2023-03-28
來(lái)源:美通社
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2023-03-28
業(yè)績(jì)亮點(diǎn):
上海2023年3月28日 /美通社/ -- 2023年3月27日,植根中國、創(chuàng )新驅動(dòng)的全球化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團上海復星醫藥(集團)股份有限公司("復星醫藥"或"本集團",股票代碼:600196.SH;02196.HK)公布2022年度("報告期")經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。
報告期內,得益于新品及次新品的收入增長(cháng)貢獻以及營(yíng)銷(xiāo)費用的有效控制,復星醫藥業(yè)績(jì)保持穩健增長(cháng)。2022年,復星醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入439.52億元,同比增長(cháng)12.66%;實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤38.73億元,同比增長(cháng)18.17%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~42.18億元,同比增長(cháng)7.1%。公司創(chuàng )新轉型成效顯著(zhù),國際化運營(yíng)能力持續凸顯,實(shí)現長(cháng)期可持續發(fā)展。
研發(fā)投入持續加大 創(chuàng )新轉型成效顯著(zhù)
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,創(chuàng )新研發(fā)為核心驅動(dòng)因素,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式,持續豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn),提升FIC(First-in-class,即同類(lèi)首創(chuàng ))與BIC(Best-in-class,即同類(lèi)最佳)新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力,加快創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地。
聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域,復星醫藥持續加大創(chuàng )新研發(fā),全年研發(fā)投入共計58.85億元,同比增長(cháng)18.22%;其中,研發(fā)費用為43.02 億元,同比增加4.65 億元,增長(cháng)12.12%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入50.97億元,同比增長(cháng)13.62%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%;其中,研發(fā)費用為35.52 億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.53%。
報告期內,復星醫藥共有6個(gè)自研創(chuàng )新藥(適應癥)、4個(gè)許可引進(jìn)創(chuàng )新藥(適應癥)、27個(gè)仿制藥(適應癥)于中國境內/中國香港/美國獲批上市;7個(gè)創(chuàng )新藥(適應癥)、30個(gè)仿制藥(適應癥)于中國境內申報上市(NDA);22個(gè)創(chuàng )新藥(適應癥)于中國境內獲批開(kāi)展臨床試驗(IND)。
2022年,復星醫藥多個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品及適應癥獲批上市,惠及更多全球患者。其中,復星醫藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng )新藥漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)于中國境內先后獲批三項適應癥,即微衛星高度不穩定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC);小細胞肺癌(SCLC)適應癥獲美國FDA和歐盟委員會(huì )(EC)孤兒藥資格認定。漢利康®(利妥昔單抗注射液)創(chuàng )新適應癥類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎(RA)獲批上市,并進(jìn)入2022年國家醫保藥品目錄。
復必泰BNT162b2及復必泰二價(jià)mRNA疫苗均已于中國香港獲正式注冊、于中國澳門(mén)獲批常規進(jìn)口疫苗,相關(guān)兒童劑型及幼兒劑型也已分別獲中國香港、中國澳門(mén)緊急使用認可(EUA)用于當地政府接種計劃;復星醫藥與真實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿茲夫定片于2022年7月獲國家藥監局應急附條件批準用于治療普通型新冠肺炎成年患者,并被正式納入 2022 年國家醫保藥品目錄。截至目前,阿茲夫定片已在全國 31 個(gè)省、自治區、直轄市完成醫保掛網(wǎng),并已覆蓋全國各地近5 萬(wàn)家醫療機構。
復星醫藥與柯菲平聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由本集團獨家商業(yè)化的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩®)于2023年2月獲批于中國境內上市,用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療;復星醫藥自主研發(fā)并向Cipla許可的漢曲優(yōu)®(注射用曲妥珠單抗)已獲批于澳大利亞上市,獲批適應癥已覆蓋原研藥在當地所有已獲批適應癥。
復星醫藥細胞治療平臺復星凱特的奕凱達®(阿基侖賽注射液)作為國內首個(gè)獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品,藥物可及性進(jìn)一步提升。截至2022年末,奕凱達®已被納入70個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)60項商業(yè)保險,備案的治療中心超過(guò)130家。截至2023年1月末,奕凱達®已治療近300位復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者。
截至報告期末,新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超30%,主要得益于新上市產(chǎn)品漢斯狀®、捷倍安®的收入貢獻以及次新品漢曲優(yōu)®、蘇可欣®增長(cháng)貢獻,推動(dòng)業(yè)績(jì)持續穩健增長(cháng)。
堅定國際化戰略推進(jìn) 持續提升全球運營(yíng)能力
復星醫藥依托多年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗積淀、高強度創(chuàng )新研發(fā)投入和全球渠道網(wǎng)絡(luò )建設,已具備行業(yè)領(lǐng)先的全球雙向許可能力,助力實(shí)現自研產(chǎn)品和合作創(chuàng )新產(chǎn)品的價(jià)值最大化。報告期內,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入139.38億元,占營(yíng)業(yè)收入比重達31.71%。
2022年,復星醫藥與安進(jìn)控股子公司就歐泰樂(lè )®(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款創(chuàng )新藥物在中國境內(不包括港澳臺地區)的獨家商業(yè)化授權許可達成合作,進(jìn)一步豐富復星醫藥在非腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品布局;控股子公司復宏漢霖先后與 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球領(lǐng)先企業(yè)達成多款產(chǎn)品許可協(xié)議,借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋增量市場(chǎng)。此外,控股子公司 Gland Pharma擬出資不超過(guò)2.1億歐元收購歐洲 CDMO公司 Cenexi,戰略布局歐洲市場(chǎng) CDMO業(yè)務(wù),構建歐洲本土化制造能力。
復星醫藥以美國為海外市場(chǎng)突破口,積極推進(jìn)仿制藥與漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)的上市,持續提升美國市場(chǎng)商業(yè)化能力;同時(shí),Tridem Pharma和Gland Pharma已分別在非洲、印度建立自營(yíng)銷(xiāo)售隊伍,未來(lái)將進(jìn)一步加大產(chǎn)品在其他新興市場(chǎng)的推廣與銷(xiāo)售。
持續創(chuàng )新普惠大眾 積極踐行社會(huì )責任
創(chuàng )新是復星醫藥可持續發(fā)展最重要的責任。多年來(lái),復星醫藥堅持創(chuàng )新,多個(gè)創(chuàng )新成果不斷落地,并有多款創(chuàng )新藥物及新適應癥被納入最新版國家醫保藥品目錄,進(jìn)一步提升了創(chuàng )新藥物的可及性、可負擔性,惠及更多中國患者。
同時(shí),復星醫藥還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,大力推動(dòng)發(fā)展中國家以及欠發(fā)達地區的基礎醫療衛生體系建設,助力解決藥物可及性問(wèn)題。2022年,復星醫藥控股子公司獲得MPP許可生產(chǎn)并能夠向全球約定區域的中低收入國家供應兩款高質(zhì)量、可負擔的新冠口服藥;截至2022年底,復星醫藥自主研發(fā)的抗瘧創(chuàng )新藥Artesun®(注射用青蒿琥酯)救治了全球超5,600萬(wàn)重癥瘧疾患者。
憑借在ESG管理、社會(huì )責任等可持續發(fā)展領(lǐng)域的卓越表現,復星醫藥屢獲殊榮。2022年,在國際權威指數機構明晟(MSCI)公布的ESG評級中,復星醫藥評級上調至A 。復星醫藥連續15年發(fā)布企業(yè)社會(huì )責任報告,向利益相關(guān)方展現公司在社會(huì )責任領(lǐng)域的實(shí)踐和成果,中國企業(yè)社會(huì )責任報告評級專(zhuān)家委員會(huì )評級小組專(zhuān)家認為復星醫藥企業(yè)社會(huì )責任報告是一份卓越的企業(yè)社會(huì )責任報告,并授予五星級評價(jià)。
展望未來(lái),復星醫藥董事長(cháng)吳以芳表示,復星醫藥將堅持以促進(jìn)人類(lèi)健康為使命,在"4IN"(創(chuàng )新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰略的指導下,秉承"持續創(chuàng )新、樂(lè )享健康"的經(jīng)營(yíng)理念,以廣闊的中國醫藥市場(chǎng)、歐美主流市場(chǎng)及部分新興市場(chǎng)的快速增長(cháng)為動(dòng)力,堅持"創(chuàng )新轉型、整合運營(yíng)、穩健增長(cháng)"的發(fā)展戰略以及為股東創(chuàng )造價(jià)值的信念,不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),強化全球化布局,提升運營(yíng)效率。在追求公司可持續發(fā)展的過(guò)程中,為助力建設健康中國和增進(jìn)世界人民健康福祉做出更大貢獻。
關(guān)于復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司("復星醫藥",股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中國、創(chuàng )新驅動(dòng)的全球化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團,直接運營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫療器械與醫學(xué)診斷、醫療健康服務(wù),并通過(guò)參股國藥控股覆蓋到醫藥商業(yè)領(lǐng)域。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式,持續豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn),提升FIC(First-in-class,即同類(lèi)首創(chuàng ))與BIC(Best-in-class,即同類(lèi)最佳)新藥的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力,加快創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地。
在"4IN"(創(chuàng )新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰略指導下,復星醫藥秉承"創(chuàng )新轉型、整合運營(yíng)、穩健增長(cháng)"的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng )造價(jià)值的信念,不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),強化全球化布局,提升運營(yíng)效率,同時(shí),積極推進(jìn)醫療健康產(chǎn)業(yè)線(xiàn)上線(xiàn)下布局,致力于成為全球醫療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。
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前瞻性聲明:
本新聞稿包含前瞻性聲明。除本新聞稿所載的歷史事實(shí)陳述外,所有包括但不限于本公司商業(yè)戰略的討論,關(guān)于未來(lái)運營(yíng)、利潤率、盈利能力、流動(dòng)性和資本資源、本公司行業(yè)未來(lái)發(fā)展和主要市場(chǎng)總體經(jīng)濟未來(lái)發(fā)展的預期的討論,以及任何在此之前、之后或包括諸如"期望"、"尋求"、"相信"、"計劃"、"打算"、"估計"、"項目"、"預期"、"可能"及"將要"等與公司或其管理層有關(guān)的類(lèi)似詞語(yǔ)或陳述,均旨在確定前瞻性陳述。這些陳述受某些已知和未知的風(fēng)險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實(shí)際結果、業(yè)績(jì)或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來(lái)結果、業(yè)績(jì)或成就存在重大差異。因此,您不應過(guò)分依賴(lài)任何前瞻性的資料。根據適用的法律、規則和條例的要求,無(wú)論是由于新的信息、未來(lái)事件或發(fā)展或其他原因,本公司沒(méi)有也不承擔任何更新或以其他方式修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務(wù)。在本新聞稿中,有關(guān)公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發(fā)布之日起生效。任何此類(lèi)意圖都可能隨著(zhù)未來(lái)的發(fā)展而改變。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限定。
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