2019-10-09
來(lái)源:美通社
來(lái)源:美通社
2019-10-09
近日,開(kāi)立醫療自主研發(fā)的電子環(huán)掃超聲內窺鏡EG-UR5取得歐盟CE認證注冊證書(shū),這意味著(zhù)繼奧林巴斯、富士與賓得日本三大內鏡廠(chǎng)商之后,開(kāi)立醫療成為全球第四家掌握超聲內鏡關(guān)鍵技術(shù)的醫療器械企業(yè)。
超聲內窺鏡技術(shù)(EUS)是將內鏡直視診斷和超聲檢查技術(shù)結合為一體,檢查時(shí)將超聲探頭置于距離病變最近的部位,排除骨骼、脂肪組織和充氣部位等阻礙的同時(shí)消滅或縮短超聲源和成像器官間的距離,根據內鏡指示引導超聲掃描部位,在內鏡形態(tài)學(xué)觀(guān)察基礎上,通過(guò)超聲成像顯示檢查器官各層次形態(tài),對腫瘤浸潤深度及淋巴結轉移情況可作出判斷,并可對腫瘤進(jìn)行較為準確的TNM分期,一定程度上彌補了內鏡及其他影像學(xué)技術(shù)的不足。
臨床資料已證實(shí)EUS技術(shù)對食管、胃、腸、胰、膽道系統包括肝左葉占位性病變的定位、定性診斷,特別是對早期腫瘤的診斷,其精確度高于CT和核磁共振成像(MRI)等非創(chuàng )傷性檢查法。目前EUS已經(jīng)成為胃癌胰腺癌等相關(guān)疾病術(shù)前常規檢查方法,該項檢查的檢查結果對后續治療的選擇及預后的判斷至關(guān)重要。
然而,由于包括超聲內窺鏡在內的內窺鏡壁壘高,雖然我國醫用內窺鏡市場(chǎng)規模超過(guò)200億元且每年增速超過(guò)20%,但國內市場(chǎng)基本由外資壟斷,硬鏡市場(chǎng)國產(chǎn)化率不足15%,軟鏡國產(chǎn)化率不到2%。智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國內窺鏡市場(chǎng)全景調查及發(fā)展前景預測報告》顯示,軟式內窺鏡由日本企業(yè),奧林巴斯市占率達到65%;硬式內鏡則由德國、日本、美國企業(yè)占據主導地位。進(jìn)口內窺鏡產(chǎn)品價(jià)格高昂。比如,主流超聲內窺鏡設備價(jià)格超過(guò)350萬(wàn)元,進(jìn)而導致相關(guān)診療費用高。因此,我國EUS技術(shù)只逐漸在三甲醫院中使用,但三級及以下醫院的開(kāi)展率很低,因此多數人不能直接享受該醫療服務(wù)便利。
作為高速成長(cháng)的醫療企業(yè),開(kāi)立醫療自成立起,一直致力于打破國外壟斷,推動(dòng)中國“數字診療裝備研發(fā)”,不斷進(jìn)行探索高端科技和解決方案。通過(guò)近二十年的厚積薄發(fā),開(kāi)立醫療已在全球建立了七個(gè)研發(fā)中心,擁有超過(guò)600名的研發(fā)人員,專(zhuān)注于超聲診斷系統、電子內鏡系統、體外診斷系列的技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng )新,并堅持將大量資金投入在新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)上。2018年,開(kāi)立醫療研發(fā)投入2.33億元,研發(fā)營(yíng)收占比19.03%;2019年上半年,投入1.18億元,營(yíng)收占比進(jìn)一步提升至21.71%,明顯高于同行上市公司。
早在2016年,開(kāi)立醫療就推出全高清、具有完全自主知識產(chǎn)權的電子內窺鏡系統HD-500,采用光電復合染色成像技術(shù)(VIST),在保證圖像亮度與信噪比的同時(shí),增強黏膜血管的對比度,打破了外資品牌在消化內鏡領(lǐng)域的壟斷局面。
此次開(kāi)立醫療自主研發(fā)的電子環(huán)掃超聲內窺鏡EG-UR5則是公司于2017年承擔“高解析度光學(xué)及超聲復合電子內窺鏡系統”項目的重要成果之一。該項目獲得千萬(wàn)元中央財政經(jīng)費支持,開(kāi)立醫療配套2000萬(wàn)資金,共計3000萬(wàn)投入,確保了項目高質(zhì)量完成,達到國際領(lǐng)先水準。
開(kāi)立醫療正打破國外技術(shù)和市場(chǎng)壟斷,推動(dòng)民族醫療事業(yè)在全球范圍內普及。放眼全球,同時(shí)原生擁有超聲和內窺鏡兩個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)的醫療器械企業(yè)相當罕見(jiàn),這為開(kāi)立在超聲內鏡領(lǐng)域的研發(fā)帶來(lái)獨特優(yōu)勢。
同時(shí),EG-UR5獲得歐盟CE認證,則標志著(zhù)該產(chǎn)品符合歐洲指令(基本要求)相關(guān)規定的主要要求,未來(lái)將進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。以EG-UR5等產(chǎn)品為基礎,開(kāi)立醫療將持續為中國乃至全球醫療事業(yè)的發(fā)展提供動(dòng)力。
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190930/2595639-1?lang=1
消息來(lái)源 : 開(kāi)立醫療
評論
請登錄后參與評論...
登錄后參與討論
提交評論