2024-09-27
2024-09-27
2024年9月18日,全國首家兒童腦磁成像聯(lián)合實(shí)驗室在國家兒童醫學(xué)中心——復旦大學(xué)附屬兒科醫院正式啟用。
據了解,此次裝機的Marvel MEG®腦磁圖儀(Magnetoencephalography, MEG)是全球首個(gè)獲批的128通道無(wú)液氦機型,由北京未磁科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“未磁科技”)自主研發(fā)制造,獲“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目支持并獲得了創(chuàng )新醫療器械資質(zhì),基于零場(chǎng)原子磁力計(Zero-field Optical Pumped Magnetometer)新型量子傳感技術(shù),在達到10fT(1fT=10-15Tesla)量級極弱磁場(chǎng)測量靈敏度的同時(shí),突破了高密度探測器陣列串擾及同步控制難題,并集成了主動(dòng)磁場(chǎng)調控高性能屏蔽系統,可適應絕大多數醫療環(huán)境,常溫工作,無(wú)需液氦,使此創(chuàng )新腦功能成像技術(shù)的臨床應用推廣成為可能。
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復旦大學(xué)附屬兒科醫院王藝院長(cháng)、李倩書(shū)記、孫金嶠副書(shū)記等臨床、醫技、科研負責人及未磁科技聯(lián)合創(chuàng )始人丁銘教授、復星醫藥副總裁呂力瑯女士出席當天的啟動(dòng)會(huì )議和學(xué)術(shù)論壇。
復旦兒科醫院是國家兒童醫學(xué)中心,一直致力于兒童神經(jīng)系統相關(guān)疾病診治與機制研究。兒童腦磁成像聯(lián)合實(shí)驗室旨在深化兒童腦科學(xué)領(lǐng)域的醫學(xué)科研探索,特別關(guān)注全新一代無(wú)液氦腦磁成像技術(shù)在兒童神經(jīng)系統、精神心理疾病及大腦功能發(fā)育中的應用。接下來(lái)將聚集全院腦科學(xué)、影像領(lǐng)域專(zhuān)家,包括神經(jīng)內科、神經(jīng)外科、放射科、新生兒診療中心、兒???、精神心理科、重癥醫學(xué)科、康復科等,共同打造一支高效、高質(zhì)量的腦磁圖儀臨床應用研究隊伍。
復旦兒科醫院王藝院長(cháng)強調,通過(guò)與未磁科技、復星醫療器械的合作,整合各方資源,大力推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新與臨床應用的深度結合,臨床專(zhuān)家要圍繞臨床需求和臨床問(wèn)題用好先進(jìn)設備,為疾病機制和治療方案研究提供精準依據。
復旦兒科醫院李倩書(shū)記指出,三方合作建設聯(lián)合實(shí)驗室,不僅是診療新技術(shù)與醫療的深度融合,更是打造“醫工結合試驗場(chǎng)”的重要體現,期待三方攜手探索更多創(chuàng )新的醫療解決方案,全面提升對兒童腦疾病的認識,更好服務(wù)患兒診療需求。
丁銘教授代表未磁科技研發(fā)團隊,對無(wú)液氦腦磁圖儀的研發(fā)及臨床、科研應用作了介紹,該設備具備維護成本低、靈敏度高、信噪比高、數據后處理簡(jiǎn)化等優(yōu)點(diǎn),能夠輔助進(jìn)行癲癇診斷定位、腦功能區定位及評估、認知及精神障礙評估、腦發(fā)育評估等,在兒童神經(jīng)領(lǐng)域有巨大潛力。目前已有三份“無(wú)液氦腦磁圖儀中國專(zhuān)家共識”正在由北京天壇醫院、武漢同濟醫院、山東省立醫院分別牽頭籌備中。
復旦兒科與未磁科技、復星醫療器械合作打造的“腦磁成像聯(lián)合實(shí)驗室”平臺,將為兒童腦科學(xué)的研究和臨床實(shí)踐帶來(lái)革命性的變革,為中國兒童腦健康貢獻智慧和解決方案。
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磁電相生,丹麥物理學(xué)家漢斯奧斯特在1819年發(fā)現電生磁效應。人類(lèi)活動(dòng)會(huì )引發(fā)大腦神經(jīng)元活躍放電,電場(chǎng)會(huì )在顱外形成微弱的磁場(chǎng)。腦磁圖(MEG)就是一種無(wú)創(chuàng )探測大腦生理信號的腦功能檢測技術(shù),對大腦神經(jīng)元定位精度和測量信號的靈敏度有很大優(yōu)勢。
1972年,科學(xué)家首次利用超導量子干涉儀(SQUID)成功探測到人類(lèi)腦磁信號。SQUID是一種基于超導約瑟夫森結效應及磁通量子化的技術(shù),本質(zhì)是將磁通轉化為電壓的高靈敏度磁通傳感器。SQUID需要被放置在杜瓦中,經(jīng)液氦冷卻達超導狀態(tài)。SQUID-MEG一般體積較大,造價(jià)較高,需要磁屏蔽環(huán)境以隔絕外部磁場(chǎng)干擾(通常需要將設備置于一個(gè)獨立的屏蔽房?jì)?,并對地基進(jìn)行減隔震處理)。
圖片來(lái)源:https://ki.se/en/research/research-infrastructure-and-environments/core-facilities-for-research/natmeg-core-facility/what-is-meg
SQUID-MEG技術(shù)長(cháng)期由歐美壟斷,目前SQUID-MEG全球裝機約數百臺,中國用戶(hù)包括天壇醫院、宣武醫院、三博腦科醫院、北醫六院、上海精神衛生中心、南京腦科醫院、河北醫科大學(xué)附屬第一醫院、復旦大學(xué)、北京大學(xué)、中科院生物物理所等。
原子磁力計(OPM)利用光與原子的相互作用探測磁場(chǎng),可在室溫工作,不需要液氦,是進(jìn)行生物微弱磁場(chǎng)探測的一種新技術(shù)。隨著(zhù)對OPM-MEG的研究深入,科學(xué)家們通過(guò)縮小原子氣室體積、采用芯片化技術(shù)、光學(xué)元件集成等方式,多維度研發(fā)體積更小的探測器,實(shí)現高密度探測從而提高空間分辨率,達到對磁場(chǎng)源精確定位的目的。
Marvel MEG®腦磁圖儀兼備毫秒級時(shí)間分辨率和毫米級空間分辨率,無(wú)創(chuàng )、無(wú)輻射、無(wú)需造影劑,集成高性能磁場(chǎng)控制系統和多模態(tài)刺激系統,為神經(jīng)系統疾病的臨床和科研提供了全新的表征手段。它解決了傳統SQUID-MEG的一些痛點(diǎn),常溫工作、無(wú)需液氦,無(wú)需建造磁屏蔽房,加快檢查速度,增加患者流通量,提升了腦磁圖儀的可及性。
2022年未磁科技牽頭承擔了國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“新型無(wú)液氦腦磁圖系統研發(fā)”,聯(lián)合北京天壇醫院、武漢同濟醫院、北京東直門(mén)醫院、北京航空航天大學(xué)、北京交通大學(xué)、中國食品藥品鑒定研究院、機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所等9家單位組成了產(chǎn)、學(xué)、研、醫、檢綜合團隊,經(jīng)過(guò)2年的聯(lián)合攻關(guān),2024年初在北京天壇醫院完成了與已經(jīng)獲批的SQUID腦磁圖儀(2004年獲批FDA 510(K),2016年獲批NMPA)的比對臨床試驗,證實(shí)了Marvel MEG®腦磁圖儀的有效性與安全性,成功獲批全球首張128通道無(wú)液氦腦磁圖儀的醫療器械注冊證。
在此過(guò)程中,項目團隊取得了一系列中國原創(chuàng )的突破性成果,例如天壇醫院“全球首例無(wú)液氦MEG運動(dòng)功能區定位輔助下的膠質(zhì)瘤切除手術(shù)”、武漢同濟醫院“全球首例無(wú)液氦MEG定位輔助下的核磁陰性難治性癲癇手術(shù)”等。隨著(zhù)項目的逐漸進(jìn)行,宣武醫院、山東省立醫院、北京安貞醫院等越來(lái)越多的臨床專(zhuān)家團隊也加入到了國產(chǎn)無(wú)液氦腦磁圖系統的臨床及應用研究并完成裝機,有望實(shí)現更多腦疾病和科學(xué)領(lǐng)域的中國原創(chuàng )性的突破。
Marvel MEG®腦磁圖儀健康人右手運動(dòng)功能區與7.0T核磁影像融合結果
Marvel MEG®腦磁圖儀健康人靜息態(tài)delta,alpha,beta頻段腦網(wǎng)絡(luò )連接圖
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2017年1月,《國家衛生計生委關(guān)于設置國家兒童醫學(xué)中心的函》明確,以首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院為主體設置國家兒童醫學(xué)中心(北京),以復旦大學(xué)附屬兒科醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬上海兒童醫學(xué)中心為聯(lián)合主體設置國家兒童醫學(xué)中心(上海),共同構成國家兒童醫學(xué)中心,分別在南北區域發(fā)揮輻射帶動(dòng)作用。
復旦大學(xué)附屬兒科醫院近年來(lái)發(fā)起成立“全國兒科發(fā)展聯(lián)盟”,牽頭聯(lián)合中國12個(gè)高水平大學(xué)附屬醫院兒童醫學(xué)中心,組建“復旦大學(xué)兒科醫療聯(lián)合體”,采取“品牌、技術(shù)、管理”三大平移策略,達到三級、二級和社區醫院的均質(zhì)化兒科醫療服務(wù),實(shí)現讓老百姓“就近就醫、有序轉診”,建立全國范圍內的醫院協(xié)作網(wǎng)。扶持全國60余家三級、二級醫院,顯著(zhù)地提升中國兒科服務(wù)水平,有效地緩解兒科醫生嚴重不足、兒童看病難的狀況。在全國專(zhuān)科醫院、科學(xué)研究、臨床診治、國際學(xué)術(shù)影響力等各類(lèi)重要排行中均列居全國兒科榜首。
根據最新發(fā)布的2024年國家自然科學(xué)基金評審結果,復旦大學(xué)附屬兒科醫院共獲批20項,立項經(jīng)費1348萬(wàn)元,居全國兒童專(zhuān)科醫院之首,連續2年獲國家自然科學(xué)基金杰出青年科學(xué)基金和重點(diǎn)項目資助。
04
王藝教授,博士生導師,復旦大學(xué)附屬兒科醫院院長(cháng),兒科神經(jīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)科帶頭人,對兒童癲癇及其共患病、神經(jīng)遺傳性疾病、腦損傷神經(jīng)保護等疾病的臨床診治和研究經(jīng)驗豐富。
現任中華醫學(xué)會(huì )兒科分會(huì )罕見(jiàn)病學(xué)組組長(cháng)、中國抗癲癇協(xié)會(huì )常委理事、中國醫師協(xié)會(huì )兒童神經(jīng)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員、中國醫院協(xié)會(huì )罕見(jiàn)病分會(huì )副主任委員、中國抗癲癇協(xié)會(huì )教育工作委員會(huì )主任委員、上海醫學(xué)會(huì )兒科分會(huì )主任委員、上??拱d癇協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、兒科學(xué)國家精品課程和循證醫學(xué)上海市精品課程的主干教師。
致力于兒童神經(jīng)發(fā)育性疾病及兒童罕見(jiàn)病機制與防治研究,國家重點(diǎn)研發(fā)計劃首席科學(xué)家、國家衛健委行業(yè)專(zhuān)項負責人、上海市科委國際人類(lèi)表型組計劃課題負責人,主持國家及省部級科研項目14項,發(fā)表學(xué)術(shù)論文211篇,SCI 100余篇;牽頭制定臨床指南和專(zhuān)家共識8個(gè),參編書(shū)籍及教材20余部。擔任《Intractable Rare Diseases Research(IRPR)》雜志副主編,《MED》《Autism》《NEJM》等重要學(xué)術(shù)期刊編委和審稿人,牽頭/參與國際多中心臨床試驗14項,負責國內首個(gè)SMA基因治療IND臨床研究。
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未磁科技是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、科技部科技型中小企業(yè)和北京市首批50家“專(zhuān)精特新”專(zhuān)板掛牌企業(yè)。
未磁科技于2022年牽頭承擔“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“新型無(wú)液氦腦磁圖系統”項目(項目編號:2022YFC2403900),是目前全球唯一一家擁有商用量子磁場(chǎng)傳感及獲批心腦磁圖儀醫療器械產(chǎn)品的準獨角獸企業(yè)。未磁科技的量子精密磁場(chǎng)測量核心技術(shù)平臺處于世界領(lǐng)先水平,形成原子氣室制備、光電一體化芯片制造及封測、高性能磁屏蔽設計及制造、精密主動(dòng)磁場(chǎng)調控、心腦磁成像算法及人工智能應用等一系列核心技術(shù)及量產(chǎn)能力,2024年原子磁力計年產(chǎn)能突破3000套。
128通道Marvel MEG®無(wú)液氦腦磁圖儀于2024年7月17日獲批上市(京械注準20242070378),是目前全球最高通道數的無(wú)液氦腦磁圖儀。在此之前,未磁科技自主研發(fā)的36通道無(wú)液氦心磁圖儀Miracle MCG®已于2022年7月獲批,并在北京安貞醫院、北京協(xié)和醫院、中南大學(xué)湘雅醫院、武漢同濟醫院、廣東省人民醫院等開(kāi)展臨床研究工作,建立了超30000例的中國心磁圖數據庫。
2024年中,未磁科技完成過(guò)億元A+輪融資,本輪由北京機器人產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投,中科創(chuàng )星、老股東朗瑪峰創(chuàng )投、中關(guān)村科學(xué)城、民銀國際、雅瑞資本跟投。至此,公司成立四年來(lái)已累計完成5輪超3億元融資。2024年8月18日,在國家重點(diǎn)研發(fā)計劃成果發(fā)布會(huì )上,未磁科技與復星醫藥簽署了戰略合作,共同開(kāi)展科研與臨床合作,推廣生物量子磁場(chǎng)傳感成像技術(shù)。
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北京航空航天大學(xué)儀器科學(xué)與光電工程學(xué)院教授、博士生導師丁銘是未磁科技的首席科學(xué)家和聯(lián)合創(chuàng )始人。丁銘教授是國家級高層次人才,北京市優(yōu)秀青年人才。主要從事量子精密測量及醫療應用方面研究,先后共主持國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、國家自然基金、裝發(fā)重點(diǎn)項目等科研項目。發(fā)表SCI論文100余篇,國家發(fā)明專(zhuān)利60余項。
丁銘教授表示,未磁科技目前使用的傳感器已經(jīng)做到自主研發(fā)和全國產(chǎn)化。據了解,這是全球為數不多進(jìn)入量產(chǎn)的商用量子磁場(chǎng)傳感技術(shù)。 “我們研發(fā)的傳感器不僅在指標上追平了全球原子磁力計領(lǐng)軍者美國Quspin公司的產(chǎn)品,在集成度、可靠性等方面都比國外做得更好,尤其在對腦磁場(chǎng)檢測非常關(guān)鍵的傳感器尺寸上,我們的體積進(jìn)一步縮小了15%?!?/span>
在磁場(chǎng)屏蔽方面,由于腦磁場(chǎng)非常微弱,僅為地球磁場(chǎng)的十億分之一量級,所以在需要非常靈敏的量子磁場(chǎng)測量技術(shù)的同時(shí),還需要做到極致的屏蔽,以消除地球、地鐵、電梯、以及其他醫療器械產(chǎn)生的外部干擾磁場(chǎng)。目前未磁科技已經(jīng)可以利用重量不足1噸的集成式的屏蔽倉和動(dòng)態(tài)磁場(chǎng)追蹤系統實(shí)現高效能的主被動(dòng)磁場(chǎng)屏蔽,可方便、快速地在常見(jiàn)醫療環(huán)境中進(jìn)行部署,無(wú)需屏蔽房,大大節約了建設和維護成本,降低了此創(chuàng )新技術(shù)的推廣難度。
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上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中國、創(chuàng )新驅動(dòng)的全球化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團,直接運營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫療器械、醫學(xué)診斷、醫療健康服務(wù),并通過(guò)參股國藥控股覆蓋到醫藥商業(yè)領(lǐng)域。復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式,持續豐富創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn),提升FIC(First-in-class)與BIC(Best-in-class)新藥研究與臨床開(kāi)發(fā)能力,加快創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地。復星醫藥的創(chuàng )新產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫、慢病等核心領(lǐng)域。
復星醫療器械是復星醫藥旗下全球領(lǐng)先的多元化、生態(tài)型醫療器械產(chǎn)業(yè)運營(yíng)平臺,在神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域布局了Insightec磁共振引導聚焦超聲治療系統(腦部“磁波刀”)、BodyTom自由移動(dòng)式術(shù)中CT、CereTom自由移動(dòng)式頭頸部CT等全球領(lǐng)先的獨家產(chǎn)品,產(chǎn)品矩陣與業(yè)務(wù)渠道具有獨特優(yōu)勢。復星醫療器械與未磁科技的合作旨在聚焦神經(jīng)疾病診療領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的醫療需求和生物量子精密磁場(chǎng)測量的科學(xué)研究、臨床應用,推動(dòng)量子磁場(chǎng)傳感技術(shù)在腦科學(xué)研究和腦疾病診療的落地,打造腦重大疾病精準診療整體解決方案。
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