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手術(shù)機器人行業(yè)頭部公司北京柏惠維康科技有限公司，自主研發(fā)生產(chǎn)的新一款神經(jīng)外科手術(shù)機器人——睿米®RM-50系統獲國家藥監局NMPA批準上市。柏惠維康公司現已有四款自主研發(fā)的手術(shù)機器人取得NMPA認證。

國家藥監局官網(wǎng)通告截圖

睿米®RM-50手術(shù)機器人獲批上市是我國神經(jīng)外科手術(shù)機器人關(guān)鍵核心部件首次實(shí)現真正意義上的“國產(chǎn)化”的標志性事件，打破了國內長(cháng)期以來(lái)在手術(shù)機器人領(lǐng)域被國外核心技術(shù)“卡脖子”的被動(dòng)局面。

01

核心部件國產(chǎn)化

“一機多能”，集立體定向與神經(jīng)導航于一體

神經(jīng)外科，是人類(lèi)身體最神秘復雜區域與精妙高深的手術(shù)相結合的現代醫學(xué)手段，是一門(mén)具有高難度、高風(fēng)險和高強度屬性的學(xué)科。游走在大腦內的神經(jīng)外科手術(shù)，高精尖、穩準險是它的代名詞，每一位神經(jīng)外科醫生都像是行走在鋼絲繩上的俠客，每一次精準的出刀，都可能書(shū)寫(xiě)生死的結局。手術(shù)機器人的使用對醫療技術(shù)有了極大提升，視野更加開(kāi)闊，操作更加精準，有利于患者傷口愈合，減小創(chuàng )傷面和失血量，減輕疼痛等。

神經(jīng)外科手術(shù)精雕細琢，完美的手術(shù)除了依賴(lài)于醫生的經(jīng)驗外，優(yōu)秀的器械起到錦上添花之效。在確保自動(dòng)化和精準水平穩居世界前沿的基礎上，柏惠維康獨立研發(fā)了實(shí)現立體定向和神經(jīng)自由手導航相融合的手術(shù)機器人-睿米®。立體定向猶如給大腦裝上了GPS，為醫生指出患者病灶所在；神經(jīng)導航則是醫生的“第三只眼”，微小位移都能實(shí)時(shí)跟進(jìn)。睿米的一機多能，輔助醫生最大可能確保手術(shù)的成功實(shí)施。

睿米®RM-50

性能上，睿米®RM-50手術(shù)機器人繼承了前兩款睿米® 手術(shù)機器人使用優(yōu)勢，同時(shí)，在價(jià)格上則優(yōu)勢明顯，對基層醫院的適用性更高；外形上，睿米®RM-50手術(shù)機器人延續了前兩款睿米®產(chǎn)品的外形設計風(fēng)格，但核心部件已完全實(shí)現了國產(chǎn)化，為真正的“國產(chǎn)”手術(shù)機器人。神經(jīng)外科手術(shù)機器人核心部件包括光學(xué)跟蹤定位儀和機械臂，在此兩項核心部件升級突破上，睿米手術(shù)機器人引領(lǐng)行業(yè)水平。

光學(xué)跟蹤定位儀：睿米®RM-50手術(shù)機器人所使用光學(xué)跟蹤定位儀為柏惠維康自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，通過(guò)運用高分辨率CMOS傳感器，可在環(huán)境光條件下實(shí)時(shí)追蹤目標物體的精準位置，迅速完成手術(shù)機器人的空間注冊，具有高效、精準、穩定等多重優(yōu)勢，為柏惠維康公司獨家技術(shù)。

協(xié)作機械臂：睿米®RM-50手術(shù)機器人所使用“智造”機械臂也是國產(chǎn)，睿米®RM-50通過(guò)人工智能技術(shù)提升國產(chǎn)機械臂的精確性和穩定性，使得國產(chǎn)機械臂在高難度的腦部微創(chuàng )手術(shù)中亦運轉自如，精確穩定的同時(shí)有效降低成本，成功過(guò)打破了國內手術(shù)機器人公司大部分采用進(jìn)口機械臂致使手術(shù)機器人成本居高不下，而且容易在市場(chǎng)競爭中受制于人的局面。

睿米®是神經(jīng)外科手術(shù)機器人中唯一可以集成立體定向和術(shù)中自由導航的產(chǎn)品。這些核心優(yōu)勢本質(zhì)上來(lái)自于睿米獨特的技術(shù)路線(xiàn)——借助自主研發(fā)軟件和算法及“腦”、“眼”、“手”完美配合，實(shí)現精準的全顱腦定位。

睿米®RM-50作為睿米系列的新產(chǎn)品，秉持了柏惠維康對手術(shù)機器人的理解和智慧，在堅持已有型號的平臺技術(shù)和繼承臨床優(yōu)勢的同時(shí)，更強調產(chǎn)品的自動(dòng)化、易用性和標準化，通過(guò)收斂醫學(xué)專(zhuān)家技巧，賦能基層醫療機構，用時(shí)仍預留未來(lái)的可擴展性和發(fā)揮性。

02

醫療機器人規?；俏磥?lái)趨勢

近年來(lái)，我國開(kāi)始引入外科手術(shù)機器人，目前主要是一些中心城市的三甲醫院才有引進(jìn)，整體而言，醫療機器人在我國醫療領(lǐng)域的應用還處于導入階段，無(wú)論是機器人本身的技術(shù)還是醫護人員的操作能力都需要一個(gè)培育的過(guò)程。不過(guò)從發(fā)展角度來(lái)看，規?；难邪l(fā)、生產(chǎn)、使用醫療機器人將是未來(lái)醫療領(lǐng)域的一個(gè)趨勢。

醫療機器人是國家實(shí)現工業(yè)4.0 戰略、智能制造升級的重要一環(huán)，自 2015 年以來(lái)，國家相繼發(fā)布一系列重要政策文件扶持醫療機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括《中國制造 2025》、《國家標準化體系建設發(fā)展規劃(2016-2020 年)》、《機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(2016-2020 年)》等；此外，在醫保改革大方向下，未來(lái)醫療機器人的相關(guān)費用也將逐步納入醫保報銷(xiāo)范疇，為醫療機器人的使用提供有利市場(chǎng)環(huán)境。

根據全球市場(chǎng)研究機構TrendForce最新生物科技報告《全球手術(shù)機器人市場(chǎng)發(fā)展趨勢》指出，2016年全球遙控型手術(shù)機器人市場(chǎng)規模約38億美元（約人民幣260億元），2021年可成長(cháng)至93億美元（約人民幣630億元），2016-2021年復合成長(cháng)率高達19.3%。

資料顯示，醫療用機器人主要分為四類(lèi)：手術(shù)機器人、康復機器人、輔助機器人及服務(wù)機器人。而手術(shù)機器人是其中技術(shù)門(mén)檻和難度最高、也最受關(guān)注的一類(lèi)，已在科創(chuàng )板上市的骨科手術(shù)機器人企業(yè)天智航一直以來(lái)是市場(chǎng)的焦點(diǎn)。與天智航骨科領(lǐng)域不同，柏惠維康所關(guān)注的正是神經(jīng)外科手術(shù)機器人，二者已成為各自領(lǐng)域的佼佼者。

當前，新一代人工智能成為新一輪科技革命的突破口和產(chǎn)業(yè)變革的核心驅動(dòng)力。在醫療領(lǐng)域，智能醫療機器人是人工智能技術(shù)應用的重要硬件平臺。相較于國際市場(chǎng)，我國智能醫療機器人產(chǎn)業(yè)起步較晚，但隨著(zhù)智能醫療機器人整體技術(shù)水平、醫護人員操作能力與病患者對機器人接受程度等逐步提升，智能醫療機器人產(chǎn)業(yè)表現出巨大的發(fā)展潛力。

長(cháng)期以來(lái)，國內手術(shù)機器人公司大部分關(guān)鍵部件也是進(jìn)口所得，致使手術(shù)機器人生產(chǎn)成本居高不下，也成為機器人手術(shù)在國內普及的一大障礙。柏惠維康突破國內手術(shù)機器人領(lǐng)域被國外核心部件“卡脖子”的被動(dòng)局面，從零部件純進(jìn)口到國產(chǎn)化自研自制，有效降低了神經(jīng)外科手術(shù)機器人生產(chǎn)成本。

在 “互聯(lián)網(wǎng)+大健康”的時(shí)代大背景下，“5G+手術(shù)機器人”的出現可謂恰逢其時(shí)。作為目前唯一能實(shí)現高精度遠程手術(shù)的神經(jīng)外科手術(shù)機器人，通過(guò) 5G技術(shù)助力，睿米®RM-50將助力優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉基層;同時(shí)，基層醫院將可用更少的經(jīng)濟支出享受到精準、高效、更“易用”的手術(shù)機器人，提升基層醫療機構診療能力，增強當地醫療力量。睿米®手術(shù)機器人現已積累了上萬(wàn)例的臨床病例，開(kāi)展了遠程機器人手術(shù)的臨床應用近百例。

縱觀(guān)來(lái)看，機器人手術(shù)彌補了部分醫生在手術(shù)操作上的短板，縮小了醫院之間醫生能力上的差距，也進(jìn)一步提升了民眾對基層醫院醫生水平信心及醫院自身的信心。手術(shù)機器人的廣泛應用必將成為改善中國醫療不平衡問(wèn)題的關(guān)鍵一步。