提到“EDAN”,在國內專(zhuān)業(yè)醫療器械市場(chǎng)幾乎無(wú)人不知，近年來(lái)主打POCT高端市場(chǎng)已經(jīng)陸續推出了多款業(yè)界稱(chēng)道的好產(chǎn)品。在不久前的武漢CMEF展會(huì )期間，不少專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾又駐足在理邦儀器IVD產(chǎn)品展示區...針對理邦儀器現場(chǎng)展示的血氣檢測和免疫分析產(chǎn)品，“器械科”的記者就此采訪(fǎng)了理邦儀器IVD產(chǎn)品線(xiàn)省區經(jīng)理張蒲超。

國內首創(chuàng )的高性能干式血氣生化分析儀——i15

i15血氣生化分析儀是由以理邦公司首席科學(xué)家、國家千人計劃特聘專(zhuān)家林朝博士為帶頭人的POCT團隊，凝聚多年在體外診斷領(lǐng)域的經(jīng)驗積累和創(chuàng )新研究，全新打造。它是理邦儀器進(jìn)軍POCT高端領(lǐng)域的首款戰略產(chǎn)品。

作為國內首創(chuàng )的高性能干式快速診斷血氣生化分析儀，i15擁有40多項發(fā)明專(zhuān)利及實(shí)用新型專(zhuān)利，由主機、測試卡、試劑包組成，全部重量不足4kg；內置大容量的充電電池，可待機20小時(shí)，連續測量50個(gè)標本；內置熱敏打印機，可隨時(shí)隨地打印檢測結果，并可通過(guò)有線(xiàn)/無(wú)線(xiàn)無(wú)縫連接LIS/HIS，實(shí)現數據實(shí)時(shí)共享,既適合醫院的臨床科室，也適合院外急救使用；具有完整的溯源體系，檢測結果與傳統電極測量法相比更加準確，檢測診斷的準確性媲美于進(jìn)口濕式設備；是國內僅有的采用單次使用拋棄型測試卡試劑的POCT產(chǎn)品，測試卡自動(dòng)水平吸樣，有效避免生物污染，為臨床檢驗醫務(wù)人員的健康保駕護航；儀器本身無(wú)液路，實(shí)現真正的免維護。

i15于2013年取得美國FDA、中國CFDA以及歐盟CE認證，并在國內外同步上市銷(xiāo)售，在經(jīng)過(guò)一年的產(chǎn)品持續升級和市場(chǎng)考驗后，產(chǎn)品已經(jīng)非常穩定，基本上在全國各大城市的三甲醫院均能看到i15的身影，醫院對其評價(jià)相當不錯。

國際領(lǐng)先的磁敏免疫分析儀——m16

m16磁敏免疫分析儀是理邦儀器進(jìn)入POCT免疫分析細分領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品，定位于高端領(lǐng)域：檢測快速、高靈敏度、高可靠性、多靶標性。

該款產(chǎn)品采用高靈敏度磁敏傳感器技術(shù)，利用先進(jìn)的生化靶標綁定方法將納米級磁顆粒與待測蛋白抗體相結合，通過(guò)自主研發(fā)的磁敏傳感器快速掃描磁顆粒數量，實(shí)現精準定量檢測。具有更高的精度、更好的重復性以及更快的檢測速度，可對心臟病、急性傳染病、惡性腫瘤等多種疾病進(jìn)行早期可靠診斷。

理邦儀器的這款磁敏免疫分析儀填補了國內市場(chǎng)的空白，是全球首款商業(yè)化的磁敏免疫分析儀，其主要競爭來(lái)自于國外產(chǎn)品，而相比國外同類(lèi)型產(chǎn)品，理邦儀器產(chǎn)品的性?xún)r(jià)比更高。

據了解，這款m16磁敏免疫分析儀已經(jīng)獲得CFDA注冊證，正在進(jìn)行初期市場(chǎng)導入。

國際領(lǐng)先

?擁有多項國際、國內專(zhuān)利

?超敏心臟標志物可以實(shí)現床旁實(shí)時(shí)操作

?多靶標生物芯片，一次完成多項標志物測定

?干式測試卡，無(wú)需回收廢液，安全環(huán)保

?免去自然升溫，測試卡即取即用

?全自動(dòng)檢測過(guò)程，無(wú)需人工干預

?超強實(shí)力的研發(fā)團隊為產(chǎn)品質(zhì)量提供優(yōu)質(zhì)保證

理邦儀器 IVD 發(fā) 展 歷 程

2010年，開(kāi)始在IVD領(lǐng)域布局

2012年，五分類(lèi)全自動(dòng)血細胞分析儀上市

2013年，重磅推出首款POCT戰略產(chǎn)品——i15血氣生化分析儀

2014年，血糖儀上市，同時(shí)面向醫院和家用消費者

2015年，免疫分析領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品——m16磁敏免疫分析儀驚艷亮相

2015年，與德國百年老牌企業(yè)BIT合資設立子公司，繼續向常規IVD領(lǐng)域延伸拓展

本世紀以來(lái)，全球臨床檢驗醫學(xué)技術(shù)有向“自動(dòng)化”、“簡(jiǎn)單化”、“小型化”、“科學(xué)化”、“床邊化”方向發(fā)展的趨勢，理邦儀器的創(chuàng )新產(chǎn)品無(wú)疑加速豐富了其中POCT（Point of Care Testing）領(lǐng)域的舞臺，在部分發(fā)達國家運用POCT產(chǎn)品已使得相當一部分原來(lái)由中心實(shí)驗室承擔的檢測項目轉移到有檢測需要的臨床科室、病人床邊進(jìn)行，而在中國POCT的大規模應用才剛剛開(kāi)始......然而小型化POCT測定儀器的發(fā)展已經(jīng)對全球POCT技術(shù)進(jìn)步起到了巨大的推動(dòng)作用——它從根本上結束了肉眼觀(guān)察定性試驗帶來(lái)的先天不足（特別是對于血氣分析技術(shù)，POCT更顯示出極大的優(yōu)越性）。此番理邦在中國的高調宣傳，將進(jìn)一步加速中國體外診斷POCT領(lǐng)域市場(chǎng)格局的改變。就目前的發(fā)展趨勢來(lái)看，我們完全可以推斷，在不遠的將來(lái)，POCT方式的應用將會(huì )覆蓋整個(gè)一般小型實(shí)驗室的所有檢測項目。