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近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影醫療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。

據了解，此次獲批的產(chǎn)品為聯(lián)影醫療所研發(fā)全球首款5.0T人體全身磁共振系統。該產(chǎn)品采用全身臨床5.0T超導磁體，首次在超高場(chǎng)磁共振系統中將全身體激發(fā)線(xiàn)圈應用于臨床掃描，從而實(shí)現全身成像，可以提升圖像信噪比和圖像空間分辨率，并實(shí)現超高場(chǎng)體部成像。

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而聯(lián)影醫療也在8月22日于上海證券交易所科創(chuàng )板IPO上市，成為國產(chǎn)高端醫療影像設備第一股，市值超1500億元；同時(shí)也是2022年迄今為止規模最大的科創(chuàng )板IPO上市企業(yè)。此次全球首款5.0T人體全身磁共振獲批，不僅是公司在MR領(lǐng)域的重要里程碑，也是國內高端醫學(xué)影像設備的重大突破。

01

全球首款，5.0T人體全身磁共振

聯(lián)影醫療成立于2011年，致力于為全球客戶(hù)提供高性能醫學(xué)影像設備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫療數字化、智能化解決方案，是目前國內唯一一家產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋全線(xiàn)高端醫療影像設備的企業(yè)。

經(jīng)過(guò)十一年的創(chuàng )新發(fā)展，聯(lián)影醫療已在醫學(xué)影像領(lǐng)域內經(jīng)構建了涵蓋MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR、RT等的完整產(chǎn)品線(xiàn)布局，累計向市場(chǎng)推出80余款產(chǎn)品。并于今年8月在科創(chuàng )板成功上市，成為年內科創(chuàng )板最大IPO，上市首日，公司市值一度超過(guò)1500億人民幣。

而創(chuàng )新的核心則在于人才，在成立之初聯(lián)影醫療便吸引了一大批海內外的杰出科學(xué)家加入。截至2021年12月31日，公司共有超過(guò)2000名研發(fā)人員，占公司員工總數比例超過(guò)35%；公司超過(guò)1900人擁有碩士或博士學(xué)歷，超過(guò)500人具備海外教育背景或工作經(jīng)歷。

攻克了一系列關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現了PET數字光導探測器、MR超導磁體、MR GPA（梯度功率放大器）、MR RFPA（射頻功率放大器）、CT時(shí)空探測器、RT多葉光柵等全線(xiàn)高端醫學(xué)影像及放療產(chǎn)品核心部件的自主研發(fā)，實(shí)現核心部件自研比例業(yè)界領(lǐng)先。

在磁共振領(lǐng)域，聯(lián)影醫療已在多個(gè)核心部件性能指標上超過(guò)國際同類(lèi)產(chǎn)品，擁有業(yè)界最均勻的磁體和最強梯度，自主研發(fā)的GPA與RFPA等核心部件已搭載于PET-MR、3.0TMR等產(chǎn)品，并已在全國幾百家醫院投入使用。目前公司已發(fā)布數十款MR產(chǎn)品，其中包括全球首款75cm超大孔徑3.0T磁共振uMR OMEGA；中國首臺超高場(chǎng)動(dòng)物（臨床前）磁共振“活體顯微鏡”uMR 9.4T等。

而此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，去年3月，就已在上海復旦大學(xué)附屬中山醫院作為牽頭與聯(lián)影共建的分子影像遠程互聯(lián)融合創(chuàng )新中心，由首位體驗者，中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院院長(cháng)樊嘉完成了安裝調試后的人體第一次掃描。并與聯(lián)影集團董事長(cháng)薛敏共同啟動(dòng)了“國產(chǎn)超高場(chǎng)5.0T磁共振臨床試驗合作”項目。同年7月1日聯(lián)影醫療與中山醫院正式開(kāi)啟了首款國產(chǎn)全身5T磁共振設備uMR Jupiter的臨床試驗合作。

時(shí)隔近1年，圍繞5.0T MRI 雙方經(jīng)過(guò)全方位的臨床科研探索。今年4月，基于uMR Jupiter 5.0T開(kāi)展了超高場(chǎng)腹部彌散加權成像的相關(guān)研究《Preliminary Experience of 5.0T Higher Field Abdominal Diffusion‐Weighted MRI: Agreement of Apparent Diffusion Coefficient With 3.0T Imaging》發(fā)表于國際磁共振領(lǐng)域知名雜志《Journal of Magnetic Resonance Imaging》上，這是全世界范圍內首篇 5.0T 超高場(chǎng)磁共振研究成果報道！

據了解，5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場(chǎng)磁共振局限于腦部成像的限制，實(shí)現超高場(chǎng)全身臨床成像！在神經(jīng)系統成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高場(chǎng)設備，可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。

核心技術(shù)為全身臨床 5.0T 超導磁體、多通道射頻并行發(fā)射控制和超高場(chǎng)磁共振系統射頻安全成像，均擁有自主知識產(chǎn)權，關(guān)鍵性能指標已達到國際領(lǐng)先水平。還搭載了uAIFI Technology技術(shù)平臺，凝聚多項全球首創(chuàng )核心技術(shù)，全鏈條革新磁共振硬件、軟件設計，實(shí)現系統性能、掃描智能化、成像速度與信噪比的大幅提升，同時(shí)賦予患者更舒適的檢查體驗，開(kāi)啟磁共振“類(lèi)腦”時(shí)代。

實(shí)現從磁體設計到序列定制的全方位創(chuàng )新，開(kāi)啟了超高場(chǎng)磁共振全身應用新紀元，并有助于開(kāi)展全身多器官聯(lián)合研究，引領(lǐng)精準醫學(xué)、轉化醫學(xué)等前沿探索。

02

年內科創(chuàng )板最大IPO

2022年8月22日，聯(lián)影醫療正式登陸上海證券交易所科創(chuàng )板，證券代碼為688271。成為國產(chǎn)高端醫療影像設備第一股，同時(shí)也是2022年迄今為止規模最大的科創(chuàng )板IPO上市企業(yè)。

上市首日，聯(lián)影最高股價(jià)192.48元/股，最高漲幅72.92%，公司總市值一度超過(guò)1500億元；相比兩年前的估值高了數倍，這也讓眾多投資者出乎意料，然與超高市值相對應的是，聯(lián)影醫療確實(shí)有著(zhù)傲人的成績(jì)。

作為國產(chǎn)醫療影像設備領(lǐng)域頭號賽道選手，公司在多個(gè)領(lǐng)域名列前茅，憑借自身硬實(shí)力改變了醫療影像設備被進(jìn)口壟斷的競爭格局。按2020年度國內新增臺數口徑，聯(lián)影醫療MR、CT、移動(dòng)DR、PET-CT、PET-MR產(chǎn)品在國內新增市場(chǎng)占有率排名第一，其中高端設備PET-CT及PET-MR產(chǎn)品在國內新增市場(chǎng)占有率分別高達 32.1%及50.0%，PET-CT甚至已連續六年實(shí)現國內新增市場(chǎng)占有率第一。

另外，根據灼識咨詢(xún)，按2021年度國內新增臺數口徑，64排及以上CT產(chǎn)品聯(lián)影醫療國內新增市場(chǎng)占有率已超越飛利浦醫療，上升至第三位。

而在財務(wù)數據方面，公司2019年至2021年營(yíng)收分別為29.79億元、57.61億元和72.54億元，復合增長(cháng)率達56.03%。2022年上半年，聯(lián)影醫療預計，公司營(yíng)業(yè)收入37.02億元至41.65億元，同比增長(cháng)20%至35%；歸母凈利潤7.45億元至8.74億元，同比增長(cháng)15%至35%。

其中在海外市場(chǎng)，2019年至2021年，聯(lián)影醫療收入分別為0.99億元、2.40億元和5.11億元，在主營(yíng)業(yè)務(wù)的收入占比分別為3.37%、4.21%和7.15%，呈逐年上升趨勢，且增速呈翻倍增長(cháng)。

截至2021年12月31日，聯(lián)影醫療已在美國、日本、波蘭、澳大利亞、新西蘭、韓國、南非、摩洛哥、馬來(lái)西亞等全球多個(gè)國家及地區建立銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，公司產(chǎn)品成功進(jìn)駐美國、日本、意大利、新西蘭、波蘭、印度、韓國等約40個(gè)國家和地區。

聯(lián)影武漢總部基地智能制造中心

同時(shí)公司在美國、馬來(lái)西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設立區域總部及研發(fā)中心，在上海、常州、武漢、 美國休斯敦進(jìn)行產(chǎn)能布局，已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。其他重點(diǎn)區域，公司的海外分支布局仍在進(jìn)程中，預計未來(lái)將對公司快速增長(cháng)貢獻重要力量。

03

賽道高速增長(cháng)

醫療影像設備是醫療器械的最大組成部分，隨著(zhù)醫學(xué)影像設備技術(shù)的持續發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品的推陳出新以及產(chǎn)品性能的更新迭代，使醫學(xué)影像設備診斷的效率和準確性不斷提高，臨床診斷對影像設備的需求不斷增長(cháng)，推動(dòng)醫學(xué)影像設備市場(chǎng)保持穩定發(fā)展。2021 年其市場(chǎng)規模達到 458 億美元；預計到 2030 年全球醫學(xué)影像設備市場(chǎng)規模將達到 743億美元，2021 年至 2030 年復合增長(cháng)率為 5.5%。

而MRI系統作為目前發(fā)展最快且最具有前景的醫學(xué)影像技術(shù)之一，同時(shí)也是當代醫學(xué)診斷最強有力的工具之一；從第一臺核磁共振成像系統問(wèn)世至今，全球已有超過(guò)50000臺核磁共振成像系統裝機并運用到不同領(lǐng)域。其市場(chǎng)規模也已經(jīng)達到了百億美元左右。

近年來(lái)，全球MRI市場(chǎng)呈現穩步增長(cháng)的趨勢，據統計，2020年全球磁共振成像設備市場(chǎng)規模為93億美元，同比上漲3.33%，年均復合增長(cháng)速度為4.4%。預計2030年將達到118.3億美元。

圖源：觀(guān)研天下

磁共振成像從市場(chǎng)規模細分地區分布情況來(lái)看，北美地區占比最高，中國市場(chǎng)緊隨其后。從我國市場(chǎng)規模情況來(lái)看，2020年磁共振成像設備市場(chǎng)規模約為89億元，同比下降2.20%，年均復合增長(cháng)速度為8.0%，增速快于全球。未來(lái)隨著(zhù)我國經(jīng)濟快速發(fā)展以及人口老齡化加劇，醫療服務(wù)需求的持續增長(cháng)將促進(jìn)臨床影像檢查需求的相應較快增長(cháng)，以及國產(chǎn)替代，市場(chǎng)有望高速發(fā)展。

從國內磁共振成像設備細分市場(chǎng)結構來(lái)看，1.5T MR市場(chǎng)比重較大，3.0T MR占比持續提升。據統計，2020年中國磁共振成像設備市場(chǎng)，1.5T 磁共振成像市場(chǎng)占比61.4%，3.0T 磁共振成像市場(chǎng)占比25.0%，以性能劃分的磁共振成像市場(chǎng)結構有望持續高端化。

而聯(lián)影醫療此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，已突破超高場(chǎng)磁共振局限于腦部成像的限制，實(shí)現超高場(chǎng)全身臨床成像，在神經(jīng)系統成像方面，更是比肩更高場(chǎng)設備，將進(jìn)一步推動(dòng)國內高端磁共振市場(chǎng)的發(fā)展，同時(shí)也標志著(zhù)中國醫用磁共振領(lǐng)域的重大突破。