2022-07-18
2022-07-18
來(lái)源:器械之家,數據來(lái)源于JOINCHAIN® 眾成數科;MedRobot。
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手術(shù)機器人是一種先進(jìn)的醫療設備,借助微創(chuàng )傷手術(shù)及相關(guān)底層技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機器人是醫療機器人的一種細分領(lǐng)域。手術(shù)機器人,即外科醫生能夠通過(guò)遠程控制,并通過(guò)微小切口精密操作進(jìn)入患者體內的手術(shù)器械,從而輔助外科醫生進(jìn)行微創(chuàng )手術(shù)的精密操作型機器人。被用于在高于人類(lèi)能力的微創(chuàng )傷手術(shù)領(lǐng)域中實(shí)現高于人類(lèi)能力的對手術(shù)器械的精準操控。
作為集多項現代高科技手段于一體的綜合體,手術(shù)機器人其用途廣泛,在臨床上外科上有大量的應用。近年來(lái)已成為創(chuàng )新器械領(lǐng)域最為火熱的賽道,同時(shí)備受資本青睞。
2021年國內手術(shù)機器人行業(yè)投融資明顯加快,投融資數量從2013年的1件上升到全年32件,整個(gè)賽道總融資金額超過(guò)30億元,市場(chǎng)接受度與十年前相比已不可同日而語(yǔ),市場(chǎng)容量也不斷攀升。整個(gè)細分領(lǐng)域呈現“國外品牌主導榜首”以及“國產(chǎn)品牌突破猛進(jìn)”的雙重格局。
近日,眾成數科(JOINCHAIN)統計出已披露品牌與金額的公開(kāi)招投標數據結果,對“手術(shù)機器人”賽道各企業(yè)銷(xiāo)售數據進(jìn)行了更細致的總結分析,從而發(fā)布了“2021年手術(shù)機器人市場(chǎng)排行榜單”。
01
達芬奇第一,天智航第二
從市場(chǎng)情況來(lái)看,“一極多元”局面明顯,直觀(guān)復星(達芬奇機器人)位居榜首,份額超過(guò)其他排名總和,占據大半江山,差距很明顯。
從中標產(chǎn)品來(lái)看,手術(shù)機器人應用場(chǎng)景廣泛,各品牌企業(yè)定位差別明顯,利用核心技術(shù)優(yōu)勢切入細分場(chǎng)景的產(chǎn)品越來(lái)越多。
前十企業(yè)排名中國產(chǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額為23688.57萬(wàn)元,占比14.6%;國外品牌產(chǎn)品銷(xiāo)售額為138540.06萬(wàn)元,占比85.5%。近兩年以來(lái),多家國內廠(chǎng)商紛紛獲得手術(shù)機器人產(chǎn)品注冊證,例如威高、上海微創(chuàng )等,有望在接下來(lái)的招投標市場(chǎng)嶄露頭角,預計后續市場(chǎng)份額榜單前排也會(huì )出現越來(lái)越多國產(chǎn)品牌的身影。
以下是完整的手術(shù)機器人企業(yè)市場(chǎng)排行榜:
數據來(lái)源:JOINCHAIN® 眾成數科;MedRobot
注:以上數據主要來(lái)源于公開(kāi)招投標信息,基于眾成數科認為可靠的且目前已公開(kāi)的數據信息統計得來(lái),我們力求但不保證該信息的準確性、完整性或可靠性。在任何情況下,本文中的信息或所表述的意見(jiàn)為本公司對醫療端設備招投標現狀做出的主觀(guān)判斷,均不構成對任何機構或個(gè)人的投資建議。如有異議,請聯(lián)系:18927592981,我們會(huì )及時(shí)與您聯(lián)系~
2021年國內手術(shù)機器人融資事件
數據來(lái)源:JOINCHAIN® 眾成數科;MedRobot
02
手術(shù)機器人格局
隨著(zhù)全球人口自然增長(cháng),人口老齡化程度提高,發(fā)展中國家經(jīng)濟增長(cháng),醫療健康行業(yè)的消費需求持續提升,帶動(dòng)了全球醫療器械市場(chǎng)將持續保持增長(cháng)的趨勢。手術(shù)機器人作為目前最火熱的醫械產(chǎn)品之一;往往能有效解決傳統外科手術(shù)精準度差、手術(shù)時(shí)間長(cháng)、醫生疲勞和缺乏三維精度視野等問(wèn)題。
近年美敦力、強生、史賽克等國際醫療巨頭紛紛布局醫療機器人賽道,手術(shù)機器人熱度空前。目前中國手術(shù)機器人的市場(chǎng)滲透率還很低,但是市場(chǎng)增長(cháng)速度迅猛,那么在中國市場(chǎng)的手術(shù)機器人又是怎么樣的呢?下面我們一起來(lái)看看部分手術(shù)機器人企業(yè)和產(chǎn)品。
達芬奇腔鏡手術(shù)機器人
達芬奇(da Vinci)手術(shù)機器人由美國直觀(guān)醫療公司制造生產(chǎn)。美國直觀(guān)醫療公司創(chuàng )立于1995年,總部設在美國加州,是開(kāi)發(fā)革命性微創(chuàng )手術(shù)儀器和技術(shù)的先驅。1999年,第一臺達芬奇手術(shù)機器人面世。2000年,達芬奇手術(shù)機器人正式成為第一個(gè)受FDA批準用于臨床手術(shù)的機器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統。
20 多年來(lái),達芬奇平臺開(kāi)創(chuàng )了手術(shù)室的新功能,改變了微創(chuàng )手術(shù)領(lǐng)域。通過(guò)超過(guò) 500 萬(wàn)次手術(shù),Intuitive已成為手術(shù)機器人領(lǐng)域公認的領(lǐng)導者。
系統主要由三部分組成:醫生操控臺、床旁機械臂系統以及影像處理平臺。主刀醫生坐在控制臺前控制器械和鏡頭;床旁機械臂系統是達芬奇手術(shù)機器人的操作部分,它放置在患者身旁為器械和鏡頭提供支撐,并實(shí)現醫生的操作;影像處理系統,為患者身邊的手術(shù)團隊提供圖像信息。
2022年4月21日,直覺(jué)外科Intuitive宣布了截至2022年3月31日的季度財務(wù)業(yè)績(jì)。與2021年第一季度相比,全球達芬奇手術(shù)增長(cháng)了約19%。2021年第一季度反映了COVID-19大流行造成的中斷,2022年第一季度反映了COVID-19的又一次復蘇。2019年第一季度至2022年第一季度的復合年增長(cháng)率約為15%。
在裝機量上,一季度安裝311臺達芬奇手術(shù)系統,與2021年第一季度的298臺相比增長(cháng)了4%。截至2022年3月31日,公司將其達芬奇手術(shù)系統安裝基數增長(cháng)至6920套,與截至2021年第一季度末的6142套相比增長(cháng)了13%。
2022年第一季度營(yíng)收為14.9億美元(約合人民幣96.8億元),較2021年第一季度的12.9億美元增長(cháng)15%。2019年第一季度至2022年第一季度的復合年增長(cháng)率為15%。
天智航骨科手術(shù)機器人
天智航是國內首家獲得CFDA三類(lèi)醫療器械注冊證的“骨科機器人導航定位系統”,同時(shí)也是2018創(chuàng )新醫療器械中唯一的“國際原創(chuàng )”產(chǎn)品。天智航的第三代手術(shù)導航系統“天璣”2016年11月獲得CFDA三類(lèi)注冊證,是國內首家,全球第五家取得醫療器械機器人注冊許可證的企業(yè)。
2021年2月,公司生產(chǎn)的“骨科手術(shù)導航定位系統”(天璣®2.0)獲批上市。天璣2.0骨科手術(shù)機器人采用了6自由度的機械臂作為核心部件,相比前代技術(shù)自由度大幅度提升,可以實(shí)現手術(shù)當中覆蓋全身不同部位不同角度的機器人手術(shù)操作要求。值得一提的是,其臨床精度可達到亞毫米級別(<1mm),大幅提高了手術(shù)安全性。
Robotics-guidedOrthopedic Surgical System,即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版,也成為了國內第一個(gè)經(jīng)認證符合該標準的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品。據悉,天璣2.0骨科手術(shù)機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng )傷手術(shù)。
美敦力-骨科/神經(jīng)手術(shù)機器人
美敦力脊柱外科智能導航機器人MAZOR X,集AI術(shù)前手術(shù)規劃、機器人術(shù)中精準操作、導航手術(shù)可視化等技術(shù)于一身,輔助脊柱臨床醫生實(shí)現可預見(jiàn)、高精準、全程可視的手術(shù)目標。
AI應用可以說(shuō)是MAZOR X的一個(gè)重要特點(diǎn),其基于前期大數據的積累,并通過(guò)人工智能制定出詳實(shí)全面的手術(shù)規劃。能直觀(guān)地在電腦屏幕上還原病人真實(shí)的生理特征與骨骼排列,并且可以通過(guò)軟件直接模擬置入虛擬植入物(如螺釘)、手術(shù)切口、模擬術(shù)后的矯形效果,減少神經(jīng)損傷帶來(lái)的并發(fā)癥。同時(shí)也能讓患者在手術(shù)前便可清晰地了解手術(shù)方式,并對手術(shù)效果有一個(gè)形象直觀(guān)的認知,減輕心理負擔,實(shí)現更好的醫患溝通。
2019年,美敦力的神外手術(shù)機器人平臺Stealth AutoGuide獲得FDA的批準。該平臺由一個(gè)隱形空間站圖像制導系統和Midas Rex高速鉆頭組成,同時(shí)還能提供所需路線(xiàn)的實(shí)時(shí)導航和視覺(jué)反饋,在大腦上操作時(shí),該系統能提供準確和半自動(dòng)的儀器和工具導向器的定位和推進(jìn)。
活組織檢查是使用Stealth AutoGuide最常見(jiàn)的功能,但它也可用于立體腦電圖(SEEG)深度電極的放置,以及放置美敦力的Visualase骨錨,這些都是定位導管時(shí)使用的。當演習向目標推進(jìn)時(shí),系統會(huì )跟蹤其進(jìn)度,并提供可視化的狀態(tài)信息,幾乎可以保證定位不會(huì )偏離正軌。
華科精準-神經(jīng)外科手術(shù)機器人
華科精準成立于2015年,旨在推動(dòng)精準智能神經(jīng)外科變革。公司早在2006年便與清華大學(xué)醫學(xué)院、清華大學(xué)附屬玉泉醫院等機構開(kāi)始了醫用導航機器人技術(shù)的相關(guān)研發(fā)和試驗,成功研發(fā)了中國首款適用于成人和兒童的神經(jīng)外科手術(shù)機器人,也是國內首款獲得國家創(chuàng )新醫療器械特別審批的神經(jīng)外科手術(shù)機器人(2017年),并于2018年取得國家藥監局認證。
2020年12月,搭載自主研發(fā)的3D結構光及HoloShot智能感知技術(shù)的新一代神經(jīng)外科手術(shù)機器人獲國家藥監局批準上市。
今年1月,其Q300系列神經(jīng)外科手術(shù)機器人系統華科精準微型“高智能”Q300系列神經(jīng)外科手術(shù)機器人系統獲批,該系統是一款具有高智能化、高精準度、高便捷性的新型微型手術(shù)機器人產(chǎn)品系列,并可在急診或病房執行各類(lèi)腦出血、腦腫瘤活檢及相關(guān)急診手術(shù)。由華科精準聯(lián)合清華大學(xué)及多家醫院聯(lián)合自主研發(fā),其機器人定位模塊無(wú)需傳統大型機械臂,擁有自主知識產(chǎn)權的微型機械臂體積小巧,重量?jì)H約1.4kg,完全自主研發(fā)、在國內首次突破進(jìn)口“卡脖子”限制,大大降低了技術(shù)進(jìn)口風(fēng)險、實(shí)現了手術(shù)機器人中關(guān)鍵部件的自主可控。
不久前,其神經(jīng)外科手術(shù)計劃軟件也獲準進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序,是繼神經(jīng)外科手術(shù)機器人、磁共振引導激光消融治療系統、微型神經(jīng)外科手術(shù)機器人后,第4款獲準進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的產(chǎn)品。
柏惠維康-神經(jīng)/口腔手術(shù)機器人
北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年,是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療機器人研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運營(yíng)的高科技公司。其核心團隊曾先后承擔國家 863 計劃、國家科技重大專(zhuān)項、科技部國際合作等課題研究任務(wù),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎,在醫療機器人臨床方面創(chuàng )造了多項國內第一紀錄。
2018年4月,柏惠維康研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(商品名“睿米”)獲醫療器械注冊證,2020年3月,柏惠維康第二款產(chǎn)品神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統RM-200獲得Ⅲ類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證。
另外在2020年12月完成D輪融資后。該公司再添新品,“瑞醫博”口腔手術(shù)機器人獲得NMPA認證,這也是國內首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機器人獲批產(chǎn)品。瑞醫博口腔手術(shù)機器人是國內首款NMPA認證口腔手術(shù)機器人產(chǎn)品,能輔助醫生完成標準化、高精度、智能化手術(shù),可精準完成主要應用于單顆、多顆、對側牙列種植等多種口腔種植手術(shù),目前精度誤差控制在1°和0.5mm以?xún)?,可使醫生的學(xué)習曲線(xiàn)大幅降低,縮短手術(shù)時(shí)間,可實(shí)現標準化種植。
史塞克-Mako骨科手術(shù)機器人
Stryker公司是全球第二大骨科醫療科技公司,總部設于美國密歇根州的克拉馬蘇市,產(chǎn)品覆蓋關(guān)節置換、創(chuàng )傷、顱面、脊柱、手術(shù)設備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng )手術(shù)以及導航手術(shù)等領(lǐng)域。2013年史賽克公司以近17億美金收購以色列的Mako外科公司,成功的將Mako收入旗下,并依托史賽克卓越的假體完善其手術(shù)應用。
Mako手術(shù)機器人于2006年在美國上市,能夠協(xié)助醫生完成全髖關(guān)節置換術(shù)、全膝關(guān)節置換術(shù)及單髁關(guān)節置換術(shù)。截止至2020年,全球范圍內超過(guò)28個(gè)國家裝機使用Mako機器人,14年內總計完成手術(shù)超過(guò)350,000臺。
Mako機器人基于兩大核心技術(shù):智能手術(shù)規劃技術(shù)和智能輔助截骨技術(shù)。智能手術(shù)規劃技術(shù)基于CT進(jìn)行3D的智能建模,為患者生成個(gè)性化的手術(shù)方案,同時(shí)提供術(shù)中動(dòng)態(tài)調整,最大程度的將關(guān)節手術(shù)推向精準化、個(gè)性化。智能輔助截骨技術(shù)采用創(chuàng )新高效的截骨模塊,能夠實(shí)現高速磨鉆、擺鋸和動(dòng)力手機的集成,同時(shí)在術(shù)中實(shí)現毫米級精確截骨控制和制動(dòng)巡航截骨保護,為術(shù)者賦能,實(shí)現微創(chuàng )化、精細化的截骨控制。
迪凱爾-口腔種植手術(shù)導航系統
迪凱爾是迪凱爾成立于2010年,是一家專(zhuān)注于手術(shù)導航機器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技醫療器械公司。主要產(chǎn)品有計算機輔助口腔種植手術(shù)導航系統、齒科實(shí)時(shí)訓練及評估系統及口腔種植專(zhuān)業(yè)導向模板,針對無(wú)牙頜、多牙缺失及上前牙種植等疾病,其設備系統可為學(xué)校、醫院、診所提供示教、臨床訓練和考試等操作服務(wù)。
月初,曾有消息傳出其新品牙體牙髓手術(shù)導航系統,即將上市。該系統通過(guò)醫學(xué)圖像三維可視化技術(shù)、配準技術(shù)和空間定位技術(shù),制定規劃理想手術(shù)路徑,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)指引手術(shù)的方向、角度與深度,從而精準實(shí)現開(kāi)髓、骨開(kāi)窗、根尖切除等手術(shù)。
安科-手術(shù)導航系統
深圳安科高技術(shù)股份有限公司成立于1986年,是中國最早被政府認定的高技術(shù)企業(yè)之一。主要從事大型醫療影像設備的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),目前產(chǎn)品涉及磁共振(MRI)、CT、DR、彩超、PACS、神外導航、骨科導航、腦立體定向儀、高壓注射器、乳腺X射線(xiàn)機等多種產(chǎn)品。是中國第一家生產(chǎn)MRI、彩超、PACS、胎兒監護儀和導航設備的企業(yè)。
在手術(shù)導航系統領(lǐng)域,安科可以說(shuō)是國內的開(kāi)創(chuàng )者,1997年其推出了中國的第一臺外科手術(shù)導航系統ASA-610V。并于2003年開(kāi)發(fā)出中國第一臺適用于脊柱外科、創(chuàng )傷骨科的骨外科手術(shù)導航系統。
鍵嘉機器人
鍵嘉機器人成立于 2018 年,公司致力于研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先的硬組織手術(shù)機器人平臺,為醫院提供有競爭力、安全可信賴(lài)的產(chǎn)品,推動(dòng)國內外科手術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。
公司自主研發(fā)的骨科關(guān)節手術(shù)機器人Arthrobot是國內首款可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節與膝關(guān)節置換的手術(shù)機器人平臺,打破了進(jìn)口手術(shù)機器人在該領(lǐng)域長(cháng)期壟斷的局面。公司現有已授權專(zhuān)利及在申請專(zhuān)利共計百余項,并在牙科/運動(dòng)醫學(xué)科/神經(jīng)外科/骨科/人工智能等領(lǐng)域持續布局。
鑫君特-骨科手術(shù)機器人
深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司成立于2015年,致力于骨科手術(shù)機器人研發(fā)和銷(xiāo)售。創(chuàng )始人姜黎威,早年是上海瑞金醫院醫生,離職之后曾任職骨科巨頭捷邁邦美、施樂(lè )輝高管,后來(lái)加入國產(chǎn)骨科龍頭創(chuàng )生控股公司。
鑫君特ORTHBOT®手術(shù)機器人于2021年2月正式獲得國家藥監局批準,具有自動(dòng)置針功能。適用于脊柱外科手術(shù)的術(shù)前規劃、術(shù)中導航定位和克氏針置入,輔助完成手術(shù)。
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目前,中國手術(shù)機器人市場(chǎng)滲透率仍然較低,但在手術(shù)機器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動(dòng)下,手術(shù)機器人的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。且隨著(zhù)政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入,手術(shù)機器人已進(jìn)入黃金賽道。毫無(wú)疑問(wèn),未來(lái)幾年手術(shù)機器人賽道將愈加火熱。
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