來(lái)源：器械之家

器械之家日前獲悉，由霆升科技自主研發(fā)的首款國產(chǎn)心腔內超聲診斷導管“TINGSN Sonic Eyes 10”，自2023年11月28日獲批上市后已在全國范圍內幾十家知名醫院成功開(kāi)展商業(yè)使用及臨床試用，應用手術(shù)類(lèi)型涵蓋射頻消融、冷凍消融、左心耳封堵、PFO、TAVR等。據了解，作為首款國產(chǎn)ICE產(chǎn)品，“TINGSN Sonic Eyes 10”憑借其優(yōu)越的產(chǎn)品質(zhì)量得到了臨床專(zhuān)家們的高度認可。

多位專(zhuān)家表示：“TINGSN Sonic Eyes 10在操作便捷性與成像質(zhì)量上完全可以與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美，清晰、實(shí)時(shí)的心臟內部圖像可以幫助臨床專(zhuān)家更快、更精準、更安全地完成手術(shù)?！?/span>

截至目前已有山東大學(xué)齊魯醫院張運院士團隊及鐘敬泉教授、江蘇省人民醫院孔祥清教授團隊、武漢亞洲心臟病醫院張勁林教授團隊、中南大學(xué)湘雅二醫院方臻飛教授團隊、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院董念國教授團隊、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院魏翔教授團隊、廣東省人民醫院張智偉教授團隊、上海市第十人民醫院趙冬冬教授團隊等知名專(zhuān)家團隊，分別在射頻消融手術(shù)、冷凍消融手術(shù)、左心耳封堵手術(shù)、PFO手術(shù)、TAVR手術(shù)上使用了TINGSN Sonic Eyes 10進(jìn)行術(shù)中引導。

經(jīng)過(guò)實(shí)際應用，專(zhuān)家們這樣評價(jià)：

心腔內超聲是將超聲成像技術(shù)與導管技術(shù)相結合，在介入治療的過(guò)程中精確獲取心臟的解剖結構信息，同步顯示心臟血流動(dòng)力學(xué)，從而實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)評估局部心肌和整體心臟功能。ICE作為一種獨特的成像技術(shù)被臨床證實(shí)安全有效。這一成像技術(shù)也將有望成為心臟介入手術(shù)標準流程的重要組成部分。自從醫療科技界開(kāi)始探索用“導管+超聲技術(shù)”來(lái)對心臟結構成像，全球器械巨頭陸續研發(fā)心腔內超聲技術(shù)。霆升自主生產(chǎn)的“一次性使用心腔內超聲診斷導管”，是首款國內自主研發(fā)并獲批的高端心腔內超聲診斷導管，突破了國外技術(shù)壟斷。

心腔內超聲診斷導管，它就像是醫生的“探秘之鑰”，能夠深入心臟內部，實(shí)時(shí)提供精確的圖像和數據。這將為心臟疾病的診斷和治療帶來(lái)前所未有的突破。而便攜式超聲診斷儀，則是醫療領(lǐng)域的“便捷精靈”。它的小巧便攜，讓心腔內超聲診斷更好地為結構心手術(shù)和電生理手術(shù)提供及時(shí)的診斷。霆升科技這兩款產(chǎn)品的推出，不僅彰顯了研發(fā)團隊的智慧和努力，更是對患者健康的關(guān)注和呵護。我相信，它們將在醫療領(lǐng)域大放異彩，為醫生提供更強大的工具，為患者帶來(lái)更多的希望。

近期，我們在霆升心腔內超聲（ICE）引導下對房顫患者進(jìn)行冷凍消融手術(shù)，這款I(lǐng)CE可以清晰顯示左、右心房，房間隔、左心耳、肺靜脈等解剖結構，并可以實(shí)時(shí)顯示冷凍球囊的位置，評估球囊的封堵效果。通過(guò)團隊的通力配合，本次國產(chǎn)ICE指導下的冷凍球囊消融手術(shù)圓滿(mǎn)成功。手術(shù)用時(shí)1個(gè)多小時(shí)，術(shù)后患者狀態(tài)良好，無(wú)不良反應。本次使用開(kāi)啟了山東心腔內超聲國產(chǎn)化的先河，相信在不久的將來(lái)，隨著(zhù)心腔內診斷進(jìn)程的不斷優(yōu)化，國產(chǎn)ICE將為廣大的心律失?；颊邘?lái)更加安全、精準和高效的治療選擇。

心腔內超聲這項新技術(shù)，意義非凡。它能實(shí)時(shí)清晰呈現心臟內部結構，為醫療帶來(lái)變革，讓病人受益良多。霆升科技的心腔內超聲導管是國產(chǎn)首款I(lǐng)CE導管，值得我們客觀(guān)全面地去評價(jià)、接納與推廣。

與此同時(shí)，阜外華中心血管病醫院、北京大學(xué)第一醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬新華醫院、上海市第七人民醫院、上海市第八人民醫院、福州市第一總醫院、山東大學(xué)第二醫院等幾十家醫院心內科、心外科專(zhuān)家團隊也第一時(shí)間使用了TINGSN Sonic Eyes 10。為進(jìn)一步普及心腔內超聲導管在介入手術(shù)中的應用，以及探索、驗證不同應用場(chǎng)景做出了貢獻。

“TINGSN Sonic Eyes 10”是 NMPA 唯一獲批的國產(chǎn)心腔內超聲診斷導管，它的上市標志著(zhù)我國在高端醫療器械研發(fā)方面取得了卓越的成果，打破了進(jìn)口產(chǎn)品近20年壟斷市場(chǎng)的局面，是我國超聲領(lǐng)域的重大里程碑。“TINGSN Sonic Eyes 10”在幾十家全國知名醫院的成功商業(yè)化使用，充分展現了霆升團隊優(yōu)秀的科研實(shí)力和高效的商業(yè)化執行力，也體現了國內眾多臨床專(zhuān)家對于國產(chǎn)高端醫療器械的高度認可和期盼。

值得關(guān)注的是，在心腔內超聲診斷導管獲得階段性商業(yè)化成功的同時(shí)，霆升科技也已完成實(shí)時(shí)三維心腔內超聲導管（4D ICE）的研發(fā)，并成功完成全球第三款商業(yè)化心腔內超聲ASIC芯片的研發(fā)與制造。這款ASIC芯片可用于心腔內超聲與經(jīng)食道超聲相關(guān)探頭設計與集成，是中國第一款亦是現今國內唯一一款具備自主知識產(chǎn)權的心腔內超聲專(zhuān)用商業(yè)化ASIC芯片。據悉，霆升科技的實(shí)時(shí)三維心腔內超聲（4D ICE）產(chǎn)品預計將于今年正式投入臨床使用。

我們期待未來(lái)TINGSN Sonic Eyes 10等更多優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng )新器械能夠在國內外更多醫院大放異彩，為全球心臟疾病患者健康保駕護航！