伽瑪刀屬立體定向放療范疇，是放射治療的一種治療手段，它是集神經(jīng)外科、放射診斷、放射治療與計算機技術(shù)為一體的全新治療系統，特別在頭部腫瘤的治療方面優(yōu)勢更為明顯。

在率先實(shí)現技術(shù)突破的國產(chǎn)放療設備——伽瑪刀一文中，我們了解到伽瑪刀的研發(fā)過(guò)程相較于其他大型醫療設備而言，更順利一些，率先實(shí)現了國產(chǎn)化。但在實(shí)際的臨床使用過(guò)程中，由于各種原因，伽瑪刀的醫學(xué)價(jià)值并沒(méi)有獲得充分的實(shí)現。

曾經(jīng)“輝煌”

1993年，中國引進(jìn)了第一臺頭部伽瑪刀，主要用于腦部疾病的治療。隨后，伽瑪刀開(kāi)始在國內一些沿海城市和內地大城市的醫院裝機使用。

1995年，中國自行研制出首臺旋轉式頭部伽瑪刀。1998年，中國還創(chuàng )造性地研制出體部立體伽瑪刀，原來(lái)只能應用于人體頭部的伽瑪刀首次應用于全身范圍。2003年，中國再次推出“組合拳”產(chǎn)品——頭體合一伽瑪刀，兼顧腦部疾病和體部腫瘤治療。

放到現在來(lái)說(shuō)，伽瑪刀也是為數不多的、真正實(shí)現自主創(chuàng )新的國產(chǎn)醫療設備，并在2005年獲得了國家科技進(jìn)步獎二等獎。

伽瑪刀在臨床上的鋪開(kāi)，也帶動(dòng)了科研領(lǐng)域向縱深發(fā)展。針對伽瑪刀的臨床與基礎研究，國內外一些學(xué)者開(kāi)始接連發(fā)表文章，繼續推動(dòng)了國產(chǎn)伽瑪刀在國內一些中小型醫院陸續落地。

遭遇“倒春寒”

由于少數安裝伽瑪刀的中小醫院放療條件相對較差，有的醫技人員對放療技術(shù)了解較少，甚至不了解伽瑪刀技術(shù)的特征和適應癥，加之受市場(chǎng)操作和經(jīng)濟利益的影響，濫用伽瑪刀的情況時(shí)有發(fā)生，造成不少負面影響。

一些反對的聲音也開(kāi)始出現，鑒于此，國家相關(guān)部門(mén)下發(fā)了《衛生部、財政部、勞動(dòng)部、中國人民銀行關(guān)于暫緩裝備γ刀、愛(ài)克斯刀的通知》等相關(guān)文件。

伽瑪刀在國內開(kāi)始走“下坡路”，在過(guò)去的5年，國際上伽瑪刀治療人數增長(cháng)了3倍，并且以20%的年增長(cháng)量穩居腫瘤治療的重要席位。而在我國，卻出現了國產(chǎn)伽瑪刀新設備逐漸下降的趨勢。

期待“第二春”

“為什么我們掌握著(zhù)伽瑪刀的核心技術(shù)，卻不能得到健康發(fā)展？”中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )精確放療技術(shù)分會(huì )主任委員、海軍總醫院腫瘤診療中心主任康靜波認為，有必要開(kāi)展國內伽瑪刀使用情況調查及設備評價(jià)，以闡明國產(chǎn)伽瑪刀的優(yōu)勢和不足，這將對國內立體定向放療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。

憑借多年的臨床經(jīng)驗以及業(yè)內的影響力，康靜波獲得了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計劃“立體定向放療設備應用評價(jià)研究”項目，并將項目分解成為三個(gè)課題。

第一，立體定向放療設備需求分析調查和產(chǎn)品遴選。選取5個(gè)型號的國產(chǎn)伽瑪刀產(chǎn)品，每個(gè)型號分別在3 家三甲醫療機構和3 家基層醫療機構，覆蓋不同地域，不同使用年限的代表性產(chǎn)品，并以5 家射波刀為參考。

第二，編制評價(jià)標準，建立評價(jià)和培訓體系，然后由海軍總醫院建立評價(jià)體系樣板單位，對待評價(jià)單位進(jìn)行2～3 批次的培訓，每批次不少于20 人。

第三，展開(kāi)對體部和頭部伽瑪刀產(chǎn)品評價(jià)。海軍總醫院設計總體方案進(jìn)行臨床功能評價(jià)，各評價(jià)小組的醫生、物理師和技師進(jìn)行臨床應用數據評價(jià)，檢驗機構、第三方評價(jià)單位進(jìn)行可靠性和技術(shù)性能評價(jià)，形成初步數據，再進(jìn)行分析解讀。

康靜波認為，只要嚴格掌握適應癥，伽瑪刀的臨床應用價(jià)值很大。以國內肺癌腦轉移為例，頭部伽瑪刀擁有絕對的優(yōu)勢。此外，在肺癌、肝癌、胰腺癌等腫瘤的治療上，體部伽瑪刀也有顯著(zhù)療效。

但恰恰，正是伽瑪刀這種“萬(wàn)金油”的特性，遭受到業(yè)內一些專(zhuān)家的質(zhì)疑。

康靜波期望，項目結題后將建立一套權威、標準的伽瑪刀放療系統評價(jià)和培訓體系，規范伽瑪刀的治療范圍，再建成一個(gè)第三方應用評價(jià)和培訓服務(wù)平臺，并能滿(mǎn)足對未來(lái)創(chuàng )新性產(chǎn)品持續評價(jià)的需求。

“這不僅有利于推動(dòng)國產(chǎn)醫療器械的水平，還能夠培養出一批高水平的立體定向放療專(zhuān)業(yè)人才，進(jìn)而提升國家在腫瘤放療領(lǐng)域的水平?！笨奠o波說(shuō)。