2019年12月19日，國家藥監局發(fā)布消息，近日國家藥監局批準上海聯(lián)影醫療科技有限公司研制的創(chuàng )新醫療器械 “正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像掃描系統”。

公告中寫(xiě)到：該產(chǎn)品組合了PET（正電子發(fā)射斷層掃描）和CT（X射線(xiàn)計算機斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學(xué)信息及其融合圖像。

通過(guò)可擴展的多單元機架設計和探測器結構設計，將PET軸向視野擴展到194cm，實(shí)現了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實(shí)現觀(guān)測示蹤劑的全身代謝過(guò)程。

通過(guò)跨單元交叉符合技術(shù)，實(shí)現大立體角內符合事件的探測和實(shí)時(shí)在線(xiàn)符合處理，提升實(shí)時(shí)處理能力，提高了系統的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點(diǎn)。

在小病灶檢測、癌癥微轉移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統PET/CT及其他成像方式具有顯著(zhù)優(yōu)勢。

MRI、CT、PET三種醫學(xué)影像成像技術(shù)

由于腫瘤的高發(fā)性及高致命性，我國對PET/CT設備的需求巨大，PET/CT代表了當代醫學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的很高水平，也是醫學(xué)影像發(fā)展的重要里程碑。

它將人體的解剖結構影像與人體的功能、代謝、生化影像精細準確融合顯示，使醫生能夠獲得人體各個(gè)臟器的組織結構及功能最為全面的信息。

PET/CT已成為現代醫療機構對腫瘤、心腦血管、神經(jīng)系統等重大疾病的診斷、定位和療效評估不可或缺的高科技影像診斷設備，是典型的“精細準確醫療”裝備。

這一公告，也給聯(lián)影今年的PET-CT產(chǎn)品線(xiàn)的2019年畫(huà)上了一條完美的句號，今年聯(lián)影的PET-CT大事件貫穿全年。

2019年1月，聯(lián)影宣布其全球首臺全景動(dòng)態(tài)成像PET/CT“uExplorer探索者”已獲得美國FDA批準。該產(chǎn)品可實(shí)現4D實(shí)時(shí)全身動(dòng)態(tài)掃描，呈現所有器官動(dòng)態(tài)代謝過(guò)程。

2019年4月，uExplorer探索者落戶(hù)上海中山醫院，正式進(jìn)入臨床試驗階段。

2019年6月，聯(lián)影uExplorer探索者登陸美國得克薩斯州埃爾帕索Southwest X-Ray醫院，這是全美范圍內裝機的第一臺中國PET-CT。

作為PET-CT的發(fā)源地，美國擁有全球最大、最成熟的PET-CT市場(chǎng)，同時(shí)也是幾大高端醫療設備跨國巨頭的PET-CT生產(chǎn)及研發(fā)中心所在地，多年來(lái)源源不斷地向包括中國在內的全球各地輸送領(lǐng)先的PET-CT產(chǎn)品和技術(shù)，聯(lián)影PET-CT在美裝機，可謂撼動(dòng)了這一曾經(jīng)的“鐵律”。

雖然聯(lián)影醫療最新PET/CT獲批，但我國以PET/CT為代表的高等醫療影像設備仍然多是依賴(lài)進(jìn)口，設備成本居高，設備普及率自然難提升。據調查，現階段我國醫療器械市場(chǎng)的基本構成為高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%；而國際醫療器械市場(chǎng)中的醫療器械產(chǎn)品基本構成為高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品占45%。聯(lián)影PET-CT這一年中不斷取得的成就，或許還不足以改變現狀，但絕對是一個(gè)好的開(kāi)端，期待未來(lái)國產(chǎn)醫械品牌的表現。