根據創(chuàng )新性、突破性、影響力等指標，聯(lián)影一體化超清PET/MR、邁瑞醫療研發(fā)的Resona 7彩超、安翰膠囊胃鏡、飛利浦IQon CT、“睿米”手術(shù)機器人、微創(chuàng )火鷹靶向洗脫支架和Rega^TM心系列植入式心臟起搏器、先健LAmbre?左心耳封堵器、逸思通用型腔鏡切割吻合器、以及雅培輔理善瞬感無(wú)創(chuàng )血糖儀十項產(chǎn)品榮獲了2018年度“十大醫療器械”。

該獎項是在由人民日報社指導，人民網(wǎng)、健康時(shí)報聯(lián)合主辦的2018年第十一屆健康中國論壇上頒布，具備一定的權威性。本文，器械之家將為您一一揭開(kāi)獲此殊榮的“十大醫療器械”。（分上、下兩篇介紹）

聯(lián)影一體化超清PET/MR

上榜理由：世界首款“時(shí)、空一體”超清TOF PET/MR

PET/MR代表了高端醫療設備最尖端技術(shù)水準，具有低輻射劑量、多模態(tài)多參數成像等優(yōu)勢，是高端醫療設備未來(lái)發(fā)展的大勢所趨，迄今為止，全球能夠研發(fā)制造 PET/MR 并且已有產(chǎn)品在售的廠(chǎng)商不超過(guò)2家，聯(lián)影便是其中一家。2018年10月，在經(jīng)過(guò)了1500多例臨床驗證后，聯(lián)影自主研發(fā)的“時(shí)、空一體”超清TOF PET/MR獲得了CFDA認證，正式推向市場(chǎng)。

了解詳情，請閱讀器械之家此前報道“沖破技術(shù)壁壘！國產(chǎn)首臺PET-MR通過(guò)CFDA認證！”、“『大開(kāi)眼界』國產(chǎn)首款一體式 PET/MR正式問(wèn)世！”

邁瑞Resona 7彩超

上榜理由：國產(chǎn)彩超在高端領(lǐng)域“零”的突破

Resona 7彩超是邁瑞在2015年推出的高端彩超，這款產(chǎn)品的面市對民族彩超意義重大，一定程度上代表著(zhù)國產(chǎn)彩超在高端應用領(lǐng)域取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。Resona 7搭載了邁瑞獨有的ZST⁺域光平臺，突破了傳統超聲波束合成在成像空間分辨力和時(shí)間分辨力的技術(shù)限制，是對超聲成像技術(shù)的一次突破，實(shí)現了對超聲成像的四大創(chuàng )新：域掃描、全域動(dòng)態(tài)聚焦、智能聲速匹配、全息域技術(shù)。了解詳情，請閱讀器械之家此前報道【深度現場(chǎng)】邁瑞Resona7中文發(fā)布會(huì )”

在2018年的1月，邁瑞“超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應用”項目獲得2017年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。

安翰膠囊胃鏡

上榜理由：21世紀胃疾病檢查和內鏡發(fā)展的革命性創(chuàng )新

由安翰公司研發(fā)生產(chǎn)的“膠囊胃鏡機器人”，被醫學(xué)界譽(yù)為“21世紀胃疾病檢查和內鏡發(fā)展的革命性創(chuàng )新”。這枚小小的膠囊胃鏡長(cháng)度僅27毫米、直徑11.8毫米、體重5克。

與以往的的插管胃鏡不同，膠囊胃鏡檢查，受檢者只需喝一口水，吞下一粒普通膠囊大小的胃鏡機器人，這顆“有眼有腳”的小小機器人，就會(huì )在人體內“翻轉騰挪”，360度無(wú)死角地觀(guān)察胃部所有部位，而受檢者毫無(wú)不適感，只需15分鐘即可完成胃鏡檢查。

視頻： 安翰膠囊機器人

目前該膠囊胃鏡已經(jīng)獲得了CFDA和CE認證，是目前唯一應用于臨床的磁控膠囊胃鏡，并且已經(jīng)在英國、德國、西班牙和我國數百家醫療機構應用數十萬(wàn)例次。了解詳情，請閱讀“『大開(kāi)眼界』胃病克星！中國最牛醫療機器人問(wèn)世了！”

飛利浦IQon CT

上榜理由：業(yè)界首臺以光譜探測器為成像基礎的CT

我們通常所看到的CT成像均是黑白影像，而飛利浦推出的IQon光譜CT能夠提供彩色的影像圖像，它的優(yōu)勢是能夠更準確地發(fā)現病灶，從而減少近 45% 的重復的影像學(xué)檢查，大大降低了醫療費用及人民群眾的醫療負擔。

IQon光譜CT的核心技術(shù)在于“雙層”立體探測器，利用立體雙層結構、上下層不同晶體閃爍物質(zhì)直接吸收高能、低能X線(xiàn)，實(shí)現“同源、同時(shí)、同向、同步”的“四同”精準能譜掃描，真正將能譜技術(shù)從探索研究推向臨床應用。官宣資料顯示，IQon光譜CT的信息量，較常規CT多5倍，能夠為腫瘤、血管斑塊性質(zhì)、心肌活性等分析提供精準的定性、定量工具。

視頻：飛利浦IQon光譜CT

“睿米”手術(shù)機器人

上榜理由：國內首個(gè)正式獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機器人

由北京柏惠維康科技有限公司歷時(shí)18年完成的神經(jīng)外科手術(shù)機器人——Remebot，可以治療腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等10余類(lèi)神經(jīng)外科疾病。

“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機器人由腦、眼、手三部分組成。計算機及軟件系統是大腦，負責合成患者頭顱的三維模型，以便醫生觀(guān)察病灶，進(jìn)行手術(shù)規劃；機械臂是手，定位已規劃的手術(shù)位置（精度可達1毫米），同時(shí)也是多功能手術(shù)平臺；攝像頭則像人的雙眼，可實(shí)時(shí)捕捉機械臂和患者的位置信息，確保機械臂按手術(shù)規劃路徑運動(dòng)到指定位置。

目前，神經(jīng)外科手術(shù)機器人已獲得相關(guān)領(lǐng)域8項發(fā)明專(zhuān)利，10余項軟件著(zhù)作權和其它權利，完成了兩萬(wàn)多例臨床手術(shù)。

微創(chuàng )火鷹靶向洗脫支架

上榜理由：首個(gè)登上《柳葉刀》的“中國造”醫療器械

2018年9月，一項由10個(gè)國家和地區21家機構聯(lián)合參與的一項大型臨床試驗成果，首次刊登在《柳葉刀》上，這項試驗證實(shí)：中國自主研發(fā)的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”（FIREHAWK），使用了最少的藥劑量，因而獲得了最高的安全性，而同時(shí)在療效上與國際頂尖的XIENCE支架媲美。

火鷹作為第三代靶向藥物洗脫支架，證明了患者植入后，受到治療的血管區域能夠在早期快速愈合，因為其創(chuàng )新性的微槽包裹藥物、生物可降解聚合物的設計，以及較低的載藥量（僅需同類(lèi)產(chǎn)品三分之一的載藥量即可實(shí)現同等療效），安全性大幅增加，可有效減少晚期血栓事件的發(fā)生，達到了世界頂尖水平。了解詳情，請閱讀“中國支架，終于為自己“正名”！”

Rega^TM心系列植入式心臟起搏器

上榜理由：國內首個(gè)具有國際先進(jìn)品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器

植入心臟起搏器是目前唯一有效能降低死亡率、提高生活質(zhì)量的治療心動(dòng)過(guò)緩的方法。國內有約100萬(wàn)心動(dòng)過(guò)緩患者，年新增病例約30~40萬(wàn)人。然而由于沒(méi)有完全掌握起搏器的核心技術(shù)和缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，我國的心臟起搏器幾乎完全依賴(lài)進(jìn)口，加之高昂的價(jià)格，一年只有約8萬(wàn)患者接受了起搏治療。

2017年，上海微創(chuàng )醫療器械（集團）有限公司旗下合資公司———創(chuàng )領(lǐng)心律醫療生產(chǎn)的Rega^TM心系列植入式心臟起搏器，正式獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的批準，成為國內第一個(gè)具有國際先進(jìn)品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器，它們都只有8 cm³，是目前市場(chǎng)上體積最小的起搏器，使用壽命可達10~12年，上市后可以滿(mǎn)足不同病人的需要，具有自動(dòng)化、生理性、小體積的國際化功能和長(cháng)壽命的特點(diǎn)。

據悉，創(chuàng )領(lǐng)心系列起搏器有多款型號可以滿(mǎn)足不同患者的治療需求，每個(gè)型號比同檔次進(jìn)口品牌心臟起搏器便宜20%~30%。

先健LAmbre?左心耳封堵器

上榜理由：全球首創(chuàng )納米氮化鈦涂層

LAmbre? 左心耳封堵器系統通過(guò)經(jīng)皮微創(chuàng )介入手術(shù)對左心耳進(jìn)行封堵，以達到預防房顫病人中風(fēng)的目的。其所有金屬材料（網(wǎng)架、栓頭、封頭）表面均覆蓋有納米結構的陶瓷涂層，支撐網(wǎng)采用進(jìn)口合金制造，通過(guò)先進(jìn)的熱處理工藝，使其相對于普通帶有黑色氧化皮的合金，具有更優(yōu)越的超彈性性能。

LAmbre?在設計和技術(shù)上具有“雙盤(pán)設計”、“封堵穩定”、“型號規格齊全”、“能夠適用于各種左心耳解剖結構”、“無(wú)需深入左心耳內進(jìn)行釋放”、“配適最小輸送鞘”、“并發(fā)癥更少”等特點(diǎn)，為全球房顫卒中患者提供了安全有效的手術(shù)解決方案。

逸思通用型腔鏡切割吻合器

上榜理由：上海市高新技術(shù)成果轉化項目A級

逸思醫療自主研發(fā)的通用腔鏡吻合器easyEndo，全球首創(chuàng )的單手操作使醫生在手術(shù)中操作更便捷，降低操作難度，提高精準度，縮短手術(shù)時(shí)間，并降低術(shù)后癌癥復發(fā)率；而其首創(chuàng )的最大彎轉角度60度，相比國際醫療巨頭的42度旋轉角度，能擴大低位和超低位直腸癌手術(shù)的保肛率。

在最重要的產(chǎn)品核心性能上，逸思醫療的easyEndo超大轉角多功能腔鏡吻合器也領(lǐng)先于全球醫療巨頭。通過(guò)全球最權威的第三方檢測機構之一——歐洲SGS開(kāi)展的對比測試，該產(chǎn)品在全部核心性能上超越國際醫療巨頭公司的同類(lèi)產(chǎn)品，特別是在縫合強度（比進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)10%）、鈦釘成型不良率（不到進(jìn)口產(chǎn)品的30%）、器械擊發(fā)力（比進(jìn)口產(chǎn)品低19%）等指標方面。

雅培輔理善瞬感無(wú)創(chuàng )血糖儀

上榜理由：最小穿戴式血糖監測設備，無(wú)需采血針和試紙

雅培輔理善瞬感無(wú)創(chuàng )血糖儀是目前體積最小型的穿戴式血糖監測設備，血糖檢測儀由一個(gè)兩歐元大小的一次性圓形傳感器組成，通過(guò)一個(gè)長(cháng) 5 毫米、寬 0.4 毫米的微型針頭和小膠貼固定于上臂外側，該傳感器具有防水功能（但不可帶入超過(guò)1米（3英尺）深的水中或將其浸在水中超過(guò) 30 分鐘），持續時(shí)間長(cháng)達 14 天，讀數時(shí)，將配套的手持閱讀器置于傳感器上方，即可在一秒鐘內掃描獲得血糖測試結果，掃描可以隔著(zhù)衣服進(jìn)行，閱讀器中的血糖數據可保留 90 天。由于讀數時(shí)需要用手持閱讀器掃描傳感器，導至這款監測儀無(wú)法實(shí)現血糖的連續監測，也無(wú)法提供預警和夜間讀數。