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數據來(lái)源：眾成數科

近期，眾成數科發(fā)布了一組統計數據，截止到2024年6月，我國醫用電子直線(xiàn)加速器有效產(chǎn)品注冊43個(gè)，其中境內產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品21個(gè)，國產(chǎn)數量占比51.16%。

從品牌市場(chǎng)競爭格局來(lái)看，國產(chǎn)品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長(cháng)2.30%，打破了進(jìn)口品牌長(cháng)期壟斷的市場(chǎng)格局。

值得一提的是，在剛剛過(guò)去的8月，由聯(lián)影醫療研發(fā)生產(chǎn)的醫用電子直線(xiàn)加速器正式獲批NMPA三類(lèi)醫療器械注冊證，為國產(chǎn)高端放療設備領(lǐng)域再添強援。

01

2024上半年直線(xiàn)加速器注冊情況

醫用電子直線(xiàn)加速器通過(guò)利用微波電磁場(chǎng)加速電子，進(jìn)而生成高能X射線(xiàn)或電子束，被廣泛地應用于對各類(lèi)腫瘤進(jìn)行遠程外照射的放射治療中。

目前，國際上開(kāi)發(fā)醫用直線(xiàn)加速器的公司主要有醫科達、瓦里安、中科超精、新華醫療、聯(lián)影醫療等。近年來(lái)，我國醫用電子直線(xiàn)加速器累計注冊數量穩步上升。

據眾成數科統計，截止到2024年6月，我國醫用電子直線(xiàn)加速器有效產(chǎn)品注冊43個(gè)，其中境內產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品21個(gè)，國產(chǎn)數量占比51.16%。

2020-2024H1醫用電子直線(xiàn)加速器歷年累計產(chǎn)品注冊數量

從產(chǎn)品注冊人的獲批數量來(lái)看，進(jìn)口品牌醫科達、國產(chǎn)品牌安科銳和山東新華醫療的注冊數量高于其他企業(yè)，三家品牌合計獲批數量占整體數量的47.7%。其中，醫科達共持有6張醫用直線(xiàn)加速器注冊證，排名第一。

醫用電子加速器產(chǎn)品有效注冊人情況

從品牌市場(chǎng)競爭格局來(lái)看，TOP5品牌占據了92.89%的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)集中度極高，醫科達以43.33%的市占率排名第一。值得一提的是，國產(chǎn)品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長(cháng)2.30%，打破了進(jìn)口品牌長(cháng)期壟斷的市場(chǎng)格局。

2024H1國內醫用電子直線(xiàn)加速器市場(chǎng)競爭品牌格局

從國內市場(chǎng)的品牌偏好分析，醫科達旗下的Elekta Infinity市占率排名第一，在國內市場(chǎng)份額中占據了主導地位，領(lǐng)先于其他競品，并且其增幅顯著(zhù)提高，與去年同期相比增長(cháng)22.27%。

2024H1國內醫用電子直線(xiàn)加速器市場(chǎng)競爭型號格局

02

過(guò)去一年直線(xiàn)加速器中標情況

當前，放療已經(jīng)成為治療癌癥的常見(jiàn)方法，被廣泛應用于各類(lèi)癌癥?！丁敖】抵袊?030”規劃綱要》指出，到2030年我國總體癌癥5年生存率不低于46.6%，為癌癥防治工作指明了方向。

作為腫瘤治療三大主要手段之一，中國放療事業(yè)正在邁入精準化、智能化、個(gè)性化發(fā)展之路。

值得一提的是，放射治療設備主要包括醫用直線(xiàn)加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（托姆刀）、質(zhì)子重離子設備等。其中醫用直線(xiàn)加速器是國內目前進(jìn)行放射治療的最主要設備，其技術(shù)積累、市場(chǎng)份額均處于領(lǐng)先地位。同時(shí)，由于直線(xiàn)加速器治療費用已被列入醫保報銷(xiāo)范圍，相較其他放療設備產(chǎn)品，其市場(chǎng)需求增速也相對較高。

今年7月，比地招標網(wǎng)發(fā)布了最近一年的“直線(xiàn)加速器招投標市場(chǎng)統計”。數據顯示，2023年6月-2024年5月直線(xiàn)加速器采購單位有255家，中標單位224家。

總計中標的設備數量達到363套，中標總金額約68.69億元。其中，瓦里安、醫科達和聯(lián)影是市場(chǎng)主要品牌，分別占據了40.66%、40.13%和12.28%的市場(chǎng)份額。

這三大品牌的市場(chǎng)占有率合計93%，品牌集中度非常高。但整體而言，瓦里安和醫科達在直線(xiàn)加速器領(lǐng)域兩家獨大，這也是目前唯二在國內取得醫用直線(xiàn)加速器注冊證的外資品牌。

03

中國直線(xiàn)加速市場(chǎng)現狀

隨著(zhù)影像學(xué)的發(fā)展，放療的精準度明顯提升，在抗癌領(lǐng)域的作用和地位日益突出。放療設備主要包括伽馬刀、直線(xiàn)加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及質(zhì)子刀，各種產(chǎn)品對比如下：

整體而言，瓦里安和醫科達在醫用加速器領(lǐng)域兩家獨大，在西門(mén)子退出市場(chǎng)后，進(jìn)口產(chǎn)品和國產(chǎn)產(chǎn)品競爭激烈。目前，全球國開(kāi)發(fā)醫用直線(xiàn)加速器的公司主要有瓦里安、醫科達、中科超精、新華醫療、聯(lián)影醫療等。

根據中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )《“十四五”大型醫用設備規劃編制基礎研究放射治療組地區調查研究》顯示，截至2020年底，我國共有直線(xiàn)加速器2139臺。

按照癌癥發(fā)病人數計算，根據國際癌癥研究機構（IARC）2020年發(fā)布的全球癌癥負擔報告，2020年我國新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)人。按照50%的患者需要進(jìn)行放療，每臺加速器一年治療500位患者計算，我國需要4570臺加速器，與目前2139臺加速器還存在很大差距。

從設備的國產(chǎn)化程度看，2139臺加速器中，國產(chǎn)設備僅占336臺，國產(chǎn)加速器市場(chǎng)占有率偏低，僅為15.7%。面對強大的市場(chǎng)增長(cháng)需求，國產(chǎn)放療設備企業(yè)應當抓住機遇。

從市場(chǎng)參與者角度分析，外資品牌中瓦里安和醫科達這兩家企業(yè)憑借技術(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢，以中高端市場(chǎng)為主陣地，占據了絕大部分市場(chǎng)份額。

而國內電子直線(xiàn)加速器行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展速度極快，許多地方政府和企業(yè)在短時(shí)間內投入大量資源進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。目前生產(chǎn)廠(chǎng)家已超過(guò)10家，有新華醫療、上海聯(lián)影、沈陽(yáng)東軟、蘇州雷泰、廣東中能、深圳海博、西安大醫、江蘇海明、成都利尼科等。

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醫用直線(xiàn)加速器作為腫瘤放射治療的重要高端放療設備，隨著(zhù)現代人工智能技術(shù)在醫用電子直線(xiàn)加速器中的應用，放療技術(shù)已從當初的普通放療發(fā)展為如今的智慧放療。

在數字化醫療技術(shù)的持續演進(jìn)、國家政策的有力支持以及對腫瘤治療精準度和效率提升的迫切需求推動(dòng)下，醫用電子直線(xiàn)加速器市場(chǎng)正迎來(lái)加速發(fā)展期。

面對強大的市場(chǎng)增長(cháng)需求，以聯(lián)影為代表的國產(chǎn)放療設備企業(yè)也正在抓住機遇，器械之家也將持續關(guān)注這一市場(chǎng)。