銷(xiāo)體系，當前產(chǎn)品已進(jìn)入上百家三甲醫院。且2021年7月的十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng )傷集采中，德康醫療參與競價(jià)的產(chǎn)品皆中選，將利于創(chuàng )傷產(chǎn)品的放量。另外該公司近三年收入年復合增長(cháng)率達130%，即將成為國內少數做到覆蓋骨科全產(chǎn)品線(xiàn)的平臺型公司。除此之外，其自成立以來(lái)已完成三輪融資，此次融資金額高達5億元人民幣，是國內近3年來(lái)骨科植入物領(lǐng)域最大的一筆融資。

對于此輪融資所獲資金用途，其創(chuàng )始人許小波博士表示，本輪融資后德康醫療將加快新的生產(chǎn)基地建設，解決現有產(chǎn)能不足的問(wèn)題，其將全面提升供應能力，抓住中國醫療器械產(chǎn)業(yè)的歷史發(fā)展機遇，也是德康醫療實(shí)現長(cháng)三角大灣區產(chǎn)學(xué)研用高性能骨科產(chǎn)業(yè)平臺的重要布局。以及投入骨科新型材料和下一代數字化骨科的研發(fā)，以不斷推陳出新的產(chǎn)品保持其創(chuàng )新先發(fā)優(yōu)勢。相信在資本的助力下，其發(fā)展會(huì )更加提速。

02

國產(chǎn)首證

零切跡自穩定型頸椎融合器

在上個(gè)世紀中期以前，頸椎疾病的治療通常會(huì )選擇頸椎后路手術(shù)來(lái)進(jìn)行治療，但是由于頸椎后路較為復雜的解剖結構和生理特性，學(xué)習曲線(xiàn)較長(cháng)，操作較為復雜，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生的幾率較高，臨床上也一直在思考新的手術(shù)方式。

到了20世紀50-60年代開(kāi)始出現頸椎前路手術(shù)方式。隨后開(kāi)始快速發(fā)展，從最開(kāi)始的單純椎間植骨，到80年代的非限制性鈦板+cage，以及后來(lái)的限制性帶鎖鈦板+cage，從手術(shù)技術(shù)以及植入物的不斷更新迭代，目前頸椎前路手術(shù)已經(jīng)被公認為治療頸椎病較好的手術(shù)方式之一。

然而，傳統的頸椎前路鈦板+cage的術(shù)式，隨著(zhù)技術(shù)的不斷更新，現在也開(kāi)始迎來(lái)了屬于它的挑戰。原因是其在手術(shù)后容易出現吞咽困難、神經(jīng)血管損傷、等一系列問(wèn)題。由此完全容納于椎間隙的自穩定型頸椎融合器應運而生。由于脊柱類(lèi)植入物，技術(shù)壁壘較高，且實(shí)施手術(shù)風(fēng)險高，對醫生與材料的要求都十分高。所以在此前很長(cháng)一段時(shí)間里，該領(lǐng)域都被發(fā)展較久的進(jìn)口品牌所壟斷，如強生、美敦力、史賽克等。

2020年4月17日，德康醫療的SAGI自穩定型頸椎融合器獲NMPA批準，成為國產(chǎn)首款零切跡自穩定型頸椎融合器產(chǎn)品。其由固定板、融合器、螺釘組成；主要用于應對臨椎病、椎間盤(pán)退變、椎管狹窄、假關(guān)節形成、前次融合失敗等頸椎病。

其鈦板與cage預裝一體，在手術(shù)中無(wú)需固定板折彎及鈦板位置校準的操作，減少手術(shù)時(shí)間。且不會(huì )突出椎體前緣，有效降低術(shù)后吞咽困難、神經(jīng)血管損傷的發(fā)生風(fēng)險；減少對椎體前緣軟組織的處理需求，降低了臨近節段異位骨化的發(fā)生幾率。同時(shí)SAGI自穩定型頸椎融合器無(wú)菌提供，有弧形、楔形2種融合器（5種高度）以及自鎖緊螺釘（12/14/16），充分滿(mǎn)足臨床需求。

SAGI自穩定型頸椎融合器通過(guò)完全的椎間容納、精簡(jiǎn)而高效的操作成為了頸前路ACDF術(shù)式中更佳的選擇。在臨椎病、椎間盤(pán)退變等方面，未來(lái)自穩定型融合器或能成為廣泛的選擇。

03

市場(chǎng)發(fā)展空間較大

近年來(lái)，隨著(zhù)全球經(jīng)濟發(fā)展以及人口老齡化問(wèn)題不斷涌現，醫療市場(chǎng)的潛力被進(jìn)一步激發(fā)，伴隨了醫療器械市場(chǎng)的進(jìn)一步擴容。其中骨科植入器械的市場(chǎng)規模約占全球醫療器械市場(chǎng)總規模9%，位列第四。

目前國內骨科植入醫療器械市場(chǎng)發(fā)展仍處于初級階段，但隨著(zhù)人口老齡化程度的加深，以及人均醫療保健消費支出的增長(cháng)，骨科植入器械整體市場(chǎng)規模將迅速擴增。2019年國內骨科植入耗材市場(chǎng)規模約為304億元，同比增長(cháng)16.03%。預計到2024年，我國骨科植入器械市場(chǎng)規模將超過(guò)600億元。

其中，2019年脊柱類(lèi)骨科植入醫療器械市場(chǎng)規模約為88億元，較2018年增長(cháng)15.8%，2020年國內脊柱市場(chǎng)增長(cháng)10%，超過(guò)創(chuàng )傷和人工關(guān)節，市場(chǎng)規模達到89億元。預計到2024年，我國脊柱類(lèi)植入器械市場(chǎng)規模將達到171億元。未來(lái)隨著(zhù)我國居民消費能力的提高、國內醫療保險制度的完善、臨床醫生治療水平的整體提升，脊柱類(lèi)和關(guān)節類(lèi)耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。

下一步將集采

值得期待的是，2022年1月國家高值耗材聯(lián)采辦已開(kāi)展脊柱類(lèi)相關(guān)醫用耗材產(chǎn)品的信息集中維護工作，預計今年脊柱產(chǎn)品將開(kāi)始大范圍帶量采購。

集采先行者安徽省早在2019年，就已已開(kāi)展一輪脊柱類(lèi)耗材集采，耗材平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅達95%，預計年節約資金3.7億元。

隨后于去年完成了脊柱類(lèi)第二次集采，2021年7月骨科植入脊柱類(lèi)集中帶量采購產(chǎn)品公開(kāi)競價(jià)完成。2021年12月27日，脊柱類(lèi)高值耗材中選結果開(kāi)始執行。

最終中選產(chǎn)品，既包括強生、捷邁、史賽克等進(jìn)口產(chǎn)品，也包括北京富樂(lè )、山東威高、理貝爾、亞華、愛(ài)得等國產(chǎn)主流品牌，實(shí)現了國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格同降的局面。與類(lèi)別參考價(jià)相比，此次中選產(chǎn)品平均降幅為75%，經(jīng)測算，年節約資金約2.95億元。

目前國內骨科脊柱類(lèi)植入耗材市場(chǎng)，主要份額還是由強生、美敦力、捷邁、史賽克等國外品牌占據，國產(chǎn)廠(chǎng)家主要有威高骨科、愛(ài)康醫療、三友醫療、德康醫療、大博醫療理貝爾、亞華、愛(ài)得、富樂(lè )等。隨著(zhù)脊柱類(lèi)耗材集采工作一一開(kāi)展，脊柱國采已經(jīng)板上釘釘。那么誰(shuí)將成為脊柱國采贏(yíng)家？我們拭目以待。