近年來(lái)，我國醫療器械行業(yè)克服外部環(huán)境變化、疫情沖擊等眾多不利因素的挑戰，展現出強大的適應能力和發(fā)展活力，2023年企業(yè)營(yíng)收總額達1.31萬(wàn)億元，穩居全球第二。

在居民消費結構改善、國家政策扶持等因素驅動(dòng)下，我國醫療器械市場(chǎng)增速長(cháng)期保持在全球水平的2倍以上，市場(chǎng)潛力巨大。成都擁有三級甲等醫療衛生機構61家、居全國城市第2位，2023年總診療量達1.87億人次，華西一校四院享譽(yù)全國，高水平的醫療資源以及大量的醫療康復需求，為醫療器械產(chǎn)業(yè)應用提供了廣闊的空間。

在醫療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的浪潮中，位于成都市溫江區的成都醫學(xué)城自2015年以來(lái)，逐步建立國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心四川分中心、四川省藥品醫療器械檢驗檢測中心等平臺，筑厚醫療器械的生長(cháng)沃土，著(zhù)力打造高端醫療器械產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，目前已匯集東方基因、樂(lè )普醫療、博奧生物、厚凱醫療等龍頭企業(yè)，形成體外診斷、高值耗材、醫用設備等細分領(lǐng)域特色明顯的產(chǎn)業(yè)格局，成為西部醫療器械產(chǎn)業(yè)版圖上的新亮點(diǎn)、新高地。

01

產(chǎn)業(yè)主體高端化

龍頭引領(lǐng)動(dòng)能充沛

成都醫學(xué)城已經(jīng)集聚研發(fā)、生產(chǎn)類(lèi)醫療器械企業(yè)200余家，在產(chǎn)二類(lèi)醫療器械124款、三類(lèi)醫療器械27款；在研醫療器械240款，其中三類(lèi)醫療器械72款，集研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應用等于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局初步形成。

生物芯片——體外診斷賽道的“芯”動(dòng)力

體外診斷市場(chǎng)空間大、增速快，是醫療器械的熱門(mén)賽道。成都醫學(xué)城聚焦分子診斷、POCT等技術(shù)先進(jìn)的前沿領(lǐng)域，以生物芯片為主導方向，聚集東方基因、博奧晶芯、宜樂(lè )芯等一批企業(yè)，基本實(shí)現上中下游全鏈條覆蓋，初步顯示出集群效應。

成都東方基因生物芯片產(chǎn)業(yè)基地2022年底開(kāi)工建設，一期項目總建筑面積約10萬(wàn)平方米，建設免疫診斷、分子診斷試劑及生物芯片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售基地。項目達產(chǎn)后，將進(jìn)一步提高東方基因生物芯片研發(fā)及生產(chǎn)能力，實(shí)現從上游核心生物原料到診斷試劑研發(fā)，再到診斷儀器生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，同時(shí)推動(dòng)分子診斷、高端質(zhì)譜、POCT等細分領(lǐng)域人才、資本向成都聚集。

左圖：東方基因項目效果圖 右圖：博奧生物

成都博奧晶芯系博奧晶典（北京）生物技術(shù)有限公司的產(chǎn)品生產(chǎn)基地，建筑面積約3萬(wàn)平米，已擁有23個(gè)二、三類(lèi)醫療器械注冊證，其中三類(lèi)證16個(gè)，形成以生物芯片和二代測序為核心的現代醫學(xué)檢驗及影像設備、分子診斷試劑的規?；a(chǎn)能力。

成都宜樂(lè )芯生物專(zhuān)注于單人份化學(xué)發(fā)光、單人份流式熒光、配套診斷試劑、流式熒光CDMO生態(tài)開(kāi)放平臺，自主研發(fā)出了全球最小的8通道單人份化學(xué)發(fā)光系統產(chǎn)品，目前已獲得18個(gè)二類(lèi)醫療器械注冊證，產(chǎn)品覆蓋歐洲、中東、南亞、南美、非洲及國內主要省、市、自治區。

眼科、醫美——高值耗材賽道的二重唱

高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈條長(cháng)、細分領(lǐng)域多、技術(shù)門(mén)檻高，是當前醫療器械國產(chǎn)替代的焦點(diǎn)。成都醫學(xué)城專(zhuān)注眼科、再生醫美等特色賽道，集聚了樂(lè )普醫療、艾普柯（成都）、東方妍美、奇璞生物等企業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。

樂(lè )普醫療醫美眼科器械研發(fā)生產(chǎn)基地，依托全資子公司四川興泰普樂(lè )，開(kāi)展30余款三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2023年4月，興泰普樂(lè )自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得注冊批準。截至目前，興泰普樂(lè )已有6個(gè)三類(lèi)器械獲批，其中4款為眼科器械，2款為心血管植入器械。

艾普柯（成都）由澳大利亞卡普科尼亞與廣州瑞泰生物于2023年7月簽約組建，主攻青少年近視防控、成年人視力矯正與眼表疾病治療、接觸鏡全套護理產(chǎn)品。項目將配備全球領(lǐng)先的自動(dòng)化生產(chǎn)設備，陸續引進(jìn)Capricornia全球領(lǐng)先的離焦軟鏡、軟性散光和多焦接觸鏡等產(chǎn)品，預計于2025年實(shí)現首個(gè)國產(chǎn)化鞏膜鏡獲批上市并在溫江規?；a(chǎn)。

東方妍美為江蘇西宏、北京西宏母公司。其中江蘇西宏在微球技術(shù)、新材料改性、交聯(lián)技術(shù)、凝膠與微球混合技術(shù)等擁有核心優(yōu)勢，建有國際一流的填充類(lèi)醫美產(chǎn)品生產(chǎn)中心，涵蓋4條微球生產(chǎn)線(xiàn)、2條新材料生產(chǎn)線(xiàn)等。獲批二類(lèi)器械9件，在研三類(lèi)醫美器械近十款，三款以上為全球獨家創(chuàng )新性產(chǎn)品。

奇璞生物致力于動(dòng)物源醫療制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，擁有萬(wàn)級凈化GMP車(chē)間，獨立的檢測實(shí)驗室，具有完全可追溯的動(dòng)物源生物制品原材料資源，其產(chǎn)品可廣泛應用于醫學(xué)美容、軟骨填充、泌尿外科、口腔修復等領(lǐng)域。

愛(ài)博睿美（成都）依托科創(chuàng )板上市公司愛(ài)博醫療、拓睿美（北京）的技術(shù)儲備，以再生醫學(xué)生物技術(shù)為驅動(dòng)，聚焦開(kāi)發(fā)生物醫用軟組織修復材料，拓展在眼科、醫學(xué)美容等領(lǐng)域的應用。旗下?？泼罁碛泻诵脑螮CM（細胞外基質(zhì)），同時(shí)掌握了膠原、透明質(zhì)酸、PDRN（多聚脫氧核苷酸）等三大材料改性關(guān)鍵技術(shù)。

康復、微創(chuàng )——醫用設備賽道的雙子星

成都醫學(xué)城瞄準人口老齡化、微創(chuàng )診療等趨勢，著(zhù)力布局康復、微創(chuàng )器械，集聚了慨邇醫療、翔宇醫療、厚凱醫療、美創(chuàng )醫療等優(yōu)勢企業(yè)，加速形成龍頭引領(lǐng)格局。

慨邇醫療制氧設備產(chǎn)研基地已在成都溫江區三醫智造中心開(kāi)業(yè)投運，主要生產(chǎn)固定式制氧機、智能便攜式制氧機等產(chǎn)品，達產(chǎn)后預計實(shí)現收入3億元?？兗瘓F是全球制氧機及供氧設備領(lǐng)域內產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋最廣的制造商，產(chǎn)品覆蓋全球50多個(gè)國家的2000多家醫療機構，旗下AIRSEP品牌在我國醫院集中供氧領(lǐng)域外資中排名品牌第一。

翔宇醫療智能康復設備（西南）研制營(yíng)銷(xiāo)中心項目，總建筑面積5萬(wàn)平方米，項目產(chǎn)品主要包括外骨骼機器人、脊髓損傷康復機器人、光療類(lèi)康復設備?；厣a(chǎn)的外骨骼機器人，將達到國內領(lǐng)先水平，加速進(jìn)口替代進(jìn)程；脊髓損傷康復機器人或將在國內實(shí)現首次輔助治療機器人規范化、標準化技術(shù)突破；光療類(lèi)康復設備或將填補光療類(lèi)康復設備國內空白。

厚凱醫療微創(chuàng )外科醫療手術(shù)器械研發(fā)生產(chǎn)基地占地近2萬(wàn)平方米，項目建設集超聲切割止血刀系統、能量平臺集成系統研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的西南基地，現已正式投運。厚凱醫療是國內知名的微創(chuàng )外科品牌，超聲切割止血刀已在國內數千家醫院使用，銷(xiāo)售至全球40多個(gè)國家和地區。

美創(chuàng )醫療專(zhuān)注于等離子微創(chuàng )醫療領(lǐng)域，研發(fā)生產(chǎn)了耳鼻喉、骨科、泌尿、眼科等多種微創(chuàng )等離子醫療器械新產(chǎn)品，市場(chǎng)遍布全國31個(gè)省市及海外20多個(gè)國家及地區。公司是《等離子手術(shù)設備》國家行業(yè)標準參與制定單位，等離子手術(shù)體系獲國家科技發(fā)明二等獎。

此外，拜歐迪賽爾、紐脈醫療、玄光立影、拓藍醫療、視達康、杰仕德、君健萬(wàn)峰等一批醫療器械企業(yè)持續以科技創(chuàng )新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，高端醫療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力持續涌現。

02

產(chǎn)業(yè)生態(tài)專(zhuān)業(yè)化

一站式服務(wù)潤物無(wú)聲

1、落地“國字號”技術(shù)創(chuàng )新平臺。成都醫學(xué)城聚焦醫療器械技術(shù)源頭，建設高能級平臺，提升園區乃至全省高性能醫療裝備研發(fā)和制造能力。2021年5月，國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心四川分中心項目簽約，建設高性能醫療器械研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)化基地，包括聯(lián)合實(shí)驗、研發(fā)、測試、中試、轉化和服務(wù)等在內的技術(shù)平臺，建成后5到10年每年可完成2到3項科研成果，形成2個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品。

2、布局“鏈條式”研究試驗服務(wù)。成都醫學(xué)城瞄準醫療器械轉化瓶頸，打造從臨床前到臨床研究的完整通路，助力產(chǎn)品快速研發(fā)、快速上市。

臨床前研究環(huán)節，里來(lái)思諾已成為符合國家檢驗標準以及權威認證的，擁有CMA、CNAS雙認證的CRO一體化實(shí)驗平臺，在成都醫學(xué)城建有5000平方米的功能實(shí)驗室及2200平方米動(dòng)物實(shí)驗基地；鈞慧生物專(zhuān)精于類(lèi)器官構建、動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)與精準檢測，在植入性醫療器械等領(lǐng)域取得顯著(zhù)成就，成功助力40余項新藥與創(chuàng )新器械完成中國乃至全球范圍內的申報工作。

臨床試驗環(huán)節，市第五醫院、區人民醫院均獲得了醫療器械臨床試驗中心備案，極大節約了企業(yè)研發(fā)的時(shí)間和經(jīng)濟成本，為器械企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展提供了高效渠道和快速通道。

3、建設“前瞻性”檢驗檢測中心。成都醫學(xué)城針對區域檢驗檢測短板落戶(hù)省級平臺，實(shí)現對園區企業(yè)的就地、就近服務(wù)。2022年11月，四川省藥品醫療器械檢驗檢測能力提升建設項目在成都醫學(xué)城動(dòng)工，依托省藥檢院優(yōu)勢，打造“西部領(lǐng)先、國內一流、國際認可、適度超前”的省級藥品醫療器械綜合檢驗技術(shù)服務(wù)平臺，項目建成后將進(jìn)一步推動(dòng)溫江創(chuàng )新藥和高端醫療器械產(chǎn)業(yè)建圈強鏈。

4、打造“家門(mén)口”的審評中心。成都醫學(xué)城聚焦提升器械審評審批時(shí)效性，著(zhù)力破解政策信息溝通等問(wèn)題，開(kāi)辟溫江獨有的產(chǎn)品上市“高速路”。2023年6月，全省第一個(gè)分中心——四川省食品藥品審查評價(jià)及安全監測中心成都醫學(xué)城分中心掛牌成立，成為幫助成都醫學(xué)城藥械企業(yè)創(chuàng )新藥品、高端醫療器械快速獲證的前哨站。運行以來(lái)醫療器械企業(yè)獲得注冊證的時(shí)間由原來(lái)的2—3年縮短至平均6個(gè)月；企業(yè)取得技術(shù)審評、產(chǎn)品檢驗檢測報告時(shí)效提高50%。

5、匯聚“全要素”產(chǎn)業(yè)資源保障。多層次醫療器械產(chǎn)業(yè)人才加速聚集。成都醫學(xué)城背靠65所在蓉高等院校、110.6萬(wàn)名在校生，匯集兩院院士和國家、省市人才計劃專(zhuān)家200余名，生物醫藥從業(yè)人員上萬(wàn)人。其中醫療器械領(lǐng)域聚集了程京院士、任秋實(shí)教授、堯德中教授等國家級、省級專(zhuān)家30余位，專(zhuān)業(yè)人員5000人，進(jìn)一步鑄就產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展基礎。投資貸款相結合完善產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。截至2023年初，溫江已組建聚焦創(chuàng )新藥、醫療器械等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域專(zhuān)項基金，為園區項目和企業(yè)提供金融支持。聯(lián)動(dòng)區內金融機構為園區企業(yè)定制專(zhuān)屬“園區e貸”“園保貸”等金融產(chǎn)品，2023年為20余戶(hù)企業(yè)申請發(fā)放貸款9000余萬(wàn)元。專(zhuān)業(yè)樓宇、園區助力企業(yè)快速落地。建成聯(lián)東U谷科技港、三醫智造中心、電子科大“三醫+AI”科技園等一批產(chǎn)業(yè)載體，面積從數千到數萬(wàn)平不等，提供大平層或獨棟式研發(fā)生產(chǎn)空間。醫械企業(yè)在此發(fā)展，將置身于“上下樓”就是“上下游”的產(chǎn)業(yè)朋友圈中，感受一杯咖啡的時(shí)間就找到合作伙伴的幸福感。

03

產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景數字化

三醫+AI蹄疾步穩

成都醫學(xué)城提出“BT+IT”跨界融合的發(fā)展理念，構建“三醫+大數據/AI”雙翼齊飛的現代產(chǎn)業(yè)體系。

1、醫養智慧轉型開(kāi)拓數字器械應用空間。成都醫學(xué)城聚焦智慧醫療，大力發(fā)展以醫養康護、智能照護產(chǎn)品等為重點(diǎn)的銀發(fā)經(jīng)濟，目前已擁有華西溫江院區等三級醫療機構8家，泰康之家蜀園、太保家園、太平芙蓉人家等五大險資康養機構等在內的養老機構19家，以及四川省八一康復中心等知名康復機構；匯聚了互聯(lián)網(wǎng)醫院65家，落地了省健康醫療大數據（溫江）應用基地等重大產(chǎn)業(yè)項目，獲評全國智慧健康養老應用示范基地。醫康養與數字經(jīng)濟深度融合，為機器人、IPOCT、數字療法等智能器械打開(kāi)了新的增長(cháng)空間。

左圖：華西醫院溫江院區 右圖：泰康之家蜀園

四川省健康醫療大數據（溫江）應用基地圍繞“1+5+N”模式建設，即打造一朵衛生健康行業(yè)云“天府健康云”，構建數據管理服務(wù)中心、科學(xué)研究中心等五大應用支撐中心，促進(jìn)N個(gè)健康醫療大數據應用項目轉化落地。未來(lái)，基地將加速推動(dòng)健康醫療大數據的價(jià)值挖掘，推動(dòng)數字技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟深度融合，賦能智慧醫療、數字醫械、互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2、校地合作打造三醫+人工智能新生態(tài)。成都醫學(xué)城聯(lián)動(dòng)電子科技大學(xué)，打造電子科技大學(xué)“三醫+AI”科技園，依托溫江區產(chǎn)業(yè)基礎和電子科技大學(xué)人才、技術(shù)等創(chuàng )新資源，聚焦招引醫療機器人、AI影像分析、“三醫”大數據、可穿戴設備高端醫療器械企業(yè)，打造以電子信息為基本盤(pán)，以醫療人工智能為特色的產(chǎn)業(yè)集聚區。目前一期已簽約注冊企業(yè)41家，促進(jìn)簽約企業(yè)23家。

3、腦科學(xué)與類(lèi)腦智能研究院引領(lǐng)基礎研究。2018年，四川省腦科學(xué)與類(lèi)腦智能研究院就在成都醫學(xué)城成立，旨在打造“成都腦”芯片品牌，建成差異化特色發(fā)展的中國西部最好的腦科學(xué)與類(lèi)腦研究中心。研究院以類(lèi)腦智能和神經(jīng)工程為重點(diǎn)，以探究腦機制、診治腦疾病、模仿腦智能作為主攻方向，建設云腦大數據平臺和類(lèi)腦智能研究平臺。

4、電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速賦能器械智能化。成都醫學(xué)城所在的溫江區正在與成都高新西區協(xié)同發(fā)展電子信息產(chǎn)業(yè)，全區匯聚了電子信息產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)46家，重點(diǎn)發(fā)展新型顯示上下游、智能終端、電子元件、智能傳感器等領(lǐng)域，為醫療器械數字化奠定了基礎。

04

展 望

2024年5月7日，溫江區印發(fā)促進(jìn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展支持政策，進(jìn)一步明確了全力打造全國一流、國際知名的醫藥健康產(chǎn)業(yè)地標的愿景目標，政策對用地類(lèi)重大項目給予固投獎勵，對優(yōu)質(zhì)的載體類(lèi)企業(yè)給予最長(cháng)三年租金補貼和最高1000萬(wàn)元裝修設備補貼；對醫療器械單品種給予最高1000萬(wàn)元支持等，這將推動(dòng)成都醫學(xué)城引育一批“研發(fā)+制造+銷(xiāo)售+總部”的優(yōu)質(zhì)技術(shù)型的醫療器械企業(yè)。

展望未來(lái)，新質(zhì)生產(chǎn)力成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵和樞紐，也為醫療器械行業(yè)提供了新的機遇和方向。面對新局面，深耕醫藥健康產(chǎn)業(yè)十余年的成都醫學(xué)城必將搶抓機遇，依托良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)、厚重產(chǎn)業(yè)基礎，持續打造高端醫療器械“超級產(chǎn)業(yè)鏈”，在西部建成具有全國性影響力的醫療器械產(chǎn)業(yè)高地。

成都醫學(xué)城招商負責人：

常永志：187 8007 1590

鄒 文 ：138 8062 0307