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器械之家獲悉，人工心臟龍頭Carmat面臨緊迫的財務(wù)危機，或將于本月底進(jìn)入破產(chǎn)程序。根據6月20日發(fā)布的官方聲明，這家總部位于法蘭西島地區的醫療器械公司正面臨嚴峻的流動(dòng)性挑戰，需在本月底前完成至少350萬(wàn)歐元的緊急融資，并計劃在未來(lái)12個(gè)月內籌集總計約3500萬(wàn)歐元資金（其中2025年12月底前需到位2000萬(wàn)歐元）。公司管理層指出，當前歐洲中小型醫療科技企業(yè)普遍面臨資本寒冬，融資環(huán)境持續惡化。

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由醫生創(chuàng )立的龍頭企業(yè)

Carmat公司的創(chuàng )立可追溯至2008年，由世界著(zhù)名心血管外科醫生Alain Carpentier教授聯(lián)合歐洲航天局（ESA）工程團隊共同創(chuàng )立。其技術(shù)起源可追溯至1993年啟動(dòng)的"人工心臟計劃"，旨在突破傳統心室輔助裝置（VAD）的局限性，開(kāi)發(fā)完全替代自然心臟功能的全人工心臟系統。歷經(jīng)15年基礎研究，團隊攻克了生物材料相容性、能量效率及長(cháng)期耐久性三大技術(shù)瓶頸，最終形成以仿生學(xué)設計為核心的技術(shù)路線(xiàn)。

作為Carmat的核心產(chǎn)品，Aeson系統采用革命性的"生理性脈動(dòng)血流"設計理念，由雙心室腔室、鋰離子電池驅動(dòng)的液壓系統及便攜式控制器構成。其技術(shù)突破體現在三個(gè)維度：

• 仿生材料科學(xué)：內腔表面覆蓋經(jīng)專(zhuān)利技術(shù)處理的牛心包組織，結合磷酸膽堿聚合物涂層，使設備在臨床隨訪(fǎng)中展現出優(yōu)異的抗血栓形成性能，顯著(zhù)降低腦血管意外發(fā)生率。
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• 自適應調節系統：內置多模態(tài)傳感器陣列實(shí)時(shí)監測血流動(dòng)力學(xué)參數，通過(guò)自主開(kāi)發(fā)的算法實(shí)現每搏輸出量的動(dòng)態(tài)調整（40-70mL/次），更貼近自然心臟的Frank-Starling機制。
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• 能源管理方案：采用模塊化鋰離子電池組設計，單次充電支持8小時(shí)持續運行，配合快速更換系統，確?；颊呷粘；顒?dòng)半徑不受限。

目前Aeson已獲得CE認證，在歐盟獲批作為心臟移植前的過(guò)渡治療手段（Bridge-to-Transplant, BTT）。值得注意的是，該設備在法國、德國等中心的臨床應用中，已實(shí)現最長(cháng)支持記錄達4.2年，顯著(zhù)優(yōu)于第三代VAD裝置的平均支持周期。在美國市場(chǎng)，Aeson正通過(guò)IDE臨床試驗推進(jìn)，其早期可行性研究（EFS）階段已入組15例終末期雙心室心力衰竭患者，初步數據顯示6分鐘步行試驗距離較基線(xiàn)改善，且未發(fā)生設備相關(guān)嚴重不良事件。

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全球人工心臟的藍海市場(chǎng)

盡管Carmat陷入經(jīng)營(yíng)困境，但全球人工心臟領(lǐng)域的技術(shù)競賽仍在加速演進(jìn)。全球人工心臟市場(chǎng)規模預計將從2021年的19.8億美元增長(cháng)到2028年的49.9億美元，復合年增長(cháng)率將達到15.5%，反映出人工心臟市場(chǎng)的發(fā)展潛力巨大。雅培、美敦力兩家企業(yè)占據了全球約90%的市場(chǎng)份額。自美敦力于2021年6月宣布停止銷(xiāo)售HVAD后，全球VAD市場(chǎng)已基本上由雅培的HeartMate 3壟斷。HeartMate 3是目前唯一同時(shí)獲得NMPA、歐盟CE、FDA三大認證的左心室輔助系統，于2017年獲得美國FDA批準進(jìn)入市場(chǎng)，2024年7月25日獲得中國NMPA批準。

另外，加州BiVacor公司于2025年5月獲得FDA授予的"突破性醫療器械"認定，其研發(fā)的TAH系統采用磁懸浮無(wú)軸承設計，體積與成人拳頭相當，具備植入式全機械循環(huán)支持能力。而行業(yè)先行者SynCardia（總部位于亞利桑那州圖森）正推進(jìn)新一代完全植入式Total Artificial Heart研發(fā)，該設備將摒棄現有產(chǎn)品的體外電源驅動(dòng)模塊，其CEO在醫療科技峰會(huì )上披露的臨床前數據引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注。

國內人工心臟產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段，從2017年開(kāi)始共有四款人工心臟在國內獲批上市，包括永仁心醫療（EVAHEART）、同心醫療（CH-VAD）、航天泰心（Heartcon）和核心醫療（Corheart 6）。

無(wú)論如何，當前資金鏈斷裂危機對Aeson的臨床推廣構成實(shí)質(zhì)性威脅。根據2024年財報，公司研發(fā)支出占比達82%，資金缺口將直接影響正在進(jìn)行的歐盟多中心POST-MARKET臨床隨訪(fǎng)研究（計劃入組300例）及美國關(guān)鍵性臨床試驗啟動(dòng)。若無(wú)法在Q3前完成融資，這一人工心臟的龍頭或進(jìn)入破產(chǎn)流程。