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時(shí)隔6個(gè)月后，EDDA醫達健康醫療科技控股有限公司（下稱(chēng)EDDA或“醫達健康”）于日前再度遞表港交所發(fā)起IPO沖擊。在此之前，醫達健康曾于2021年7月9日首度提交招股書(shū)，此次更新材料后，醫達健康補充披露了截至2021年10月31日的財務(wù)數據等信息。

據介紹，EDDA健康科技及旗下醫軟信息科技（上海）有限公司、醫達極星醫療科技（蘇州）有限公司和EDDA Technology，Inc.（美國普林斯頓），由全球知名科學(xué)家Qian Jianzhong博士2003年創(chuàng )辦，是智能手術(shù)機器人和智能精準外科全方案領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)導者。今年4月，EDDA健康科技完成1.5億美元融資，投資方不乏軟銀、經(jīng)緯等眾多明星資本。

01

能否突圍？

至今未盈利，10個(gè)月虧損7.7億

根據招股書(shū)披露，公司已于中國建立3D精準手術(shù)數字解決方案云平臺(“IQQA云平臺”)，該平臺整合IQQA-3D的核心功能，使醫生能夠實(shí)時(shí)遠程協(xié)作智能手術(shù)規劃。通過(guò)精準手術(shù)解決方案IQQA-3D及IQQA云平臺，公司已在中國協(xié)助超過(guò)8萬(wàn)宗精準手術(shù)，覆蓋由復旦大醫學(xué)管理研究所刊發(fā)的100強醫院中的60多家。

目前，公司產(chǎn)品及服務(wù)已落地包括美國梅奧診所和北京協(xié)和、四川華西、上海瑞金等的數百家全球各類(lèi)醫院科室。創(chuàng )建的精準外科大健康生態(tài)圈為重大疾病特別是癌癥的精準診療、MDT、及分級診療提供全方位、多層次、多領(lǐng)域的解決方案。合作客戶(hù)包括飛利浦醫療、島津、微軟及全球各地專(zhuān)業(yè)的分銷(xiāo)商，遍布覆蓋北美、大中華、東亞、東南亞及歐洲大陸。

2019年、2020年，醫達健康的營(yíng)收分別為2005.9萬(wàn)元、2230.3萬(wàn)元和1026.0萬(wàn)元，醫達健康的每期毛利率均高于90%甚至高于95%，其中精準手術(shù)解決方案的技術(shù)服務(wù)的毛利率為最高。其中，精準手術(shù)（IQQA-3D）的收入來(lái)源占比由2019年的75.3%增長(cháng)至2020年的76.9%，其中以技術(shù)服務(wù)收入為主；手術(shù)機器人（IQQA-Guide）的收入占比則在最新一季度高達43.1%。

但由于2019-2020年銷(xiāo)售費用率均超過(guò)100%，研發(fā)費用率也超過(guò)100%，因此醫達健康目前尚未盈利。加上匯兌損益后，醫達健康2019-2020年錄得總虧損額為2.56億元、2.32億元。2019年-2020年，醫達健康經(jīng)調整后的凈虧損分別為4919.6萬(wàn)元、4791.4萬(wàn)元。

2021年前10個(gè)月，醫達健康營(yíng)收為4843.9萬(wàn)元，2020年同期的營(yíng)收為1487.1萬(wàn)元；經(jīng)營(yíng)虧損為1.28億元，2020年同期的經(jīng)營(yíng)虧損為4062.2萬(wàn)元。前10個(gè)月, 醫達健康的期內虧損（凈虧損）為7.66億元，2020年同期的期內虧損為1.23億元。招股書(shū)顯示，醫達健康2021年前10個(gè)月的經(jīng)調整凈虧損為8672.1萬(wàn)元，2020年同期的經(jīng)調整凈虧損為3862.9萬(wàn)元，相對擴大1.2倍。

得益于此前1.5億美元的融資，醫達健康的現金儲備依然充足，截至2021年10月31日，醫達健康持有的現金及現金等價(jià)物為9.39億元。相比之下，截至2020年12月31日，醫達健康所持有的現金及現金等價(jià)物為9.28億元。

盡管如此，醫達健康在招股書(shū)中表示，該公司現有的現金及現金等價(jià)物可能不足以讓其按預定的特性完成目前所有在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)或商業(yè)化，以及投資額外項目。因此，其可能需要通過(guò)公開(kāi)或私募發(fā)行、債務(wù)融資、合作及籌集額外資金進(jìn)一步取得資金。

02

如何更“精”、“準”？

智能手術(shù)機器人、精準外科全方案領(lǐng)導者

數十年來(lái)，精準手術(shù)逐漸成手術(shù)操作的方向及未來(lái)。借助醫療成像及人工智能技術(shù)進(jìn)步，圍術(shù)期管理（從臨床評估、術(shù)前規劃到手術(shù)操作及術(shù)后評估）成更準確及可量化的過(guò)程，能以最小手術(shù)創(chuàng )傷實(shí)現最大病變移除。

作為一家智能精準外科解決方案提供商，醫達健康以手術(shù)機器人及精準手術(shù)規劃解決方案為兩大范疇，成功開(kāi)發(fā)并投入市場(chǎng)的IQQA®硬核技術(shù)平臺和產(chǎn)品系列，并獲批NMPA、FDA認證。產(chǎn)品涵蓋診療管理全周期，有效應用于各種癌癥（尤其是肝、膽、胰、脾、胃、肺、腎等腫瘤）的早期檢測與診斷、術(shù)前精準模擬規劃、術(shù)中影像全程引導監測及實(shí)時(shí)導航、術(shù)后定量評估及隨訪(fǎng)，臨床應用遍及中國、美國、東南亞和中東國家及地區。

IQQA硬核技術(shù)平臺及系列產(chǎn)品及服務(wù)包括智能手術(shù)機器人、精準手術(shù)規劃及模擬、術(shù)中導航、智能云平臺、eQMR等，賦能精準外科大健康生態(tài)圈，為重大疾病特別是癌癥的精準診療、MDT及分級診療提供全方位、多層次的解決方案。

值得注意的是，在智能手術(shù)機器人領(lǐng)域內，公司于2020年取得國內首張適用于全胸腹軟組織臟器的NMPA三類(lèi)證（國家級創(chuàng )新“綠通”資質(zhì)），被評定為“與常規CT引導方式相比，可提高穿刺準確率，減少進(jìn)針次數和CT掃描次數，具有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值”。該產(chǎn)品已進(jìn)入市場(chǎng)推廣階段并成功投入臨床使用。

傳統上，經(jīng)皮手術(shù)導航主要依賴(lài)包括CT及MR在內的放射成像結果，而患者須經(jīng)過(guò)幾次掃描和測試，醫生在手術(shù)中則須僅根據CT掃描圖像不斷調整手術(shù)針的位置和角度。醫達健康自主研發(fā)的經(jīng)皮手術(shù)機器人系統引入智能3D導航方法，基于患者器官的eOrganMap為醫生提供實(shí)時(shí)及全量化的導航，引領(lǐng)醫生在準確的位置和角度精確定位和插入手術(shù)針，并在到達靶病變過(guò)程中提供實(shí)時(shí)導航信息，這又是如何實(shí)現的呢？

IQQA技術(shù)平臺

在智能上能達到2D/3D信息融合，能更加直接清晰顯示臟器、病變部位和血管的空間定量關(guān)系；快速對肺、肝、腎臟器等實(shí)施分割及測量包括全面分析切割結果；從而支持臨床醫生據需求可任意調整手術(shù)中分割面的位置及弧度等，有效的進(jìn)行手術(shù)方案的優(yōu)化，預測手術(shù)風(fēng)險；能直通3D打印設備，滿(mǎn)足各種精準診療應用。

IQQA技術(shù)平臺 - 精準外科時(shí)代必備工具智能型定性定量分析，應用EDDA公司擁有的一百多項發(fā)明專(zhuān)利保護的獨創(chuàng )四維人工智能、計算機視覺(jué)、模式識別等圖像處理分析技術(shù)，結合世界著(zhù)名專(zhuān)家及臨床醫生的知識和經(jīng)驗設計而成，克服了可視化軟件的諸多局限，專(zhuān)為外科醫生打造的實(shí)時(shí)交互智能型輔助手術(shù)工具。

精準手術(shù)規劃解決方案是精準手術(shù)的另一個(gè)重要領(lǐng)域，讓醫生能夠根據靶器官、病變的全量化和交互性3D圖像執行術(shù)前規劃。因此，精準手術(shù)規劃軟件不僅提高整體手術(shù)可操作性及效率，同時(shí)亦降低醫生采納新的且完善的手術(shù)學(xué)習曲線(xiàn)，精準手術(shù)規劃的主要應用之一為胸腔及腹部器官。

精準外科關(guān)鍵在于“精”和“準”，只有做到全量化才能算是精準，常規三維CT影像工作站只能提供基本的可視化，無(wú)法在三維中逐一清晰明辨各個(gè)解剖結構及多管道系統，而精準規劃必須做到全量化、可實(shí)時(shí)交互、虛擬操作以選擇最優(yōu)化的手術(shù)入路、切割面及管道處理。

03

超過(guò)8萬(wàn)宗精準手術(shù)

這會(huì )是醫療影像AI的未來(lái)方向嗎

手術(shù)機器人旨在克服人體生理限制，在精準手術(shù)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，通常用于在手術(shù)過(guò)程中為醫生提供輔助。中國的手術(shù)機器人市場(chǎng)仍處于起步階段，手術(shù)機器人在中國滲透率僅為1.36%。

2020年，僅有3.17萬(wàn)宗胸腔及腹部手術(shù)案例得到精準手術(shù)規劃的支援，預計該數字將快速增長(cháng)，2025年達到14.16萬(wàn)宗，從2020年到2025年的復合年增長(cháng)率，2030年最終達到63.92萬(wàn)宗。

多年前，EDDA科技預見(jiàn)到未來(lái)外科發(fā)展中對于智能定量影像工具的需求的緊迫性和必然性，針對傳統三維可視化的致命缺陷，全力打造了IQQA這一智能全量化、實(shí)時(shí)交互的精準手術(shù)規劃技術(shù)平臺及其產(chǎn)品線(xiàn)，為精準外科提供系統化的必備工具，支持CT、核磁、超聲等影像在外科的融合應用，涵蓋術(shù)前規劃、術(shù)中導航、術(shù)后評估，以及微創(chuàng )、介入、機器人等術(shù)式支持。

當其他醫療AI公司還在實(shí)驗室研發(fā)或做臨床實(shí)驗時(shí)，EDDA科技已經(jīng)完成了檢測、診斷、輔助治療三類(lèi)醫療AI產(chǎn)品的研發(fā)、臨床實(shí)驗、器械認證、定價(jià)摸索等工作，并開(kāi)始著(zhù)手商業(yè)拓展，已經(jīng)超過(guò)120家醫院科室為EDDA科技的醫學(xué)AI產(chǎn)品服務(wù)付費。通過(guò)精準手術(shù)解決方案IQQA-3D及IQQA云平臺，公司已在中國協(xié)助超過(guò)8萬(wàn)宗精準手術(shù)，覆蓋由復旦大醫學(xué)管理研究所刊發(fā)的100強醫院中的60多家的400多個(gè)醫院科室。

從產(chǎn)品組合來(lái)看，醫達健康擁有經(jīng)皮手術(shù)機器人（IQQA-Guide系列）、精準手術(shù)解決方案、耗材產(chǎn)品。其中，經(jīng)皮手術(shù)機器人IQQA-Guide系列包括IQQA-Guide 1.0 （MII）及IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT），IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT）為第二代IQQA-Guide系列產(chǎn)品。

IQQA-Guide 2.0（SI-ROBOT）采用與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同的方法，并增加了一個(gè)新的硬件組件機械臂。在手術(shù)中，除了手動(dòng)定位手術(shù)針外，醫生還可以選擇讓機械臂根據外科醫生規劃的針路自動(dòng)將手術(shù)針定位到相應的位置及角度。醫生確認位置后，便可通過(guò)將手術(shù)針壓向靶病變來(lái)插入手術(shù)針。所有剩余的功能和操作程序與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同。

圖|國內經(jīng)皮手術(shù)機器人市場(chǎng)的主要經(jīng)皮手術(shù)機器人，來(lái)源：招股書(shū)

醫達健康的精準手術(shù)解決方案主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR，該等軟件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像，在進(jìn)行術(shù)前計劃和術(shù)后評估時(shí)提供協(xié)助。耗材產(chǎn)品則包括與IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手術(shù)耗材產(chǎn)品，例如電磁導航傳感器、外科手術(shù)針和導航轉接器。

當其他醫療AI公司還在實(shí)驗室研發(fā)或做臨床實(shí)驗時(shí)，EDDA科技已經(jīng)完成了檢測、診斷、輔助治療三類(lèi)醫療AI產(chǎn)品的研發(fā)、臨床實(shí)驗、器械認證、定價(jià)摸索等工作，并開(kāi)始著(zhù)手商業(yè)拓展，已經(jīng)有120多家醫院科室為EDDA科技的醫學(xué)AI產(chǎn)品服務(wù)付費。

近日，公司與西門(mén)子醫療訂立戰略合作，根據協(xié)議，將在國內為西門(mén)子醫療提供智能手術(shù)機器人及精準外科解決方案，而西門(mén)子醫療根據特定需求向其客戶(hù)推廣其產(chǎn)品及服務(wù)。一周后，又跟佳能醫療達成類(lèi)似戰略協(xié)議。

相比之下，中國手術(shù)機器人市場(chǎng)仍處于早期階段。受手術(shù)機器人需求增長(cháng)、技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)國產(chǎn)替代、醫療資源分布不均的推動(dòng)，預計中國手術(shù)機器人市場(chǎng)規模將自2020年的人民幣30億元增長(cháng)至2025年的人民幣209億元，復合年增長(cháng)率達47.9%。

為把握龐大且快速增長(cháng)的市場(chǎng)所帶來(lái)的機遇，此次IPO若成功后，公司計劃將快速所有在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)或商業(yè)化，推進(jìn)手術(shù)機器人產(chǎn)品在國內外的市場(chǎng)滲透，包括一二線(xiàn)城市醫院科室和醫院、探索建立其他銷(xiāo)售渠道機會(huì )以及擴大海外市場(chǎng)規模等。