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在近期舉辦的第91屆中國國際醫療器械博覽會(huì )（CMEF）上，飛利浦圍繞“在中國，為中國”的本土化戰略，通過(guò)人工智能技術(shù)突破、普惠技術(shù)落地與可持續發(fā)展路徑三大創(chuàng )新維度，展現了為中國醫療產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的培育注入強動(dòng)能的決心。

除了多項突破性創(chuàng )新成果亮相外，飛利浦公司執行副總裁、首席患者安全與質(zhì)量官史蒂夫 ? 德巴卡（Steve C de Baca）首度蒞臨CMEF，這也是他的第一次中國之行。

據了解，自2023年起飛利浦已將“患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量”提升至公司最高領(lǐng)導層——全球執行委員會(huì )層面，將患者安全、質(zhì)量和客戶(hù)需求作為創(chuàng )新設計的核心。這種價(jià)值優(yōu)先級的進(jìn)一步提升將帶來(lái)怎樣的改變？又將如何影響中國市場(chǎng)？帶著(zhù)這些疑問(wèn)，器械之家與史蒂夫展開(kāi)了一場(chǎng)深度對話(huà)。

01

CMEF“技術(shù)秀場(chǎng)”

與背后的“質(zhì)量革命”

“匯聚國內外眾多展商，展示不同領(lǐng)域琳瑯滿(mǎn)目的設備，一切都充滿(mǎn)活力?！笔鞘返俜驅Ρ緦肅MEF的第一印象，并特別強調飛利浦“以患者為中心”的創(chuàng )新理念與可持續發(fā)展戰略。史蒂夫特別提到了本次CMEF上飛利浦全新發(fā)布的兩款重磅產(chǎn)品：

其中，中國首發(fā)首展的飛利浦革命性創(chuàng )新產(chǎn)品——搭載 Clarity lQ 的 Azurion 血管造影系統，憑借其“圖像質(zhì)量提升+輻射劑量降低”的雙重突破，讓醫生在精準操作的同時(shí)，最大程度減少醫患雙方的輻射暴露，真正實(shí)現臨床價(jià)值與人文關(guān)懷的統一。

另一款顛覆性產(chǎn)品——BlueSeal 2.0無(wú)液氦雙芯磁共振，通過(guò)飛利浦自主研發(fā)的BlueSeal 2.0磁體突破傳統液氦依賴(lài)，僅需傳統設備0.5%的氦氣消耗量，不僅解決了全球氦氣資源短缺的產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)，更從源頭降低了超導設備失超風(fēng)險。

這些技術(shù)突破背后，是飛利浦對質(zhì)量標準的極致追求。

史蒂夫提到，飛利浦執行的生產(chǎn)及使用標準比歐盟ROHS（限制有害物質(zhì)指令）和 REACH（化學(xué)品注冊、評估、授權和限制）法規更為嚴苛，這種“超標準”管控正是飛利浦質(zhì)量文化的核心體現。

02

飛利浦的質(zhì)量進(jìn)化論

史蒂夫進(jìn)一步揭示了飛利浦在質(zhì)量管理體系上的深層變革。他表示，公司正從企業(yè)文化層面推動(dòng)“患者安全和質(zhì)量第一”的價(jià)值觀(guān)落地，從CEO到7萬(wàn)名全球員工，都是患者安全和質(zhì)量的第一責任人，均需在年度目標中設定與患者安全和質(zhì)量相關(guān)的具體指標。這種全員參與的機制，讓質(zhì)量意識滲透到每個(gè)崗位、每個(gè)流程。

圍繞著(zhù)這種決心和意識，飛利浦建立了全新的組織結構和工作模式，其中尤其強調“前置管理機制”，力求在研發(fā)和生產(chǎn)階段，第一時(shí)間發(fā)現問(wèn)題、預防問(wèn)題。

具體來(lái)說(shuō)主要包含以下板塊：

研發(fā)階段嵌入質(zhì)量KPI，將降低客戶(hù)投訴率作為研發(fā)目標之一，并將百萬(wàn)次使用反饋數據導入前期測試環(huán)節；

數據驅動(dòng)決策，通過(guò)真實(shí)數據趨勢分析，動(dòng)態(tài)調整研發(fā)策略，確保技術(shù)路線(xiàn)與臨床需求高度契合；

跨產(chǎn)線(xiàn)信息共享，建立召回問(wèn)題數據庫，實(shí)現共性問(wèn)題的跨產(chǎn)品線(xiàn)預警，避免重復性風(fēng)險。

與此同時(shí)，飛利浦對質(zhì)量體系流程進(jìn)行了大幅簡(jiǎn)化。史蒂夫透露，兩年間公司質(zhì)量體系數量從127個(gè)縮減了65%。通過(guò)消除冗余環(huán)節，提升執行效率與響應速度。

史蒂夫以一組數據佐證變革成效，2024年飛利浦新發(fā)起的召回數量較前一年減少了20%，這一成果直接得益于質(zhì)量管理體系的升級。他坦言，盡管質(zhì)量改進(jìn)需要持續投入大量資金，“我們愿意在產(chǎn)品設計階段投入更多成本，因為患者安全和質(zhì)量始終是飛利浦決策的首要考量?！?/span>

03

強鏈固本，協(xié)同共贏(yíng)

本次中國行期間，史蒂夫還到訪(fǎng)了飛利浦蘇州工廠(chǎng)。目前，飛利浦在中國部署了上海、蘇州、深圳、珠海、沈陽(yáng)等五個(gè)綜合性生產(chǎn)基地，其中蘇州工廠(chǎng)是飛利浦的旗艦工廠(chǎng)，同時(shí)符合中國、美國和歐盟的質(zhì)量法規，也是飛利浦全球范圍內第一家拿到歐盟體系認證的工廠(chǎng)。

今年是飛利浦在中國投資的40周年，秉持“在中國，為中國”的原則，蘇州工廠(chǎng)建立和生產(chǎn)均遵循了最嚴格的標準。飛利浦大中華區質(zhì)量負責人李欣介紹：“飛利浦蘇州工廠(chǎng)創(chuàng )建了飛利浦標準檢驗的實(shí)驗室，保證中國所研發(fā)的產(chǎn)品，其機械、電氣、電磁兼容等性能都會(huì )在早期得到非常完善的、國家藥監局所認可的測試。在生產(chǎn)端，嚴格履行各國法規的同時(shí)，我們也加入了一些自動(dòng)化的測量，確保測量的全面性和有效性。在前置管理方面，飛利浦將供應鏈視為產(chǎn)品質(zhì)量把控的前端，除了對自身的管理，還將供應商的來(lái)源、生產(chǎn)工藝等納入管理體系?！?/span>在這樣的質(zhì)量把控下，李欣透露，蘇州工廠(chǎng)的產(chǎn)品生產(chǎn)一次性合格率達到了95%以上。

飛利浦在中國長(cháng)三角、珠三角等供應鏈核心區域均布局了生產(chǎn)基地，以蘇州工廠(chǎng)為例，其90%的供應商都在工廠(chǎng)500公里輻射圈內，這種“地理鄰近性”大幅縮短了響應周期。依托中國完備與高效的供應鏈網(wǎng)絡(luò )，成功實(shí)現高端醫療設備的本土化生產(chǎn)。比如飛利浦曾長(cháng)期在荷蘭工廠(chǎng)生產(chǎn)的血管造影系統，該治療類(lèi)設備對精密程度要求極高，而現已轉移至中國生產(chǎn)，彰顯了中國供應鏈在高端制造領(lǐng)域的硬核實(shí)力，也體現了飛利浦與中國共生共榮的愿景。

飛利浦通過(guò)“投資+培育”的雙輪驅動(dòng)模式，深度參與供應商能力建設，助力其技術(shù)升級與流程優(yōu)化。這種雙向賦能的合作關(guān)系，既確保了供應鏈的穩定性與可靠性，也為雙方開(kāi)辟了長(cháng)期價(jià)值共創(chuàng )空間。

04

從臨床一線(xiàn)到精密智造

AI全鏈條賦能

在全球醫療器械行業(yè)加速擁抱AI與數字化的浪潮中，史蒂夫自信地表示，飛利浦處于行業(yè)領(lǐng)導者地位。并強調：“AI的價(jià)值不在于絢麗的算法，而在于能否解決臨床痛點(diǎn)?！?/span>

據悉，飛利浦在醫療領(lǐng)域的人工智能相關(guān)專(zhuān)利申請方面處于領(lǐng)先地位，研發(fā)團隊中約半數人員專(zhuān)注于軟件開(kāi)發(fā)，并與醫療機構、AI初創(chuàng )企業(yè)及學(xué)術(shù)機構建立廣泛合作網(wǎng)絡(luò )。在臨床應用層面，飛利浦已實(shí)現多項技術(shù)突破，例如其AI影像系統可將掃描速度提升至常規水平的三倍，顯著(zhù)縮短診斷周期。此外，飛利浦正探索生成式AI在醫療流程中的應用。

在本屆CMEF展會(huì )上，飛利浦中國首發(fā)IntelliVue MX850 病人監護儀，其中運用的CDSS工具，如Avatar智能監護系統——堪稱(chēng)重癥監護的“AI透視眼”，將心電、血氧、呼吸等生理參數轉化為直觀(guān)的“生命體征熱力圖”，護士3秒內即可掌握患者狀態(tài)。這不僅是技術(shù)突破，更是對醫療資源分配的重新思考。

其數智應用也滲透進(jìn)工廠(chǎng)的運行中。李欣介紹，飛利浦的數字化工廠(chǎng)已實(shí)現生產(chǎn)質(zhì)量控制系統的數字化，可以追溯每一個(gè)產(chǎn)品的每一個(gè)部件生產(chǎn)工藝記錄，實(shí)現質(zhì)量管理全流程的跟蹤；物料管理的數字化，物料進(jìn)到工廠(chǎng)后，能夠無(wú)人化、自動(dòng)化運送。將系統測試數據，生成最優(yōu)性能曲線(xiàn)。

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飛利浦醫療正經(jīng)歷著(zhù)一場(chǎng)靜水深流的質(zhì)量革命。暢享未來(lái)，史蒂夫表示，下一步的關(guān)鍵有兩件事，第一是繼續推進(jìn)飛利浦已啟動(dòng)和已發(fā)展的事務(wù)，保持關(guān)鍵進(jìn)展和勢頭；第二是不滿(mǎn)足于現狀，全力以赴，繼續加速前進(jìn)。

真正的醫療科技擔當，既要有顛覆性的技術(shù)突破，更要有對生命尊嚴的敬畏之心。這場(chǎng)由內而外的質(zhì)量變革將為飛利浦迎來(lái)怎樣的發(fā)展，器械之家將持續關(guān)注報道。