2025-04-24
來(lái)源:器械之家
來(lái)源:器械之家
2025-04-24
中國,上?!?月21日,圖邁®遠程獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,成為全球首個(gè)獲批上市的遠程手術(shù)機器人產(chǎn)品,標志著(zhù)外科手術(shù)正式進(jìn)入“遠程”時(shí)代。
遠程手術(shù)機器人作為醫療裝備領(lǐng)域科技創(chuàng )新的重磅前沿方向,國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)于全球范圍內率先突破該項技術(shù),代表著(zhù)我國高端醫療裝備開(kāi)始迎來(lái)從“技術(shù)跟隨”到“創(chuàng )新引領(lǐng)”的重要轉變,進(jìn)一步提升中國醫療器械行業(yè)的國際創(chuàng )新地位與品牌影響力。
01
手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)迎來(lái)首個(gè)中國“全球首創(chuàng )”
圖邁®機器人引領(lǐng)遠程手術(shù)技術(shù)創(chuàng )新與應用探索——作為全球首創(chuàng )遠程手術(shù)機器人技術(shù)引領(lǐng)者,微創(chuàng )®機器人理念創(chuàng )新、持續攻關(guān),相繼攻克了常規網(wǎng)絡(luò )兼容性、大規模應用部署兩大世界難題。
圍繞遠程機器人手術(shù)商業(yè)化應用的需求,首創(chuàng )提出常規網(wǎng)絡(luò )兼容性的新一代遠程手術(shù)技術(shù)理念,構建了圖像低時(shí)延超壓縮技術(shù),數據多維加密技術(shù),動(dòng)態(tài)通訊網(wǎng)絡(luò )優(yōu)化策略,復雜網(wǎng)絡(luò )環(huán)境下手術(shù)安全保障機制等遠程手術(shù)技術(shù)體系。在全球范圍內率先實(shí)現多網(wǎng)融合通訊技術(shù),能夠兼容5G、寬帶、專(zhuān)線(xiàn)與衛星通訊等多維通訊網(wǎng)絡(luò ),支持跨運營(yíng)商、跨介質(zhì)網(wǎng)絡(luò )混合通信,不依賴(lài)專(zhuān)線(xiàn),不依賴(lài)單一供應商,高性?xún)r(jià)比實(shí)現“一對多,多對多”遠程互聯(lián)與控制,助推遠程手術(shù)邁過(guò)運維成本高昂、商業(yè)化部署困難的應用門(mén)檻。
02
跨洲際遠程手術(shù)
網(wǎng)絡(luò )構建環(huán)球“互聯(lián)互通”網(wǎng)絡(luò )通訊基礎
面向環(huán)球大規模應用部署的遠景,圖邁®機器人建立了首個(gè)且唯一跨洲際遠程手術(shù)網(wǎng)絡(luò )體系,覆蓋6大洲,103個(gè)國家與地區,229座城市,465個(gè)數據中心,傳輸距離近80萬(wàn)公里。遠程手術(shù)機器人活躍站點(diǎn)超120個(gè),完成遠程機器人人體手術(shù)近400例,并完成數百例動(dòng)物實(shí)驗與手術(shù)操作驗證。實(shí)測數據顯示,圖邁®機器人輔助實(shí)施跨省遠程手術(shù)雙向延時(shí)小于50毫秒,實(shí)施“跨運營(yíng)商、跨國、跨大洲”極端環(huán)境遠程手術(shù)雙向延時(shí)小于150毫秒,滿(mǎn)足手術(shù)低時(shí)延、高精度、高安全性網(wǎng)絡(luò )通訊要求,為即將爆發(fā)的大規模商業(yè)化應用構建了堅實(shí)的“互聯(lián)互通”網(wǎng)絡(luò )通訊基礎。
03
高標準臨床試驗
助推中國成為首個(gè)遠程手術(shù)商業(yè)化國家
圖邁遠程開(kāi)展了全球首個(gè)遠程手術(shù)機器人注冊臨床試驗,覆蓋泌尿、普外、婦科、胸外科全科室臨床應用,涵蓋前列腺根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎上腺腫瘤切除術(shù)、輸尿管膀胱再植術(shù)、膀胱切除術(shù)、肝臟切除術(shù)、結/直腸切除術(shù)、胃切除術(shù)、遠端胃癌根治術(shù)、子宮切除術(shù)、盆腔淋巴結清掃術(shù)、肺段/肺葉切除術(shù)、縱隔腫物切除術(shù)等典型復雜手術(shù)代表術(shù)式,充分驗證了復雜手術(shù)覆蓋范圍與手術(shù)適應能力。
圖邁遠程設計了“跨區域、長(cháng)距離、多中心”臨床試驗方案,涵蓋跨越東南沿海、華北、西北等區域內的7家遠端手術(shù)中心,手術(shù)傳輸距離覆蓋同城市跨院區<100km近距離、跨城市<1000km中距離、跨區域~5000km超遠距離等應用場(chǎng)景,充分覆蓋我國主流人口分布區域。臨床試驗共入組94例受試者,均完成手術(shù),未發(fā)生術(shù)式改變,未發(fā)生二次手術(shù),遠程手術(shù)成功率100%。
高標準、嚴要求的臨床試驗方案設計與優(yōu)秀的臨床試驗結果,充分驗證了圖邁遠程可適用多種遠程通信網(wǎng)絡(luò ),傳輸速率高,延時(shí)小,且具有良好的即時(shí)性和穩定性,手術(shù)成功率高,具有安全性、有效性、可靠性和實(shí)用性。為我國率先實(shí)現遠程手術(shù)機器人注冊上市批準構建了堅實(shí)的臨床試驗數據支撐,助推中國成為全球首個(gè)遠程手術(shù)機器人產(chǎn)品商業(yè)化國家。
04
遠程手術(shù)機器人獲批上市
加速醫療服務(wù)體系模式變革與升級
我國地域廣闊,醫療資源分布不均,優(yōu)質(zhì)醫療資源主要集中在一二線(xiàn)城市?;鶎蛹捌h地區發(fā)展相對滯后,優(yōu)質(zhì)醫療資源相對匱乏,導致病人往往需跨地域就診,增加了病人及一線(xiàn)醫院的負擔。
遠程手術(shù)技術(shù)能夠打破時(shí)間和空間的限制,有效推動(dòng)醫療資源的均衡化發(fā)展。減少病人和醫護人員的交通和住宿費用,降低醫療成本,同時(shí)通過(guò)避免病人長(cháng)途跋涉和轉院,大大減輕病人經(jīng)濟負擔。
圖邁®遠程為我國醫療體系帶來(lái)創(chuàng )新和變革,具有劃時(shí)代的意義,破解了優(yōu)質(zhì)醫療服務(wù)擴容下沉所面臨的距離、人才、時(shí)空等限制,提高救治效率,增加手術(shù)“全流程遠程醫療”的可能性——僅2024年以來(lái),圖邁®機器人已開(kāi)創(chuàng )性地完成全球首例車(chē)載移動(dòng)機器人遠程手術(shù)、全球首例超遠程肺部腫瘤切除手術(shù)、全球首例艦載機器人超遠程手術(shù)、全球首例超遠程胰十二指腸切除手術(shù)、全球首例機器人衛星遠程手術(shù),以及全球首次“5中心聯(lián)臺”遠程手術(shù)的創(chuàng )舉,進(jìn)一步探索遠程手術(shù)應用廣度和深度。
圖邁遠程獲批上市作為外科技術(shù)升級的里程碑標志性事件,將進(jìn)一步觸發(fā)鏈式反應,以技術(shù)牽引應用,推動(dòng)醫療服務(wù)體系的變革與升級。
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