2025-04-10
2025-04-10
CT之“芯”
近些年來(lái),CT的國產(chǎn)化取得了顯著(zhù)進(jìn)展。根據醫招采數據,2024年國產(chǎn)CT的銷(xiāo)量已經(jīng)比肩進(jìn)口品牌,市場(chǎng)份額排名第一的已是國產(chǎn)品牌。球管是醫療影像產(chǎn)業(yè)鏈上的核心部件,被譽(yù)為CT之“芯”,約占CT整機設備BOM成本的20%,也是高值耗材,通常兩年半左右需要更換一只球管,門(mén)診量較大的醫院可能一年左右就要更換。長(cháng)期以來(lái),球管被國外醫療巨頭所壟斷,對國外品牌依賴(lài)度高達95%左右,是CT三大部件中唯一仍被“卡脖子”的產(chǎn)品,這種局面不利于我國醫療事業(yè)的健康發(fā)展。
從國家藥品監督管理局官網(wǎng)查詢(xún)發(fā)現,目前取得CT球管注冊證的國產(chǎn)品牌已有十余家企業(yè),從取證到穩定量產(chǎn)之間相差甚遠,以聯(lián)影醫療為例,其2018年便取得5.3M球管的注冊證,時(shí)隔6年,2024年8月才在其官方公眾號上正式官宣其5.3M球管產(chǎn)業(yè)化應用。球管作為高端醫療核心部件,國產(chǎn)化勢在必行!歷經(jīng)十余年的發(fā)展,國產(chǎn)球管頭部企業(yè)昆山醫源醫療通過(guò)自主研發(fā),已經(jīng)完全實(shí)現自產(chǎn)管芯、管組件等,并規?;a(chǎn)和市場(chǎng)應用,其產(chǎn)品質(zhì)量得到用戶(hù)一致認可與好評。
為促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備創(chuàng )新發(fā)展和推廣應用,加強產(chǎn)業(yè)、財政、金融、科技等國家支持政策的協(xié)同,工業(yè)和信息化部制定了《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄(2024年版)》,高熱容量CT球管名列其中!選擇質(zhì)量可靠的國產(chǎn)球管對于降低醫院運營(yíng)成本、CT整機安全生產(chǎn)、國產(chǎn)高端醫療自主可控發(fā)揮著(zhù)重要作用!
02
為何選擇國產(chǎn)好球管
國產(chǎn)化大勢所趨
在政策春風(fēng)的鼓舞下,國產(chǎn)CT球管穩步發(fā)展。在技術(shù)水平、產(chǎn)品壽命、用戶(hù)口碑和市場(chǎng)占有率等多方面,昆山醫源醫療作為國產(chǎn)CT球管龍頭企業(yè)成績(jì)斐然,正逐步打破國外球管壟斷。昆山醫源醫療擁有復合型的研發(fā)技術(shù)和工藝生產(chǎn)團隊,核心成員大部分曾任職于國際醫療巨頭CT球管研發(fā)、工藝、生產(chǎn)等部門(mén),擁有10000 多平米的研發(fā)及生產(chǎn)線(xiàn),配備專(zhuān)業(yè)的萬(wàn)級潔凈間進(jìn)行管芯的裝配,設計年產(chǎn)能7000只以上,是目前全國最大的CT球管研發(fā)生產(chǎn)中心,產(chǎn)品2020年便逐步推向市場(chǎng),可覆蓋90%以上國產(chǎn)整機球管型號需求,同時(shí)開(kāi)發(fā)了多款適配GE、飛利浦機型的球管,能滿(mǎn)足大多數國內球管的需求,市場(chǎng)占有率也在逐年提高。
質(zhì)量過(guò)硬的國產(chǎn)球管品牌鳳毛麟角
CT球管涉及電真空、仿真學(xué)、機械電子、電子工程、機械設計與制造、電氣自動(dòng)化、材料學(xué)等多門(mén)學(xué)科,球管的工作環(huán)境十分惡劣,如沒(méi)有長(cháng)期的電真空技術(shù)沉淀及豐富經(jīng)驗的工藝技術(shù)人員,則很難制造出質(zhì)量過(guò)硬的球管。從國外球管發(fā)展經(jīng)驗來(lái)看,全球大規模量產(chǎn)球管的只有GE、飛利浦、西門(mén)子和萬(wàn)睿視,獨立第三方球管品牌只有美國萬(wàn)睿視和飛利浦當立兩家,盡管?chē)鴥惹蚬芷放屏至?,但將?lái)能夠真正存活下來(lái)的應該不超過(guò)三家,畢竟全球只有四家。
投入大、技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長(cháng)也決定了國產(chǎn)球管質(zhì)量參差不齊,一味地以低價(jià)作為主要因素選擇球管品牌,很難甄選到質(zhì)量過(guò)硬的國產(chǎn)球管。劣質(zhì)球管一方面頻繁更換對醫院的正常使用造成了不良影響,同時(shí)由于生產(chǎn)設備不健全,相關(guān)技術(shù)指標不達標,對患者的健康也會(huì )產(chǎn)生潛在危害。
成熟的第三方維保
球管作為高值耗材,與醫院的設備維保息息相關(guān)。隨著(zhù)國內醫工的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的醫院選擇成熟的第三方維保公司,給醫院選擇多品牌球管提供了便利,同時(shí)也給國產(chǎn)替代球管帶來(lái)了直接的需求。醫院選擇第三方維保的主要原因包括提高設備安全性和運行可靠性、延長(cháng)設備使用壽命、提升管理效率、降低成本等。成熟的第三方維保公司與國產(chǎn)球管的搭配,降低了醫院的運營(yíng)成本,給醫院CT使用更大的選擇權,不會(huì )被原廠(chǎng)高價(jià)球管所捆綁。
03
如何選擇國產(chǎn)好球管
CT整機廠(chǎng)家認可
球管作為CT最核心的高值耗材,也是CT售后維保的主要成本所在。CT整機企業(yè)選擇球管品牌十分慎重,一方面整機生產(chǎn)使用,CT整機作為三類(lèi)醫療器械,產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的注冊與備案需要到國家藥監局批準或備案,球管質(zhì)量也會(huì )直接影響CT在終端醫療機構的使用效果;另一方面,球管是CT使用過(guò)程中的高值耗材,極大地影響CT整機企業(yè)的售后服務(wù)利潤。目前昆山醫源醫療已與國內6家國產(chǎn)品牌CT整機企業(yè)實(shí)現了整機適配注冊,另有多家CT企業(yè)整機適配注冊中,從2023年下半年開(kāi)始,與整機企業(yè)就已實(shí)現“中國芯”CT的批量生產(chǎn)與應用!
應用效果優(yōu)異
球管作為高值耗材,使用壽命是衡量其質(zhì)量的最關(guān)鍵指標!昆山醫源醫療從2020年球管投放市場(chǎng)以來(lái),產(chǎn)品得到了市場(chǎng)廣泛的驗證。原廠(chǎng)進(jìn)口球管的標準質(zhì)保一般15-20萬(wàn)掃描秒次或一年,先到為止,以昆山醫源醫療為代表的國產(chǎn)球管已實(shí)現了中低端球管質(zhì)量媲美進(jìn)口品牌的水平,昆山醫源醫療多只過(guò)百萬(wàn)掃描秒球管足以證明其在技術(shù)設計、制造工藝、產(chǎn)業(yè)化等方面已處于國內先進(jìn)水平,其中一只二百萬(wàn)掃描秒球管更是達到了滾珠軸承球管的天花板,壽命過(guò)五十萬(wàn)掃描秒的球管更是不勝枚舉!
承擔球管攻關(guān)重大項目
國家在“十二五”、“十三五”、“十四五”連續三個(gè)“五年計劃”都將 CT 球管列入重點(diǎn)突破和發(fā)展的高端戰略產(chǎn)品,并鼓勵國內企業(yè)自主研發(fā) CT 球管。國家各部委出臺了多項圍繞CT球管的研發(fā)攻關(guān)課題,以促進(jìn)國內球管行業(yè)快速發(fā)展,對于承擔國家課題的國產(chǎn)球管品牌也設置了嚴格的考核指標。昆山醫源醫療先后承擔了國家工信部強基工程項目、國務(wù)院國資委高熱容量CT球管研發(fā)項目、國家發(fā)改委GDYLZZGG項目、國家科技部重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項及工信部、國務(wù)院國資委重點(diǎn)產(chǎn)品、工藝“一條龍”應用推進(jìn)機構等國家級課題和項目,同時(shí)先后承擔了江蘇省和蘇州/昆山市多項重點(diǎn)研發(fā)項目,凸顯國產(chǎn)CT球管頭部企業(yè)的擔當和實(shí)力!
實(shí)地參觀(guān)考察
CT球管的工作原理決定了產(chǎn)品具有高電壓、高真空、高功率、高熱量、高旋轉、高應力的“六高”特性,這對球管的生產(chǎn)設備及工藝管控有著(zhù)很高的要求。從零件清洗、退火到管芯組裝、烘焙、老練再到封裝成管組件及測試出廠(chǎng),需要用到高溫真空爐、烘焙爐、排氣老練平臺、高壓測試平臺、漏射線(xiàn)測試等多種設備。
工廠(chǎng)實(shí)地參觀(guān)考察便能一目了然地看到企業(yè)生產(chǎn)設備是否完整,生產(chǎn)工藝管控是否嚴格有效,這對于球管的質(zhì)量起著(zhù)至關(guān)重要的作用。國外醫療巨頭的球管開(kāi)發(fā)生產(chǎn)已經(jīng)有近百年歷史,國產(chǎn)CT球管想要品質(zhì)上追趕,設備的投入也是一大關(guān)鍵。昆山醫源醫療在專(zhuān)用設備投入超億元,先進(jìn)完整的設備體系也是保障球管質(zhì)量的重要因素之一。
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