根據美國食品藥品管理局（FDA）官網(wǎng)信息，美敦力公司因可能的電路問(wèn)題，將召回超過(guò)1.3萬(wàn)個(gè)雙腔植入式心臟起搏器。FDA確認此次召回為最嚴重的一類(lèi)召回，使用該醫療器械可能或將引起嚴重健康危害。

召回通知稱(chēng)，美敦力因可能的軟件錯誤召回雙腔植入式心臟起搏器。該軟件錯誤或導致喪失起搏功能，由于患者和醫生都無(wú)法預測是否以及軟件何時(shí)發(fā)生錯誤，而一旦出現問(wèn)題，將可能導致患者心跳加速、血壓降低、頭暈昏厥甚至死亡等癥狀。

美敦力建議將非易感性起搏模式編程為植入受影響設備的患者的主要緩解措施，直到安裝軟件更新為止。

這批雙腔植入式心臟起搏器的生產(chǎn)日期為2017年3月2日至2018年12月18日，銷(xiāo)售時(shí)間從2017年3月6日到2019年1月7日。涉及型號分別為Adapta、Versa、Sensia、Relia、Attesta、Sphera和Vitatron A、E、G、Q系列，預計將在美召回13，440臺設備。

截止目前，尚不清楚涉事起搏器在中國的銷(xiāo)售和使用數量，以及召回進(jìn)展。

心臟起搏器