據BBC、《衛報》、美國CNN等多家媒體報道，英國驗孕棒品牌Clear&Simple的一批已售出的電子驗孕棒中，至少有58000名英國顧客的驗孕結果可能出現“假陽(yáng)性”，而這其中的大部分的女性很有可能根本沒(méi)有懷孕。這一數字在隨后的英國《電訊報》的報道中增加至60000人。

Clear&Simple是英國最為普遍的驗孕品牌之一，價(jià)格親民且購買(mǎi)方便，平均售價(jià)在3、4英鎊，Boots、一磅店等平價(jià)商店都能買(mǎi)到。在Clear&Simple電子驗孕棒的包裝上，其聲稱(chēng)該產(chǎn)品測試準確度“超過(guò)99％”，使用者只需五分鐘，便可在驗孕棒的電子顯示屏上獲得清晰結果。與普通驗孕試紙相比，電子驗孕棒由于較高的準確度和測試的快捷性深受消費者青睞。

而這款驗孕棒的生產(chǎn)廠(chǎng)商，正是國內POCT行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)——萬(wàn)孚生物，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司致力于生物醫藥體外診斷行業(yè)中的快速檢測（POCT）產(chǎn)品（包括試劑和儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

此外，萬(wàn)孚生物產(chǎn)業(yè)線(xiàn)橫向覆蓋了妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、慢性病檢測等應用領(lǐng)域，縱向涵蓋了各級醫院、社區門(mén)診、衛生院、OTC藥房以及疾病控制中心、公安、軍隊等特殊渠道，形成了對POCT市場(chǎng)全面縱深的覆蓋。

英國藥物及保健產(chǎn)品管理局（MHRA）指出，該款Clear&Simple電子驗孕棒塑膠外殼及試紙架之間出現了較大的空隙，產(chǎn)品檢測結果存在驗錯風(fēng)險，因此制造商已通報回收全英國5.8萬(wàn)件產(chǎn)品。

國內某早孕產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商也表示：驗孕棒的塑膠外殼及試紙架之前出現了較大的空隙，確實(shí)可能導致產(chǎn)品光程有所改變，最終造成檢測數值偏高，結果傾向于有孕。但這個(gè)不是必然的。

英國一名22歲的女子曾于今年7月購買(mǎi)了該款驗孕棒，使用后檢測出陽(yáng)性，后去醫院確診后發(fā)現是場(chǎng)誤會(huì )，該女子表示：“Clear&Simple產(chǎn)品包裝上說(shuō)他們的準確率為99.9％，所以我和男友都覺(jué)得結果一定是真的。但這一切讓我太失望了，這種感覺(jué)就像流產(chǎn)一樣。我永遠不會(huì )再用這個(gè)牌子了?！?/span>

這樣的事例比比皆是，很多英國女性在使用了該品牌的問(wèn)題驗孕棒后，多次出現的陽(yáng)性結果最終大多被證明是假懷孕。原本期待著(zhù)懷孕的女性紛紛表示對這個(gè)品牌大失所望。

關(guān)于“準確率超過(guò)99%”的表述，業(yè)內人士經(jīng)查詢(xún)公開(kāi)資料發(fā)現，正規品牌的驗孕棒準確率大約在85%～95%左右，電子驗孕棒準確率或許略高一些。不過(guò)就算全球領(lǐng)先的POCT診斷廠(chǎng)商——美艾利爾公司生產(chǎn)的“可麗藍”電子驗孕筆，說(shuō)明書(shū)上檢測結果準確率最高也只到98%。

對于這批問(wèn)題驗孕棒，生產(chǎn)商廣州萬(wàn)孚生物科技有限公司已發(fā)表了道歉聲明，并公布了生產(chǎn)批號和日期。需要召回的驗孕棒于去年11月開(kāi)始銷(xiāo)售，批號為DM10220170710E，保質(zhì)期為2020年1月9號，消費者可以在產(chǎn)品外包裝上找到批號并檢查。

譯：MHRA醫療器械的臨床主任鄧肯·麥克弗森博士說(shuō):人們要重點(diǎn)檢查他們購買(mǎi)的任何清晰和簡(jiǎn)單的數字妊娠測試的批號，看看他們是否有來(lái)自受影響批號的產(chǎn)品。

萬(wàn)孚生物公關(guān)部人士表示：這款產(chǎn)品主要銷(xiāo)往國外，國內不多見(jiàn)……召回的產(chǎn)品，只是其中一個(gè)批次，對公司業(yè)務(wù)影響并不大。公司妊娠及優(yōu)生優(yōu)育檢測產(chǎn)品在國外銷(xiāo)量還是很不錯的，未來(lái)公司還將繼續拓展海外市場(chǎng)?！?/span>

而對于此次大批量的問(wèn)題驗孕棒召回事件，Clear & Simple品牌也正面臨著(zhù)前所未有的信任危機，正面的公眾形象需要通過(guò)更多的努力和更長(cháng)的時(shí)間來(lái)恢復！

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