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質(zhì)子治療以其卓越的性能被譽(yù)為腫瘤放療的“皇冠上的明珠”，代表著(zhù)放療技術(shù)的最高水平。這項技術(shù)利用質(zhì)子束的高能特性，精準地打擊腫瘤組織，同時(shí)最大限度地減少對周?chē)＝M織的損傷，為腫瘤患者帶來(lái)了前所未有的治療希望。據最新統計，全球范圍內質(zhì)子重離子治療中心的數量已經(jīng)超過(guò)百家，這充分顯示了質(zhì)子治療技術(shù)在全球范圍內的廣泛認可和應用。據市場(chǎng)預測，到2031年，全球質(zhì)子治療市場(chǎng)將達到近16億美元，這一數字充分反映了質(zhì)子治療技術(shù)的巨大潛力和廣闊前景。

2024年即將結束，器械之家對中國內地地區的質(zhì)子放射治療系統項目進(jìn)展進(jìn)行了統計（根據公開(kāi)報道消息進(jìn)行了整理），發(fā)現已運營(yíng)的質(zhì)子治療中心已到達7家，在建項目17家。

01

運營(yíng)中的質(zhì)子治療項目7家

質(zhì)子治療之所以能夠在腫瘤放療領(lǐng)域脫穎而出，得益于其獨特的物理和生物學(xué)特性。與傳統放療技術(shù)相比，質(zhì)子治療能夠實(shí)現更精準的劑量分布，使腫瘤組織受到更高劑量的照射，而周?chē)＝M織受到的輻射則大大降低。這種精準打擊的能力不僅提高了治療效果，還顯著(zhù)減少了治療副作用，提高了患者的生活質(zhì)量。

我國大陸地區目前已運營(yíng)的質(zhì)子治療中心共7家，隨著(zhù)新項目的不斷推進(jìn)和建成，這一數字有望持續攀升。目前運營(yíng)的七個(gè)項目中使用瓦里安產(chǎn)品為三個(gè)，使用IBA為兩個(gè)，國產(chǎn)艾普強及邁勝各占一個(gè)。這基本反映了質(zhì)子治療設備市場(chǎng)的現狀。IBA是全球質(zhì)子治療設備最大的供應商，其在質(zhì)子設備領(lǐng)域市場(chǎng)份額占據了全球市場(chǎng)一半左右，而瓦里安市場(chǎng)占有率僅次于IBA。但是瓦里安中國設有生產(chǎn)基地，因此可能在中國市場(chǎng)上更有優(yōu)勢。另外，國產(chǎn)產(chǎn)品也在崛起，艾普強及邁勝也在中國市場(chǎng)占有一席之地。

02

在建項目有17家

進(jìn)入“十四五”規劃期，國家衛健委進(jìn)一步加大對質(zhì)子放射治療系統的配置力度。2023年6月29日發(fā)布的《“十四五”大型醫用設備配置規劃通知》明確指出，全國將規劃配置重離子質(zhì)子放射治療系統41臺。隨后，在同年10月7日的通知中，計劃審批數量調整為31臺，最終21家醫療機構獲得批準，其中質(zhì)子治療系統占比達14臺。

2024年2月8日，國家衛健委再次發(fā)布通知，對“十四五”大型醫用設備配置規劃進(jìn)行調整，新增8臺(套)重離子質(zhì)子放射治療系統專(zhuān)門(mén)用于社會(huì )辦醫療機構。這一政策調整旨在促進(jìn)社會(huì )辦醫的快速發(fā)展，為更多患者提供高質(zhì)量的質(zhì)子治療服務(wù)。

此外，2024年9月6日，國家衛健委啟動(dòng)了第二輪甲類(lèi)大型醫用設備配置許可申報工作，規劃重離子質(zhì)子放射治療系統共17臺。目前，該輪配置申請和審批工作正在緊鑼密鼓地進(jìn)行中，預計將有更多醫療機構加入質(zhì)子治療系統的配置行列。

以下是目前統計的在建的質(zhì)子治療項目，共有十七家（部分在建項目可能無(wú)公開(kāi)信息，因此未統計，個(gè)別項目無(wú)法在公開(kāi)信息中發(fā)現產(chǎn)品廠(chǎng)家的信息，因此沒(méi)有標注）。目前來(lái)看，在建的質(zhì)子中心中，有8家為國產(chǎn)產(chǎn)品，包括邁勝、中科離子、中廣核等。邁勝醫療的小型設備優(yōu)勢比較明顯，共有5家使用。當然IBA還是占有絕對優(yōu)勢，有5家使用，中廣核的質(zhì)子治療產(chǎn)品是與IBA公司合作的。中廣核技在2020年引進(jìn)了IBA公司全球領(lǐng)先的多室質(zhì)子治療技術(shù)，通過(guò)對引進(jìn)技術(shù)的消化、吸收和再創(chuàng )新，實(shí)現國際一流質(zhì)子治療裝備的自主化和國產(chǎn)化。

03

質(zhì)子治療設備提供商

隨著(zhù)質(zhì)子治療技術(shù)在全球范圍內的快速發(fā)展，越來(lái)越多的醫療設備提供商投身于這一領(lǐng)域，以下是全球15家領(lǐng)先的質(zhì)子治療設備提供商的介紹。

瓦里安醫療

瓦里安醫療系統公司創(chuàng )立于1948年，是全球領(lǐng)先的癌癥及其他重大疾病診斷及治療解決方案的供應商，也是第一家入駐美國加州硅谷的高科技公司。瓦里安在全球擁有70多個(gè)分支機構，并在美國、歐洲和中國設有生產(chǎn)基地。自90年代開(kāi)始，瓦里安便進(jìn)入質(zhì)子治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和研究，并于2009年正式全線(xiàn)進(jìn)入質(zhì)子治療系統市場(chǎng)，迅速建立了以超導回旋加速器和筆型束掃描技術(shù)為先進(jìn)技術(shù)平臺的質(zhì)子治療業(yè)務(wù)。2021年已被西門(mén)子醫療收購。

IBA

IBA（Ion Beam Applications S.A.）創(chuàng )立于1986年，是粒子加速器技術(shù)的世界領(lǐng)導者，也是全球最大的質(zhì)子治療設備供應商。IBA的質(zhì)子治療儀已在全球治療超過(guò)11萬(wàn)名患者，其中包括超過(guò)8000例兒童患者治療案例。2020年8月，IBA與中廣核達成合作，簽署了《多室質(zhì)子治療系統技術(shù)許可協(xié)議》和《戰略合作協(xié)議》，共同推進(jìn)質(zhì)子治療技術(shù)的國產(chǎn)化和自主化。

ProNova Healthcare

Provision Healthcare的前身是全球最大的PET-CT設備公司CTI，在2006年被西門(mén)子收購后，集中精力于質(zhì)子治療設備。其旗下的ProNova Solutions部門(mén)開(kāi)發(fā)了ProNova SC360質(zhì)子治療系統，這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)超導緊湊型質(zhì)子治療系統，提供完整的360°治療角度。

P-Cure

P-Cure成立于2007年，開(kāi)發(fā)了以患者為中心的綜合質(zhì)子治療解決方案。其P-Cure解決方案消除了對高度屏蔽的多層中心的需求，能夠在現有的放射腫瘤學(xué)部門(mén)內建造質(zhì)子治療室，并將同等大小的質(zhì)子中心的成本減半。P-Cure采用筆形束質(zhì)子掃描，搭配FDA批準的室內高質(zhì)量成像4D CT，實(shí)現更好的質(zhì)子束傳輸。

Leo Cancer Care

Leo Cancer Care由國際知名放療團隊創(chuàng )立于澳大利亞，開(kāi)發(fā)了具有集成屏蔽功能的精簡(jiǎn)新型放射治療系統。其Marie?系統包括一個(gè)獨特的直立患者定位系統和CT掃描儀，使模擬和治療可以在一個(gè)地方進(jìn)行。Leo Cancer Care的研究已證明以直立方位治療患者有很多好處。

B dot Medical

B dot Medical是一家初創(chuàng )公司，致力于開(kāi)發(fā)超緊湊質(zhì)子治療系統。其設計的質(zhì)子治療系統無(wú)需旋轉機架，使用超導磁體讓質(zhì)子束彎曲，大大縮小了系統體積。該系統易于安裝在新建的質(zhì)子醫院或通用的X射線(xiàn)腫瘤治療系統空間中。

日立株式會(huì )社

日立制作所研制出了日本第一臺點(diǎn)掃描質(zhì)子治療系統，并于2013年開(kāi)始在名古屋質(zhì)子治療中心治療患者。其筆形束掃描質(zhì)子治療設備是第一個(gè)獲得美國FDA許可的該類(lèi)型質(zhì)子治療設備。為了應對全球對小型質(zhì)子治療系統的需求，日立開(kāi)發(fā)了專(zhuān)為單個(gè)治療室設計的緊湊型質(zhì)子治療系統。

住友重機械

住友重機械工業(yè)株式會(huì )社是世界首批質(zhì)子系統供應商之一，其新一代質(zhì)子治療系統為多室型，將容納兩間設有旋轉機架的治療室和一間可供未來(lái)擴增使用的空間。該系統配備了一個(gè)超導回旋加速器，擁有輸出強大的質(zhì)子束。

OPTIVUS

OPTIVUS是全球首個(gè)以醫院為基礎的質(zhì)子束癌癥治療中心的創(chuàng )建者，其Conforma 3000系統擁有超過(guò)30年的實(shí)際治療經(jīng)驗，代表了第六代共形質(zhì)子束輻射技術(shù)。該系統被設計為模塊化和可擴展的，可根據需要和資源進(jìn)行擴展。

THERYQ

THERYQ位于法國南部，專(zhuān)門(mén)設計和生產(chǎn)包含直線(xiàn)加速器的放射治療機。其Flashdeep設備是全球首個(gè)革命性的Flash放射治療設備，將使用超高能電子輻射來(lái)治療耐藥性癌癥。

Advanced Oncotherapy

Advanced Oncotherapy研發(fā)的LIGHT系統采用模塊化設計，擁有更輕的重量和更高的質(zhì)子傳輸效率。該系統可實(shí)施Flash（閃射）粒子治療技術(shù)，在任何能量下都能保持全輸出。

ProTom International

ProTom International專(zhuān)門(mén)從事于用小型加速器開(kāi)發(fā)出比常規質(zhì)子治療裝置更小空間的質(zhì)子治療中心。其Radiance 330®系統采用先進(jìn)的筆形束掃描技術(shù)，提供質(zhì)子治療，并支持單房間、多房間和可擴展配置。

艾普強

艾普強上海艾普強粒子設備有限公司成立于2011年，是面向中國市場(chǎng)的質(zhì)子放療設備產(chǎn)業(yè)化公司。其研發(fā)的質(zhì)子治療設備于2021年在上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院腫瘤質(zhì)子中心展開(kāi)臨床試驗，并于2022年9月獲得NMPA批準上市，標志著(zhù)我國高端醫療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。

邁勝醫療

邁勝醫療集團是專(zhuān)注小型化質(zhì)子放療領(lǐng)域的先行者，其生產(chǎn)的質(zhì)子放療設備是全球首創(chuàng )的集成化、高性?xún)r(jià)比的單室和多室并聯(lián)質(zhì)子治療系統。截至2022年，邁勝醫療在全美單室質(zhì)子設備領(lǐng)域市場(chǎng)占有率位居第一。

中科離子

合肥中科離子醫學(xué)技術(shù)裝備有限公司成立于2016年，是合肥離子醫學(xué)中心自主研發(fā)承擔單位。其研發(fā)的基于緊湊型超導回旋加速器的質(zhì)子治療系統已獲專(zhuān)利，并成功實(shí)現200MeV穩定質(zhì)子束流從治療室引出，標志著(zhù)國產(chǎn)世界上最緊湊型超導回旋質(zhì)子治療系統研制成功。

以上15家質(zhì)子治療設備制造商一直致力于與腫瘤等疾病的斗爭中，這幾年這一行業(yè)的中國力量也逐漸崛起。當然這與質(zhì)子治療作為先進(jìn)的腫瘤治療手段，這幾年在國內快速發(fā)展也有著(zhù)密不可分的關(guān)系。根據公開(kāi)信息的不完全統計，目前我國運營(yíng)、在建和擬建的質(zhì)子項目總數已達到49家。對于質(zhì)子治療設備在世界及中國的發(fā)展，器械之家將持續關(guān)注報道。