2016年11月，國家工業(yè)和信息化部研究編制了《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》，提出把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步方向，瞄準市場(chǎng)重大需求，大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備、加快各領(lǐng)域新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級。

在醫學(xué)影像設備章節提出重點(diǎn)發(fā)展高場(chǎng)強超導磁共振和專(zhuān)科超導磁共振成像系統、高端CT設備、多模態(tài)融合分子影像設備PET-CT和PET-MRI、高端彩色多普勒超聲和血管內超聲、血管數字減影X射線(xiàn)機（DSA）、高清電子內窺鏡等，這些基本上也是國產(chǎn)醫療設備薄弱領(lǐng)域。

2018年4月，《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》出臺，考慮臨床應用規范、配置需求低和臨床診療需要等因素，將X線(xiàn)數字減影血管造影系統（DSA）調整出乙類(lèi)大型醫療管理目錄，這也意味著(zhù)醫院需求DSA設備將不再需要配置證。

政策與資金扶持，外加上國家對大型醫療設備的管控上的放權，對國產(chǎn)DSA設備制造商來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)最好的時(shí)代，那么DSA目前在國內真實(shí)的市場(chǎng)情況如何呢？

器械之家整理了來(lái)自“中國DSA設備市場(chǎng)發(fā)展趨勢座談會(huì )”的相關(guān)數據，旨在幫助大家了解DSA設備當前現狀以及未來(lái)的發(fā)展趨勢。

每十萬(wàn)人口僅擁有0.31臺DSA

市場(chǎng)增長(cháng)空間巨大

血管造影設備主要包括DSA、X射線(xiàn)、CTA和MRA等，根據Markets and Markets機構的研究報告，2017年全球血管造影設備綜合市場(chǎng)規模為97.7億美元，其中DSA市場(chǎng)約為44億美元，市場(chǎng)份額總占比約45%。預測到2023年，血管造影設備綜合市場(chǎng)規模為130.6億美元，年復合增長(cháng)率為5%。

2017年，國內DSA的市場(chǎng)規模約為4.3億美元，約為全球市場(chǎng)規模的10%，年銷(xiāo)售臺數為668臺，銷(xiāo)量占比約為全球15%。其中國產(chǎn)品牌為53臺，占比8%；剩下615臺為進(jìn)口品牌。國內的DSA市場(chǎng)主要被GE醫療、西門(mén)子醫療、飛利浦醫療、東芝和島津等跨國醫療器械廠(chǎng)家掌控。國產(chǎn)DSA廠(chǎng)家萬(wàn)東、樂(lè )普、唯邁等市場(chǎng)份額較小，且產(chǎn)品技術(shù)遠落后于進(jìn)口廠(chǎng)商，產(chǎn)品主要定位于中低端市場(chǎng)。

目前，美國每十萬(wàn)人口擁有DSA的數量為3.27臺，而中國每十萬(wàn)人口擁有DSA的數量?jì)H為0.31臺，未來(lái)，國內DSA市場(chǎng)有非常大的發(fā)展空間。

2697家醫院擁有4387臺DSA設備

市場(chǎng)高度集中

從本次座談會(huì )上，器械之家還了解到當前國內各級醫院在DSA設備的配置上存在非常大的差距，有幾個(gè)數據讓筆者非常震驚：2697家醫院擁有4387臺DSA設備。

根據國家統計局的數據，2017年全國大陸人口13.9億，按照中國市場(chǎng)每十萬(wàn)人口DSA擁有量為0.31臺，4387臺相當于DSA在中國市場(chǎng)總的保有量。

根據全國醫療機構數據統計，2017年全國醫院（包括公立和私立的一、二、三級醫院）的數量為31056家，2697家醫院僅占到全國總醫院數量的8.6%，也就是說(shuō)全國9%不到的醫院卻擁有了國內全部的DSA設備，DSA設備高度集中于極少數大型綜合性醫院。

注：

• 中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院是目前國內擁有DSA設備最多的一家醫院，DSA設備的數量為27臺。

• DSA設備在國內主要應用在醫院500床以上的醫療機構；

• 500-1000床位數量是我國醫療水平技術(shù)較高醫院，雖然小于100床位的醫院數量眾多，但能夠使用DSA設備的較少。

• 大于2000床位醫院采購DSA數量?jì)H占比6.5%，但大多數大于2000床位醫院平均擁有量最高。

DSA設備作為一種介入診斷和治療設備，對醫生的操作要求較高，目前采購DSA設備的主力級別醫院以二級以上醫院為主，且主要是公立醫院。

歷史成交數量說(shuō)明了國內DSA市場(chǎng)主要集中在大型綜合性醫院，未來(lái)市場(chǎng)向下存在較大空間，但受限于基層人才壓力、資金壓力，宏觀(guān)人口流向的挑戰，二級以下醫院市場(chǎng)的開(kāi)拓難度較大。

外企“獨霸”，國產(chǎn)DSA發(fā)展滯后

根據近3年主要品牌成交數量情況分析，目前國內DSA市場(chǎng)主要為飛利浦、西門(mén)子和GE掌控，“GPS”三家的成交量呈逐年上漲趨勢。國產(chǎn)DSA廠(chǎng)家目前有主要包括樂(lè )普、萬(wàn)東和唯邁，基本處于弱勢，成交量少，并且年銷(xiāo)售量呈下降趨勢。

DSA屬于醫學(xué)影像治療領(lǐng)域技術(shù)門(mén)檻相對比較高的細分領(lǐng)域，國內廠(chǎng)家在技術(shù)上與國際品牌存在較大差距。此外，用戶(hù)對品牌的認知度也是國內廠(chǎng)家銷(xiāo)路難以拓寬的原因。在本次座談會(huì )上，中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院心血管外科主任沈晨陽(yáng)教授就表示他們基本上沒(méi)怎么聽(tīng)說(shuō)過(guò)國產(chǎn)DSA產(chǎn)品。國產(chǎn)DSA產(chǎn)品不僅在技術(shù)和臨床上難以滿(mǎn)足臨床醫生的需求，在研發(fā)投入、市場(chǎng)培育以及企業(yè)品牌的建立上尚需努力。

目前，國內除了樂(lè )普、萬(wàn)東和唯邁三家生產(chǎn)DSA產(chǎn)品，東軟和聯(lián)影兩家企業(yè)于2017年獲得了國家“數字診療裝備研發(fā)”專(zhuān)項項目資金支持，分別承擔了低劑量數字減影血管造影（DSA）X-射線(xiàn)成像系統研制（中央財政經(jīng)費1732萬(wàn)元）、新型低劑量數字減影血管造影（DSA）X射線(xiàn)成像系統及臨床應用技術(shù)（中央財政經(jīng)費1750萬(wàn)元），項目周期4年。前不久，東軟醫療已經(jīng)推出了首臺懸吊雙中心七軸智能血管機NeuAngio 30C（中文名“漢武”），按照聯(lián)影的研發(fā)實(shí)力，我們相信他們的DSA產(chǎn)品也會(huì )在不久的將來(lái)推向市場(chǎng)。

在先天優(yōu)勢缺乏的前提下，國內DSA廠(chǎng)家要如何追趕進(jìn)口品牌？需要的不僅是時(shí)間，還有人才、資金等多方面的投入。

你怎么看待國內DSA市場(chǎng)，歡迎在文末留言~

本文部分數據來(lái)源于“中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )《2018年DSA設備市場(chǎng)研究》”，由器械之家整理撰寫(xiě)，轉載請注明出處。