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在醫療器械領(lǐng)域，骨科是除了IVD、影像、心血管三大領(lǐng)域之外的又一個(gè)賽道。但自2020年新冠疫情爆發(fā)后，許多全球知名的骨科醫械企業(yè)的業(yè)績(jì)都出現了下降，醫療機構也因專(zhuān)注于疫情防控而推遲或取消了很多外科手術(shù)。

不過(guò)，隨著(zhù)疫苗的接種，防疫措施的提高，2021年很多企業(yè)的銷(xiāo)售額實(shí)現了兩位數以上的增長(cháng)。同時(shí)，在COVID-19的沖擊下，很多大型醫械公司開(kāi)始選擇購買(mǎi)新技術(shù)和大型并購交易，而COVID-19也倒逼著(zhù)新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)，骨科醫械行業(yè)在2021年出現回暖。

創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的出現，背后往往有一個(gè)企業(yè)的支撐。細數全球十大骨科企業(yè)，每年都會(huì )給行業(yè)帶來(lái)不一樣的風(fēng)云，那么2021年全球十大骨科醫械又出現了哪些變化呢？

（點(diǎn)擊可查看大圖，數據源自各企業(yè)年報。）

2021年，史賽克、強生、捷邁邦美、美敦力、施樂(lè )輝等企業(yè)再次進(jìn)入全球十大骨科醫械TOP10，根據披露的數據可以發(fā)現，這五家企業(yè)在最近三年中都占據全球骨科領(lǐng)域前列，并且各自專(zhuān)注的業(yè)務(wù)范疇也幾乎不可撼動(dòng)，而在突破新的技術(shù)、產(chǎn)品過(guò)程中，又呈現出競爭關(guān)系。

01

史賽克（Stryker）

2021年收入：171.08億美元（+19%）

2021年，史賽克實(shí)現總營(yíng)收171.08億美元，同比增長(cháng)19%。增長(cháng)主要由醫療系統業(yè)務(wù)、神經(jīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)拉動(dòng)，凈利潤20 億美元，同比增長(cháng) 24.7%。

其中，醫學(xué)與神經(jīng)技術(shù)業(yè)務(wù)營(yíng)收95.38億美元，同比增長(cháng)14.3%；骨科和脊柱業(yè)務(wù)營(yíng)收75.7億美元，同比增長(cháng)26%，占整個(gè)集團業(yè)務(wù)的44%。骨科所有主營(yíng)業(yè)務(wù)均實(shí)現增長(cháng)。

2021年，在全球骨科TOP10中，史賽克的總營(yíng)收位列第一。該公司在年報中表示，考慮到新冠疫情的影響，公司的短期前景仍不穩定。但憑借強勁的固定設備訂單和植入物銷(xiāo)售勢頭，史賽克最近提高了對 2022 年的收入預測，并預計2022年有機銷(xiāo)售增長(cháng)將在 8% 至 9% 之間。

值得一提的是，今年2月，史賽克以總股本價(jià)值約29.7億美元、企業(yè)總價(jià)值約為30.9億美元的價(jià)格，完成收購數字醫療公司Vocera Communications。Vocera 是數字護理協(xié)調和醫療領(lǐng)域的領(lǐng)導者，為史賽克的醫療部門(mén)帶來(lái)了高度互補和創(chuàng )新的產(chǎn)品組合，這將增強公司的先進(jìn)數字醫療保健產(chǎn)品，并進(jìn)一步推動(dòng)史賽克在整個(gè)護理過(guò)程中預防不良事件的核心競爭力。

02

強生（J & J-DePuy Synthes）

2021年收入：85.88億美元（+10.6％）

2021年，強生公司實(shí)現營(yíng)收938億美元，同比增長(cháng)13.6%，所有業(yè)務(wù)線(xiàn)實(shí)現持續增長(cháng)。其中，骨科業(yè)務(wù)（DePuy Synthes）實(shí)現營(yíng)收85.88億美元，同比增長(cháng)10.6%。

2021年，強生骨科在經(jīng)歷疫情影響，擇期手術(shù)延遲等打擊后，迎來(lái)恢復性增長(cháng)，其細分領(lǐng)域的的營(yíng)收分別為：

髖關(guān)節：營(yíng)收14.85億美元，同比+16%，國際市場(chǎng)實(shí)現強勢增長(cháng)，+23.6%，美國市場(chǎng)+11.4%。

膝關(guān)節：營(yíng)收13.25億美元，同比+13.3%，在強生骨科業(yè)務(wù)中占比最低，僅為15%。國際市場(chǎng)增長(cháng)迅猛，為+26.1%，美國市場(chǎng)僅增長(cháng)5.9%。

創(chuàng )傷：營(yíng)收28.85億美元，同比+10.4%，國際市場(chǎng)和美國市場(chǎng)增長(cháng)持平，均為10.4%。在強生骨科業(yè)務(wù)中占比為33%。

脊柱&其他：作為強生骨科中占比最高的業(yè)務(wù)（33%），營(yíng)收28.93億美元，同比+10.2%，國際市場(chǎng)增長(cháng)為+13.8%，美國市場(chǎng)僅增長(cháng)2.6%。

近期，強生骨科還獲得了Inhance 系統獲得 FDA 的全肩關(guān)節置換術(shù)許可，并為 Attune Knee 產(chǎn)品組合增加了兩個(gè)膝關(guān)節系統。此外，該公司憑借其 Velys 系統在骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域展開(kāi)競爭。而在2022年3月，強生骨科還收購了 CrossRoads 及其一系列針對下肢適應癥的特定程序、無(wú)菌包裝的植入物和儀器系統。

03

捷邁邦美（Zimmer Biomet）

2021年收入：78.36億美元（+11.6％）

（減去 Zimvie 衍生產(chǎn)品后為：68億美元）

2021年，捷邁邦美實(shí)現總營(yíng)收78.36億美元，同比+11.6%。將其牙科和脊柱業(yè)務(wù)剝離為 ZimVie 后，營(yíng)收約為68億美元。

其中，膝關(guān)節營(yíng)收26.48億美元，同比+11.3%，是捷邁邦美所有業(yè)務(wù)中占比最高的業(yè)務(wù)（37%）；髖關(guān)節營(yíng)收18.56億美元，同比+6%，在總營(yíng)收中占比26%；S.E.T.營(yíng)收17.28億美元，同比+13.3%；Spine 營(yíng)收低于10.01億美元，2021年年報Spine與牙科營(yíng)收合并算入。

值得注意的是，捷邁邦美2021年財報骨科業(yè)務(wù)Spine與牙科營(yíng)收合并10.01億美元，并無(wú)單獨的Spine營(yíng)收，Spine營(yíng)收0~10.01億美元。所以捷邁邦美21年骨科業(yè)務(wù)（膝關(guān)節、髖關(guān)節、S.E.T.、Spine ）營(yíng)收62.32~72.41億美元之間。此次十大骨科的統計數據以68億美元為準。

2022年3月， Zimmer Biomet 宣布將其牙科和脊柱業(yè)務(wù)剝離為 ZimVie ，并以股票代碼為“ZIMV”在納斯達克開(kāi)始“常規方式”交易。

彼時(shí)，Zimmer Biomet 董事長(cháng)、總裁兼首席執行官 Bryan Hanson 表示：“Zimmer Biomet 的分拆標志著(zhù) Zimmer Biomet 積極投資組合管理的一個(gè)重要里程碑，因為我們將繼續鞏固我們作為醫療技術(shù)領(lǐng)域全球領(lǐng)導者的地位?！?“我們相信，這項交易將為兩家公司創(chuàng )造股東價(jià)值，并使我們能夠更加專(zhuān)注并提高核心業(yè)務(wù)的收入增長(cháng)?！?/span>

04

美敦力

（Medtronic – Cranial & Spinal ）

2021年收入：45億美元（+3.9％）

在脊柱領(lǐng)域，美敦力（Medtronic）的 Mazor 機器人系統和 StealthStation 導航系統的季度業(yè)績(jì)創(chuàng )歷史新高，首席執行官 Geoff Martha 在 5 月份的醫療技術(shù)巨頭第四季度財報電話(huà)會(huì )議上表示：“我們的 Catalyft 可擴展鈦合金中間體系統的持續推出以及我們使能技術(shù)的推出繼續使我們在脊柱方面脫穎而出?！?/span>

由于中國骨科進(jìn)入集采，放緩了市場(chǎng)對于美敦力脊柱業(yè)務(wù)的采購。不過(guò)，近期美敦力全面升級本土化戰略，加碼對旗下子公司康輝的布局。而康輝品牌的加速，不僅打造出了全新的中國骨科生態(tài)圈，同時(shí)也有助于美敦力骨科業(yè)務(wù)的發(fā)展。

此外，近期美敦力的脊柱勝利包括其用于脊柱手術(shù)的 LigaPASS 2.0 韌帶增強系統獲得FDA 510(k) 批準和突破性設備指定，以及FDA 批準其 UNiD 脊柱分析儀 v4.0 規劃平臺。

05

施樂(lè )輝

（Orthopaedics +Sports Medicine）

2021年收入：37億美元（14.3％）

2021年，施樂(lè )輝營(yíng)收52.12億美元，同比+14.3%。其中，涉及到骨科業(yè)務(wù)的有骨科（Orthopaedics）和運動(dòng)醫學(xué)（Sports Medicine）兩大部門(mén)。

2021年，施樂(lè )輝骨科業(yè)務(wù)（Orthopaedics）營(yíng)收21.56億美元，同比+11.2%，占總營(yíng)收的41%；運動(dòng)醫學(xué)（Sports Medicine）的業(yè)務(wù)營(yíng)收14.96億美元，同比+14.2%。

骨科包含了整個(gè)修復業(yè)務(wù)（膝關(guān)節植入、髖關(guān)節植入）以及創(chuàng )傷部分，其中：膝關(guān)節植入營(yíng)收8.76億美元營(yíng)收，同比+6.6%，是施樂(lè )輝占比第一大的骨科業(yè)務(wù)；髖關(guān)節植入營(yíng)收6.12億美元營(yíng)收，同比+7.8%；創(chuàng )傷與四肢營(yíng)收5.76億美元營(yíng)收，同比+25.4%；是增長(cháng)速度最快的業(yè)務(wù)；其他重建營(yíng)收0.92億美元營(yíng)收，同比+34.1%；

施樂(lè )輝最近的收益報告顯示，其收入整體虧損，骨科業(yè)務(wù)在2022 年Q2下降 1.1%，原因是供應鏈面臨挑戰以及中國的髖關(guān)節和膝關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入集采。

“骨科繼續受到執行和供應鏈挑戰的阻礙，”首席執行官 Deepak Nath 在最近發(fā)布的財報中表示，“在過(guò)去的三個(gè)月里，我審查了業(yè)務(wù)，并與團隊一起制定了一項全面的計劃，以更快地推動(dòng)執行?！睋?，該計劃包括推動(dòng)骨科運營(yíng)效益和業(yè)務(wù)轉型等舉措。

此外，施樂(lè )輝最近還加碼骨科業(yè)務(wù)的投資，在馬來(lái)西亞新建了一個(gè)價(jià)值 1 億美元的制造工廠(chǎng)。

06

Enovis （前科爾法，包括DJO）

2021年收入：14億美元（+27.3%）

Enovis 的前身其實(shí)就是此前的Colfax Corporation（科爾法）。2022年，Colfax 從 ESAB 分離出來(lái)，并更名為如今的 Enovis Corporation，成為DJO母公司。

2021年，Enovis 骨科收入14億美元，同比增長(cháng)27.3%。而面對 2022 年的展望，Enovis預計總收入增長(cháng) 10% 至 14%，EBITDA 和調整后每股收益分別為 245 美元至 2.65 億美元和 2.20 美元至 2.40 美元。

今年5月，Enovis收購了Outcome-Based 髖關(guān)節和膝關(guān)節支架產(chǎn)品組合的資產(chǎn)，將Excyabir髖關(guān)節支架和CryoKnee膝關(guān)節支架添加到其DonJoy支架品牌中。

7月初，Enovis 宣布收購 Insight Medical Systems，通過(guò)將后者的技術(shù)添加到其快速增長(cháng)的外科業(yè)務(wù)中，以推進(jìn)了Enovis的支持技術(shù)平臺。后者是一家專(zhuān)注于骨科手術(shù)導航的醫療技術(shù)企業(yè)。

DJO作為Enovis 的子公司，是一家為骨骼健康、心血管健康和疼痛治療提供解決方案的醫療設備公司。自1995年成立以來(lái)，該公司的業(yè)務(wù)一直建立在一系列的收購與自然增長(cháng)之上。

07

NuVasive

2021年收入：11.39億美元（+8.4％）

2021 年，NuVasive凈銷(xiāo)售額為11.39億美元，較上年的 10.51 億美元增長(cháng) 8.4%，按固定匯率計算增長(cháng) 8.1% 。

2021 年的總凈銷(xiāo)售額增長(cháng)受益于新產(chǎn)品推出的推動(dòng)，尤其是 Pulse 平臺和在美國采用 NuVasive Simplify Cervical Disc 的 C360 產(chǎn)品組合，以及持續強勁的國際市場(chǎng)表現。

NuVasive 稱(chēng)2021全年業(yè)績(jì)受到持續的 COVID-19 、醫療人員短缺和 公司骨科專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品供應的負面影響。公司有望在2022財年實(shí)現超過(guò)6%的收入增長(cháng)，預計骨科業(yè)務(wù)將推動(dòng)增長(cháng)。

NuVasive是脊柱技術(shù)創(chuàng )新的領(lǐng)導者，其產(chǎn)品組合組合包括手術(shù)通路器械、脊柱植入物、固定系統、生物制劑、手術(shù)計劃軟件、導航和成像解決方案、用于脊柱和骨科的磁性可調節植入物系統，以及術(shù)中神經(jīng)監測技術(shù)和服務(wù)產(chǎn)品。

近期，NuVasive發(fā)布了一項研究數據，研究對象是其Attrax Putty多孔體間植入物、合成骨移植替代物和多孔鈦體間植入物——Modulus XLIF，用于腰椎外側體間融合。Nuvasive表示，完全多孔的架構和良好的骨骼生長(cháng)環(huán)境支持微創(chuàng )XLIF手術(shù)，在臨床和經(jīng)濟方面都很有益。

08

Globus Medical

2021年收入：9.58億美元（+21.4％）

2021年年，Globus Medical 凈銷(xiāo)售額為 9.581 億美元，與 2020 年全年相比增長(cháng) 21.4%。2021 年全年非公認會(huì )計原則攤薄后每股收益為 2.04 美元。

今年4月，Globus Medical 首席執行官Dave Demski突然辭職。在首席商務(wù)官Daniel Scavilla接任CEO后，第一季度銷(xiāo)售額為2.305億美元。Globus 預計全年收入達到10.25億美元，或將首次突破10億美元大關(guān)。

Globus Medical 是全球領(lǐng)先的肌肉骨骼解決方案公司。隨著(zhù)Excelsius3D成像系統的首批出貨，該公司的業(yè)務(wù)發(fā)展達到了新里程碑。

今年5月，Globus Medical宣布了首次使用該系統的手術(shù)。這款移動(dòng)X(jué)射線(xiàn)系統可用于成人和兒童患者，兼具2D透視、2D數字X射線(xiàn)攝影和3D成像。當與ExcelsiusGPS相結合時(shí)，圖像引導機器人導航提高了植入的準確性。

09

ZimVie(脊柱業(yè)務(wù))

2021年收入：5.4億美元（+2.1％）

今年3月，Zimvie從捷邁邦美（Zimmer Biomet ）拆分出來(lái)，并在紐交所上市。

ZimVie報告顯示，2021年脊柱業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額為5.4億美元，而剝離出來(lái)的另一項業(yè)務(wù)，即牙科的收入為4.69億美元。該公司預計2022年的總收入將達到10億美元，與2021年基本持平。

首席執行官Vafa Jamali今年此前表示，脊柱領(lǐng)域存在增長(cháng)機會(huì )，比如頸椎間盤(pán)置換和小兒脊柱側彎治療，但可能需要數年的努力才能完成；他同時(shí)稱(chēng)，需要解決脊柱業(yè)務(wù)內部的一些運營(yíng)問(wèn)題，ZimVie將退出幾個(gè)業(yè)務(wù)不盈利的國家。

10

Orthofix

2021年收入：4.65億美元（+14.2％）

Orthofix目前已成為全球專(zhuān)注于肌肉骨骼產(chǎn)品和療法的領(lǐng)先醫療器械公司之一。2021年，該公司凈銷(xiāo)售額為 4.645 億美元，較2020 年的4.066億美元增長(cháng) 14%。

值得一提的是，Orthofix報告2022年Q1銷(xiāo)售額為1.064億美元，其中大部分是由全球骨科和脊柱業(yè)務(wù)推動(dòng)的。該公司的整體銷(xiāo)售額增長(cháng)了2%，而脊椎植入物和全球整形手術(shù)銷(xiāo)售額分別增長(cháng)了4.2%和7.2%。Orthofix預計2022 財年的銷(xiāo)售額在4.75億美元-4.9億美元之間，同比增長(cháng)2%-5%。

OrthoFix 總裁兼首席執行官 Jon Serbousek 在發(fā)布年報時(shí)表示： “盡管我們的行業(yè)全年面臨逆風(fēng)，但我們實(shí)現了兩位數的收入增長(cháng)，同時(shí)繼續推進(jìn)將推動(dòng)業(yè)務(wù)未來(lái)的舉措。” “在全球脊柱植入物同比增長(cháng)以及骨科增長(cháng)的推動(dòng)下，我們以強勁的第四季度業(yè)績(jì)結束了今年，這主要得益于 M6-C 人工頸椎等關(guān)鍵產(chǎn)品和Fitbone 髓內肢體延長(cháng)系統的推出。”

今年4月，Orthofix任命Kimberley Elting為全球骨科業(yè)務(wù)總裁。Eluting此前是公司的首席法律和開(kāi)發(fā)官，并在骨科植入物供應商的監管和質(zhì)量、業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)溝通領(lǐng)域擔任其他領(lǐng)導職務(wù)。

5月，Orthofix公司宣布其AccelStim骨愈合治療設備獲得了FDA上市前批準(PMA)。7月，該公司宣布與limacorp達成授權合作，將Orthofix公司的Fitbone髓內釘系統的肢體延長(cháng)技術(shù)與limacorp公司專(zhuān)有的、針對患者的3D打印骨盆固定裝置結合起來(lái)。該公司最近還推出了Virtuos Lyograft自體移植替代物，并進(jìn)行首次臨床應用。