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2月11日上海博動(dòng)醫療科技股份有限公司正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和中金公司擔任聯(lián)席保薦人。

博動(dòng)醫療于2015年創(chuàng )立，提供泛血管介入手術(shù)數字化決策的綜合精準診療解決方案。根據弗若斯特沙利文的資料，博動(dòng)醫療是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批準將涵蓋所有主要泛血管介入評估手段(即CAG、IVUS及OCT以及無(wú)創(chuàng )CTA檢測)的影像及生理學(xué)產(chǎn)品商業(yè)化的解決方案提供商。

從成立至今，博動(dòng)醫療已完成多輪融資。高瓴于B輪中首次成為其投資方，在2021年8月，博動(dòng)醫療宣布完成超億美元C輪融資，由老股東高瓴創(chuàng )投和戰略投資方飛利浦聯(lián)合領(lǐng)投，眾多機構跟投。

博動(dòng)醫療執行董事、董事會(huì )主席兼CEO劉冰

招股書(shū)顯示，博動(dòng)醫療執行董事、董事會(huì )主席兼CEO劉冰持股25.60%，高瓴持股14.54%，為最大機構投資人，飛利浦(中國)持股5.00%。

然而盡管產(chǎn)品亮眼，還有知名投資機構和影像巨頭飛利浦加持，公司的業(yè)績(jì)卻不如預期。

2021年前九個(gè)月，博動(dòng)醫療的收入為5006.5萬(wàn)元，毛利為4461.8萬(wàn)元，期內虧損達到2.04億元！

公司的財務(wù)狀況也令人擔憂(yōu)，截至2021年9月30日，博動(dòng)醫療手中擁有的現金及現金等價(jià)物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現金及現金等價(jià)物余額進(jìn)一步降低。

01

營(yíng)收增長(cháng)虧損擴大

博動(dòng)醫療的核心產(chǎn)品為QFR系列產(chǎn)品。公司開(kāi)發(fā)的基于冠脈造影的QFR（無(wú)導絲FFR系統）系統，是首款在中國獲批的基于影像的FFR評估醫療器械。

其定量血流分數（QFR）技術(shù)，也是全球首款經(jīng)過(guò)隨機對照試驗（RCT）的基于影像的冠脈生理學(xué)技術(shù)，經(jīng)過(guò)全球20余國100余項共計超過(guò)2萬(wàn)例已發(fā)表的臨床研究顯示，博動(dòng)醫學(xué)QFR技術(shù)將冠心病常規診斷精度大幅提升了33%。

2021年11月4日，國際最頂級醫學(xué)期刊柳葉刀（Lancet，影響因子：79.3）刊登了由中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院徐波教授和喬樹(shù)賓教授共同牽頭完成的FAVOR III China的1年研究結果。

FAVORIII China研究是由國內26家頂尖三甲醫院共同參與的大規模、盲法、隨機、“假”對照臨床試驗。390天內共篩選5881例患者入組3847例患者，入組患者數量多、范圍廣，能反映真實(shí)世界中國冠心病人群實(shí)際情況。

主要研究結果表明：與造影指導的PCI相比，QFR指導的PCI可顯著(zhù)改善患者1年臨床終點(diǎn)。QFR指導組患者1年MACE事件發(fā)生率顯著(zhù)低于造影指導組（5.8% vs. 8.8%），相對風(fēng)險下降35%。

FAVOR III China主要結果

深度剖析來(lái)看，PCI術(shù)后1年，QFR指導可大幅降低40.4%的術(shù)后心肌梗死發(fā)生率（3.4% vs. 5.7%）、降低35.5%的缺血驅動(dòng)的血運重建（2.0% vs. 3.1%）發(fā)生率。

中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院徐波教授總結道：QFR指導的PCI治療可以減少近10%的不必要介入治療，按照國內每年近100萬(wàn)例PCI手術(shù)，計算冠脈生理學(xué)技術(shù)QFR的常規開(kāi)展，有望為國家節省每年約60億醫療資源，具有重要衛生經(jīng)濟學(xué)價(jià)值。

博動(dòng)QFR®成為全球首個(gè)且唯一被循證醫學(xué)大型RCT研究驗證的影像計算FFR技術(shù)，證明中國技術(shù)已經(jīng)達到世界領(lǐng)先水平。

QFR系列產(chǎn)品提供有關(guān)基于冠狀動(dòng)脈造影分析的冠狀動(dòng)脈疾病的FFR及其他臨床相關(guān)參數，幫助醫生更好地確定是否進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)，并在需要PCI時(shí)，指導醫生如何進(jìn)行手術(shù)以實(shí)現最佳臨床結果。

目前，博動(dòng)醫療已自主開(kāi)發(fā)含有11款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的綜合協(xié)同性產(chǎn)品組合，其中五款已于中國或歐盟或同時(shí)于兩地取得商業(yè)化批準。其中，四款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品于中國進(jìn)入優(yōu)先審評及加速審批程序（綠色通道）。

在商業(yè)化及業(yè)務(wù)可持續方面，博動(dòng)醫療已獲得QFR V1、QFR V2、OFR、UFR、冠狀動(dòng)脈CTA圖像處理及分析系統以及CT-QFR商業(yè)化批準。

市場(chǎng)方面，根據國家心血管病中心發(fā)布數據顯示，國內心血管病患者數已高達3.3億人，相關(guān)檢測需求日益增長(cháng)。中國FFR評估市場(chǎng)預計將從2020年的1.33億元增加到截至2030年的209.67億元，復合年增長(cháng)率為65.9%。

雖然市場(chǎng)規?？善?，但是從財務(wù)表現來(lái)看，博動(dòng)醫療尚未收支平衡，其虧損在不斷擴大。

招股書(shū)顯示，2020年博動(dòng)醫療的收入為3251.3萬(wàn)元，毛利為2941.2萬(wàn)元。2021年前九個(gè)月，博動(dòng)醫療的收入為5006.5萬(wàn)元，毛利為4461.8萬(wàn)元。

隨著(zhù)營(yíng)收的增長(cháng)，其虧損也在擴大。2020年，博動(dòng)醫療虧損總額為93.4萬(wàn)元，截至2021年9月30日止前九個(gè)月，其虧損額為2.04億元。

虧損的主要原因在于各項成本支出大幅增加。截至2021年9月30日止前九個(gè)月，其銷(xiāo)售開(kāi)支為1349萬(wàn)元，較去年同期增長(cháng)155%；行政開(kāi)支1.62億元，同比增長(cháng)4387.68%；研發(fā)開(kāi)支為2481萬(wàn)元，較去年同期增長(cháng)133.31%。

值得關(guān)注的是，截至2021年9月30日，博動(dòng)醫療手中擁有的現金及現金等價(jià)物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現金及現金等價(jià)物余額進(jìn)一步降低。

02

核心產(chǎn)品進(jìn)入醫保

銷(xiāo)售成績(jì)有待觀(guān)察

據博動(dòng)醫療官網(wǎng)介紹，通常在發(fā)現存在罹患冠心病的可能后，患者需要接受相關(guān)診斷檢查。其中，冠脈CTA檢查是一種無(wú)創(chuàng )的檢查手段，適合門(mén)診或體檢篩查；冠脈造影是臨床上最常用的冠心病影像學(xué)檢查手段，可動(dòng)態(tài)準確的判斷血管狹窄程度；腔內影像（血管內超聲IVUS或光學(xué)相干斷層成像OCT）可精確顯示血管內精細結構及斑塊性質(zhì)；冠脈功能學(xué)FFR檢查，則可推動(dòng)冠心病診斷從“結構學(xué)”向“功能學(xué)”的升級。

FFR是冠心病診斷的金標準，然而存在諸多問(wèn)題導致使用率極低

傳統FFR是基于一次性使用壓力導絲進(jìn)行的有創(chuàng )血管介入檢查，反映冠脈狹窄導致的心肌缺血程度。然而，因其存在適應癥狹窄、價(jià)格昂貴、操作復雜、耗時(shí)長(cháng)、術(shù)中風(fēng)險等諸多不足，國內普及率不足1%。

指南推薦的冠心病診療流程

博動(dòng)醫學(xué)的定量血流分數(QFR)是基于冠脈造影影像三維重建技術(shù)和血液動(dòng)力學(xué)系統，并融入人工智能血流定量；精確分析狹窄冠脈血管的功能學(xué)指標，是無(wú)創(chuàng )、精確評估冠脈生理功能指標的“新標準”。

無(wú)需任何額外介入耗材和血管擴張藥物，1分鐘內便可精確實(shí)現冠脈血管的解剖結構學(xué)和生理功能學(xué)評估，在術(shù)前精準診斷狹窄病變是否需要支架植入、術(shù)中指導支架的選型和虛擬支架植入、術(shù)后判斷治療效果，QFR依靠冠脈造影，減輕了患者負擔和醫療費用，有望快速提高滲透率。

目前博動(dòng)醫療的QFR系列產(chǎn)品已獲納入廣東省2021年乙類(lèi)醫保目錄。招股書(shū)顯示，由于QFR系列產(chǎn)品已于多個(gè)省份獲授物價(jià)批準，故預期QFR系列產(chǎn)品將于兩至三年的導入期后獲納入多個(gè)省份的公共醫保目錄。

OFR分析

公司預期，納入公共醫療保險承保范圍通常有助于帶來(lái)較高的醫院復購率及提升患者接受度，從而帶動(dòng)醫療設備的銷(xiāo)售增長(cháng)。

但僅從目前的銷(xiāo)售成績(jì)來(lái)看，QFR的銷(xiāo)量有些差強人意。

招股書(shū)顯示，博動(dòng)醫療2020年銷(xiāo)售設備收入為2993萬(wàn)元，2021年截至9月30日止九個(gè)月銷(xiāo)售設備收入為4460萬(wàn)元。按博動(dòng)醫療QFR系統190萬(wàn)元至490萬(wàn)元的定價(jià)區間來(lái)看，2020年及2021年前九個(gè)月，其設備銷(xiāo)售量分別在6-15臺及9-23臺之間。

據招股書(shū)披露，公司收入來(lái)源單一，收入主要來(lái)自QFR系列產(chǎn)品。若未能實(shí)現該產(chǎn)品的預期收入，可能對公司業(yè)務(wù)和業(yè)績(jì)造成重大不利影響。

03

深化合作能解推廣困局？

CT-QFR系統界面，基于冠脈CTA的無(wú)創(chuàng )FFR快速檢查

近年來(lái)，隨著(zhù)大量臨床驗證的發(fā)表，基于冠脈CTA的影像FFR（血流儲備分數）方法（FFRCT、CT-QFR等）已被證明可顯著(zhù)提升冠脈CTA的診斷精度，在美國、歐洲和日本均已用于冠心病的術(shù)前診斷，據了解，在美國醫?？蓤箐N(xiāo)FFRCT檢查費約1450美元/次，HeartFlow公司也實(shí)現了規模營(yíng)收，市場(chǎng)潛力巨大。

國內的需求也同樣巨大，國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，國內心血管病患者總人數已高達3.3億，其中，冠心病患者數量超1100萬(wàn)人，患病率死亡率高居前列并仍在上升。

OCT檢查

精準診斷對于心血管疾病的評估和治療有著(zhù)重要的意義，但由于其成本高昂且病人和醫保負擔能力有限，導致該類(lèi)技術(shù)在國內推廣受到了很大的限制。

根據弗若斯特沙利文數據顯示，中國目前有導絲FFR檢測的耗材開(kāi)支在0.9萬(wàn)元至1.7萬(wàn)元之間。而QFR則無(wú)需耗材，單次檢測費用在2900元至4200元之間。

在冠心病診療中，患者接受任意一項冠脈影像檢查后，便可即刻獲得冠脈功能學(xué)診斷結果，精準實(shí)現患者分流與治療策略，突破了傳統FFR的諸多弊端。

高盛資產(chǎn)管理董事總經(jīng)理許小鷗表示，我們認為博動(dòng)醫學(xué)的智能化解決方案超越了現有的診療標準，以較低的成本和快捷的方式顯著(zhù)地提升了患者的診療結果，拉近了中國臨床和國際標準的距離。

圖注：中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院導管室內的 QFR系統

為推動(dòng)中國血管介入診療體系的建設，博動(dòng)醫學(xué)已與上海交通大學(xué)、國家心血管病中心、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院、國家放射與治療臨床醫學(xué)研究中心、復旦大學(xué)附屬中山醫院等單位建立合作，加快推動(dòng)QFR系列中國原創(chuàng )技術(shù)在各級醫院的落地與普及。

公司QFR系列技術(shù)與醫療服務(wù)項目已獲得十余省份獨家物價(jià)批復，公司團隊也在加速推進(jìn)創(chuàng )新介入診療技術(shù)的落地與市場(chǎng)推廣，完成臨床覆蓋，實(shí)現國內TOP50醫院的全覆蓋。

同時(shí)公司與影像引導治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者飛利浦等多家國際醫療器械巨頭達成戰略合作，加速深化國內外商業(yè)化布局。

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“創(chuàng )新容易、創(chuàng )業(yè)難”，這句話(huà)深刻反映了醫療AI領(lǐng)域的商業(yè)化困境。醫療AI自2015年起在國內興起，從早期的多數臨床效率工具的產(chǎn)品到現在的智能診斷類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品形態(tài)和臨床用途發(fā)生了數次迭代，然而依然只有極少數醫療AI產(chǎn)品獲得了真正的商業(yè)推廣。如何擴大銷(xiāo)量，增加產(chǎn)品覆蓋范圍，或許是博動(dòng)醫療必須要過(guò)的一關(guān)。