近日，飛利浦醫療主動(dòng)發(fā)布了一則召回通告，召回對象是其早期的Forte Gamma相機SPECT成像系統，原因是探測器可能會(huì )在毫無(wú)預警的情況下脫落并直接砸到患者或者操作者的身上，輕則壓傷，重則直接導致死亡。

照片中的便是SPECT成像系統，在患者診斷床的上方是SPECT成像系統的兩個(gè)探測器，它們重達660磅重，是可以沿著(zhù)機架在患者上方旋轉的。

飛利浦于2019年9月19日發(fā)起召回，但美國FDA在近日才公布召回通知，并將其作為一級召回，這是最嚴重的召回事件。飛利浦表示已經(jīng)收到客戶(hù)關(guān)于Forte Gamma相機SPECT成像系統可能導致嚴重傷害的投訴，但暫未收到任何嚴重的傷害或死亡案例。

此次召回包括在美國召回的852臺設備，涉及的型號包括：

這批設備的生產(chǎn)和銷(xiāo)售日期在1998年1月1日至2008年12月31日期間，尚不清楚在中國是否有銷(xiāo)售同類(lèi)型產(chǎn)品。

SPECT探測器易脫落并非個(gè)例，在2013年6月就曾發(fā)生了一則嚴重的安全事故：一名患者在紐約布朗克斯的James J. Peters VA醫療中心進(jìn)行影像掃查時(shí)，正在工作的 GE Healthcare SPECT系統上的探測器毫無(wú)預兆的跌落到患者身上，導致患者死亡。

由于設備本身的巨大重量對系統提出的設計上的挑戰，是整個(gè)行業(yè)都面臨的問(wèn)題。在這種情況下，GE醫療曾對涉事型號的產(chǎn)品進(jìn)行召回，工程師意識到GE 醫療的許多SPECT和SPECT / CT成像系統在支持機制設計上的相似之處，因此又進(jìn)行了第二次召回，并將召回范圍擴大到了幾乎所有GE核成像系統。

值得注意的是，雖然上述召回并未發(fā)生在中國，但你能否認這種隱患在中國不存在嗎？

我國從1983年開(kāi)始引進(jìn)SPECT，進(jìn)口企業(yè)包括西門(mén)子醫療、GE醫療以及飛利浦醫療等，根據全國核醫學(xué)普查《2018年中國核醫學(xué)發(fā)展現狀普查結果》：單光子顯像設備全國共有856臺，包括SPETCT341臺、SPETCT/CT 390臺、復合線(xiàn)路96臺、γ相機29臺。而在它們當中不排除有些設備服役時(shí)間長(cháng)達10-20年，這些難道沒(méi)有安全隱患？

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