2024-07-01
2024-07-01
來(lái)源:Medtech Dive 醫潛
近日,北京市醫療器械檢驗研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市器檢院”)派出電氣安全工程師團隊趕赴安徽合肥,對合肥中科離子醫學(xué)技術(shù)裝備有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中科離子”)超導質(zhì)子放射治療系統開(kāi)展現場(chǎng)檢驗。
該系統為國內首臺擁有自主知識產(chǎn)權的超導質(zhì)子治療系統,突破了部件研制、集成總裝、系統聯(lián)調等多項關(guān)鍵節點(diǎn)中的“卡脖子”技術(shù),比國外同類(lèi)產(chǎn)品占地更小、成本更低,投入使用后,有望大幅降低患者治療費用。
完成系統檢驗,將為后續臨床試驗和注冊審評爭取寶貴時(shí)間,更早更好惠及廣大患者。
01
即將步入臨床試驗
合肥國產(chǎn)超導質(zhì)子臨床醫學(xué)驗證中心項目于2022年7月正式開(kāi)工,2023年5月26日合肥國產(chǎn)超導質(zhì)子放射治療系統回旋加速器在國產(chǎn)超導質(zhì)子臨床醫學(xué)驗證中心(合肥離子醫學(xué)中心二期)正式吊裝,標志著(zhù)國產(chǎn)設備在臨床中心正式開(kāi)始整機調試。
該加速器半徑1.5m,重70t,能量達到240MeV,可產(chǎn)生連續波,具有流強高、穩定性好等特點(diǎn)(支持新型質(zhì)子Flash閃療及筆形束掃描),是合肥國產(chǎn)超導質(zhì)子放射治療系統的“心臟”。
2024年4月,合肥離子醫學(xué)中心首席醫學(xué)物理專(zhuān)家盧曉明教授透露,合肥國產(chǎn)超導質(zhì)子放射治療系統已在合肥國際質(zhì)子放療中心完成設備集成調試,接下來(lái)將進(jìn)入臨床試驗階段。
02
國產(chǎn)質(zhì)子裝備市場(chǎng)化的“樣板間”
據悉,二期首臺套國產(chǎn)質(zhì)子治療系統安裝國產(chǎn)超導回旋質(zhì)子治療系統和輔助服務(wù)等功能設施,配置合肥自主研制的國產(chǎn)Capro-X1質(zhì)子治療系統,有望成為未來(lái)國產(chǎn)質(zhì)子裝備走向市場(chǎng)化的“樣板間”。
▲離子醫學(xué)中心二期旋轉束治療室實(shí)景
中科離子自研Capro-X1超導質(zhì)子放射治療系統包含1個(gè)旋轉治療室和1個(gè)固定治療室,系統配置360°輕量化旋轉機架、高性能高精度的質(zhì)子能量選擇系統、擁有國內最大成像視野的CBCT圖像引導系統。
360°旋轉的治療機架,配合機械手臂等,可以從各個(gè)角度進(jìn)行“照射”,來(lái)滿(mǎn)足多個(gè)部位腫瘤的治療需求。
治療系統集成了國際先進(jìn)的治療計劃系統、放療信息管理系統、三維圖像引導系統、呼吸門(mén)控系統、最新筆形束掃描技術(shù)及六維機器人患者擺位系統,從硬件到軟件,實(shí)現一體化質(zhì)子放射治療。
03
一期進(jìn)口質(zhì)子治療項目已開(kāi)診
國產(chǎn)設備投用后有望實(shí)現降費
2024年4月3日上午中國科大附一院離子醫學(xué)中心(合肥離子醫學(xué)中心)正式開(kāi)診,作為安徽省首家全面開(kāi)診的質(zhì)子治療中心,離子醫學(xué)中心將為廣大腫瘤患者提供醫療服務(wù)。
一期質(zhì)子治療項目占地約70畝,建筑面積約3.4萬(wàn)平方米,包括門(mén)診、醫技、住院、輔助服務(wù)等功能設施,總床位數44張。配置國際先進(jìn)成熟的瓦里安ProBeam“3+1+1”(旋轉束治療室3間、固定束治療室1間、研究室1間)質(zhì)子治療系統,建設放療人才培訓中心、國際學(xué)術(shù)交流中心,作為自主研制質(zhì)子裝備的比對驗證裝置。
有記者從合肥離子醫學(xué)中心了解到,報經(jīng)醫療服務(wù)價(jià)格主管部門(mén)同意,該中心一期配置的進(jìn)口質(zhì)子治療系統目前收費標準為同一適應癥每療程最高不超過(guò)24萬(wàn)元。其中,同一適應癥每療程首次放療費用為6萬(wàn)元/次,第二次及以后放療1.5萬(wàn)元/次。
未來(lái)合肥離子醫學(xué)中心二期實(shí)現設備國產(chǎn)化之后,質(zhì)子治療的價(jià)格有望更加親民。
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質(zhì)子治療被譽(yù)為“21世紀最理想的放射治療醫用射線(xiàn)”,通過(guò)加速器將質(zhì)子加速到光速的60%-70%,對腫瘤病灶進(jìn)行精準“定點(diǎn)爆破清除”的治療方式,具有精度高、副作用小、殺傷力強三大優(yōu)勢。質(zhì)子治療對絕大多數的實(shí)體腫瘤都有非常好的治療效果,尤其是對于生長(cháng)在復雜位置的腫瘤病灶具有精準治療的優(yōu)勢。
▲質(zhì)子放療與傳統放療輻射劑量對比
例如顱底腫瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神經(jīng)系統腫瘤等,在眼部腫瘤、顱底腫瘤等治療位置復雜不宜手術(shù)的腫瘤病灶及常規射線(xiàn)不敏感的實(shí)體腫瘤等方面優(yōu)勢顯著(zhù)。
尤其適用于兒童腫瘤患者的放射治療,能夠有效避免因傳統放療給兒童患者帶來(lái)的認知障礙、內分泌功能缺失、發(fā)育遲緩、生長(cháng)畸形等副作用。
后續,醫潛將持續關(guān)注國內首臺自主知識產(chǎn)權超導質(zhì)子治療系統的最新動(dòng)態(tài)。
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