2024-06-25
來(lái)源:器械之家
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近日,西門(mén)子醫療全球首款光子計數CT(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“光子計數CT”)在瑞金醫院正式投入運行,為患者疾病的早期、精準診斷帶來(lái)機遇。
西門(mén)子醫療光子計數CT首次將碲化鎘(CdTe)這種新型半導體作為光子計數CT探測器的材料,使得X線(xiàn)劑量效率得到成倍提升,實(shí)現了CT檢查輻射劑量大幅降低,空間分辨率提升、達到微米級,提高了圖像質(zhì)量,為疾病的“早診早治”提供了新的利器。
據了解,瑞金醫院作為國內首批使用光子計數CT的單位,在前期臨床測試階段已經(jīng)積累了一定的使用經(jīng)驗,并且開(kāi)展了多個(gè)體模研究和臨床病例的初步研究。此外,隨著(zhù)光子計數CT在瑞金醫院放射科正式投入運行,基于該設備的系列科學(xué)研究也在同步開(kāi)展,其中包括基于光子計數CT的“一站式”多病種篩查的臨床應用、光子計數CT極低劑量的肺CT檢查等。
公開(kāi)信息顯示,2022年2月,西門(mén)子醫療的光子計數CT NAEOTOM Alpha產(chǎn)品正式獲得進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的批準;2023年10月,該產(chǎn)品正式在中國獲得上市批準。此外,該產(chǎn)品曾亮相于第五屆、第六屆進(jìn)博會(huì )。
01
全球首款光子計數CT
落戶(hù)瑞金醫院
當前,CT已經(jīng)成為醫療機構里常用的檢查設備。由于傳統CT采用的固體閃爍晶體探測器是通過(guò)間接轉換的方式獲得圖像,因此目前的CT技術(shù)仍然面臨著(zhù)諸如探測器像素尺寸存在物理極限,從而影響著(zhù)空間分辨率;不同的掃描參數給CT定量一致性帶來(lái)挑戰等不同局限。
而光子計數CT變革式改進(jìn)了傳統CT的成像方式。
與現有CT不同的是,光子計數CT可以實(shí)現單個(gè)X線(xiàn)光子檢測,并對記錄的脈沖信號進(jìn)行分析,可以獲知X線(xiàn)光子的能量范圍,其檢測靈敏度會(huì )有大幅的提升。此外,光子計數CT可消除電子噪聲,即使在極低輻射劑量下或肥胖患者的CT檢查中,光子計數CT也將擁有比傳統設備更低的圖像噪聲、更少的條紋偽影和更穩定的CT值,使CT檢查更準確、更安全,拓寬了CT臨床應用。
與此同時(shí),光子計數CT掃描的輻射劑量也將會(huì )大幅降低。
“使用光子計數CT進(jìn)行檢查,一次肺部CT平掃的輻射劑量大約為0.03msv,相當于吃了200根香蕉所受到的輻射劑量。一次鼻竇掃描的輻射劑量大約為0.001 mSv,相當于曬了兩個(gè)小時(shí)太陽(yáng),遠遠低于每個(gè)人每年平均接受的天然輻射劑量——2.4mSv?!?/span>瑞金醫院放射科主任嚴福華表示,隨著(zhù)科技的不斷進(jìn)步,CT掃描的輻射劑量大幅降低的同時(shí),保證了優(yōu)良的圖像質(zhì)量,讓放射診斷真正做到了看得清、看得準、看得全、安全看。
另外,和傳統CT相比,光子計數CT有著(zhù)高達110微米的空間分辨率,可以以更精準的成像,為疾病診療提供影像學(xué)支撐。舉例來(lái)說(shuō),光子計數CT在評估管壁的嚴重鈣化、管腔彌漫性狹窄、分析高危斑塊性質(zhì)等方面有顯著(zhù)優(yōu)勢,對于冠脈CT成像可以獲得更多診斷信息,這能夠極大減少患者接受創(chuàng )傷性的冠狀動(dòng)脈造影檢查的次數,有望未來(lái)真正改變以往的診療模式和流程,讓患者獲益。
嚴福華同時(shí)表示,醫學(xué)影像學(xué)在慢病早期診斷和患者管理中也能發(fā)揮重要作用,光子計數CT展現出的臨床應用價(jià)值對于重大慢病防治意義重大。
作為國內首批使用光子計數CT的單位,瑞金醫院方面透露,此前在前期臨床測試階段,該院已經(jīng)積累了一定的使用經(jīng)驗,并且開(kāi)展了多個(gè)體模研究和臨床病例的初步研究,已有數篇論著(zhù)發(fā)表在影像學(xué)的專(zhuān)業(yè)期刊上。如不同成像模式下脂肪定量的穩定性和準確性研究、保鈣重建算法與虛擬平掃以及真實(shí)平掃的比較研究、超高分辨率評估不同內徑冠脈支架的研究、低輻射劑量條件下同時(shí)定量鐵和脂肪的可靠性研究等。
02
西門(mén)子醫療光子計數CT走進(jìn)中國
事實(shí)上,早在20年前,西門(mén)子醫療就開(kāi)始了光子計數CT的基礎理論研究。隨著(zhù)高速處理電子學(xué)的進(jìn)步,CT探測器在短時(shí)間內識別和計數X線(xiàn)光子的成像方式逐漸成為可能。
此前,光子計數的概念雖然已經(jīng)應用于乳房X射線(xiàn)攝影設備和核醫學(xué)PET系統,但在CT設備中想要實(shí)現光子計數的挑戰則更大。CT掃描的X線(xiàn)光子計數率最高可達10?/mm2/s,而在乳腺機和PET系統中計數率一般低于100/mm2/s,因此光子計數CT對數據處理的速度提出了更高要求。
西門(mén)子醫療通過(guò)多年研究,選擇了碲化鎘(CdTe)這種新型半導體作為光子計數CT探測器的材料,經(jīng)過(guò)原型機的不斷研發(fā)和打磨、大規模人體臨床試驗以及堅實(shí)的科研數據作為佐證,最終在2021年成功實(shí)現了光子計數CT的產(chǎn)品上市。
2021年9月,西門(mén)子醫療的光子計數CT獲得了FDA批準,彼時(shí)FDA表示這是CT領(lǐng)域近十年來(lái)首次取得的重大技術(shù)進(jìn)展。
2022年2月,西門(mén)子醫療的光子計數CT產(chǎn)品正式獲得進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的批準;2023年10月,該產(chǎn)品正式在中國獲得上市批準。
憑借顛覆傳統CT的成像原理,西門(mén)子醫療光子計數CT NAEOTOM Alpha可以對微小肺癌在萌發(fā)初期的臨床變化做出鑒別、對復雜冠心病作出精確評估,真正實(shí)現“從看不見(jiàn)到看得見(jiàn)”、“從看不清到看得準”、“從定性難到精準定量幫助良惡性評估”,有望成為呼吸系統疾病診斷的無(wú)創(chuàng )金標準,助力中國病患實(shí)現治未病、早康復。
2023年12月,北京協(xié)和醫院運用光子計數CT+元宇宙全息仿真成像技術(shù),成功實(shí)施全球首例乳房肥大縮小術(shù)中可視化內側蒂的超薄皮瓣分離。
03
光子計數CT是未來(lái)行業(yè)發(fā)展趨勢
當前,隨著(zhù)螺旋CT、多排螺旋CT的迭代更新,CT逐漸成為現代醫學(xué)必不可少的檢查手段,在許多疾病的診斷中都起著(zhù)不可替代的作用。近年來(lái),光子計數CT新興技術(shù)橫空出世,引領(lǐng)人類(lèi)X光探測技術(shù)進(jìn)入了全新的時(shí)代。
2022年5月,由劉士遠主委和金征宇會(huì )長(cháng)牽頭,中華醫學(xué)會(huì )放射學(xué)分會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )放射學(xué)醫師分會(huì )雙重背書(shū)的《能量CT臨床應用中國專(zhuān)家共識》發(fā)布,為能量CT技術(shù)在中國的臨床落地提供了重要的指導說(shuō)明。其中,作為基于探測器的能量成像CT技術(shù),光子計數CT被行業(yè)視為是未來(lái)CT發(fā)展的趨勢。
業(yè)內認為,光子計數型X射線(xiàn)探測器的技術(shù)優(yōu)勢完美地匹配了未來(lái)醫學(xué)影像設備的高性能需求,將在數字牙科、乳腺、CT、核醫學(xué)、分子影像學(xué)、超低輻射劑量介入影像等設備中大有用武之地。
需要指出的是,隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展,目前在探測器材料方面也有幾大技術(shù)路線(xiàn),非晶硒、碲化鎘(CdTe)、碲鋅鎘(CdZnTe,CZT)以及硒化鎘(CdSe)等都屬于直接探測材料,它們具有較高的原子序數、較大的X射線(xiàn)吸收系數和較高的載流子遷移率,被期望能夠廣泛地應用在X射線(xiàn)探測技術(shù)上。
從企業(yè)端來(lái)看,除了西門(mén)子醫療,目前以GE醫療、佳能醫療、聯(lián)影醫療等為代表的多家企業(yè)均在光子計數領(lǐng)域進(jìn)行了布局。其中,GE醫療的光子計數CT技術(shù)采用了深硅探測器;佳能曾在2021年收購了加拿大銻鋅鎘半導體檢測器模塊公司用于光子計數CT研發(fā)。
而隨著(zhù)在瑞金醫院正式投入運行,西門(mén)子光子計數CT NAEOTOM Alpha 在國內臨床應用中又邁出了重要的一步,同時(shí)也夯實(shí)了其在光子計數CT領(lǐng)域的行業(yè)地位。
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